长期血液透析治疗过程中磷和钙的去除 (hemodialysis)
2016年2月29日 更新者：Indiana University
本研究的目的是确定透析液体积和治疗时间对使用系统一（NxStage Medical，劳伦斯，马萨诸塞州）血液透析治疗的 V 期慢性肾脏病患者去除磷酸盐和钙的影响
研究概览
详细说明
将从在临床中心使用 Systerm One 在中心或家中接受常规治疗的患者中招募 10 名患者。 将在 4 个不同的场合对每位患者进行研究。 将对每位研究患者分别进行以下条件下的治疗，至少间隔一周：
- 使用 40L 透析液处理 8 小时
- 使用60L透析液处理8小时
- 使用40L透析液处理5小时
- 使用60L透析液处理5小时
将收集血样并使用标准测定法测定尿素、磷酸盐、钙、碳酸氢盐、β-2-微球蛋白和白蛋白的浓度。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有极少或无残留肾功能素的 V 期慢性肾病患者
排除标准：
- 身体不稳定
- 血细胞比容小于 28%
- 乙型肝炎阳性、丙型肝炎阳性或 HIV 阳性
- 孕妇
- 18岁以下的未成年人
- 活动性精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A
长期血液透析
|
每位患者将在 4 个不同的场合进行研究。
研究课程比使用 System One 进行的日常血液透析治疗要长。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
透析液体积和处理时间对磷酸盐和钙去除的影响
大体时间：4次治疗
|
4次治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Kraus, M.D.、Indiana University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (预期的)
2010年1月1日
研究完成 (预期的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月11日
首次发布 (估计)
2008年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月29日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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