Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avlägsnande av fosfor och kalcium under långa hemodialysbehandlingar (hemodialysis)

29 februari 2016 uppdaterad av: Indiana University
Syftet med denna studie är att bestämma effekten av dialysatvolym och behandlingstid på fosfat- och kalciumavlägsnande hos patienter med kronisk njursjukdom i stadium V behandlade med hemodialys med System One (NxStage Medical, Lawrence, MA)

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tio patienter kommer att rekryteras från de som rutinmässigt behandlas i centret eller hemma med hjälp av Systerm One på de kliniska centra. Varje patient kommer att studeras vid 4 separata tillfällen. Behandlingar under följande förhållanden kommer att utföras på varje studiepatient med minst en veckas mellanrum:

  1. Behandling i 8 timmar med 40L dialysat
  2. Behandling i 8 timmar med 60L dialysat
  3. Behandling i 5 timmar med 40L dialysat
  4. Behandling i 5 timmar med 60L dialysat

Blodprover kommer att samlas in och analyseras för koncentrationer av urea, fosfat, kalcium, bikarbonat, beta-2-mikroglobulin och albumin med hjälp av standardanalyser.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stadium V kroniska njurpatienter med minimal eller ingen kvarvarande njurfunktion

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt instabil
  • Hematokrit mindre än 28 %
  • Hepatit B-positiv, hepatit C-positiv eller HIV-positiv
  • Gravid kvinna
  • Minderåriga under 18 år
  • Aktiv psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Lång hemodialys
Enhet: NxStage System One (NxStage Medical, Lawrence, MA)
Varje patient kommer att studeras vid 4 separata tillfällen. Studiesessionerna är längre än rutinmässig daglig hemodialysterapi med System One.
Andra namn:
  • The System One (NxStage Medical, Lawrence, MA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
effekten av dialysatvolym och behandlingstid på fosfag- och kalciumavlägsnande
Tidsram: 4 behandlingar
4 behandlingar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Kraus, M.D., Indiana University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NxStage LongHD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera