Odstranění fosforu a vápníku během dlouhých hemodialyzačních léčebných sezení (hemodialysis)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Deset pacientů bude vybráno z těch, kteří jsou běžně léčeni v centru nebo doma pomocí systému Systerm One v klinických centrech. Každý pacient bude vyšetřen při 4 samostatných příležitostech. Léčba za následujících podmínek bude provedena u každého pacienta ve studii s odstupem alespoň jednoho týdne:
- Ošetření po dobu 8 hodin pomocí 40 l dialyzátu
- Ošetření po dobu 8 hodin s použitím 60 l dialyzátu
- Léčba po dobu 5 hodin s použitím 40 l dialyzátu
- Léčba po dobu 5 hodin s použitím 60 l dialyzátu
Vzorky krve budou odebrány a testovány na koncentrace močoviny, fosfátu, vápníku, hydrogenuhličitanu, beta-2-mikroglobulinu a albuminu pomocí standardních testů.
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou ledvinou stadia V s minimální nebo žádnou reziduální funkcí ledvin
Kritéria vyloučení:
- Zdravotně nestabilní
- Hematokrit méně než 28 %
- Hepatitida B pozitivní, hepatitida C pozitivní nebo HIV pozitivní
- Těhotná žena
- Nezletilí mladší 18 let
- Aktivní psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
Dlouhá hemodialýza
|
Každý pacient bude vyšetřen při 4 různých příležitostech.
Studijní sezení jsou delší než běžná denní hemodialýza pomocí System One.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vliv objemu dialyzátu a doby ošetření na odstranění fosfagenu a vápníku
Časové okno: 4 ošetření
|
4 ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Kraus, M.D., Indiana University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NxStage LongHD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .