Eliminación de fósforo y calcio durante largas sesiones de tratamiento de hemodiálisis (hemodialysis)
29 de febrero de 2016 actualizado por: Indiana University
El propósito de este estudio es determinar el efecto del volumen de dializado y el tiempo de tratamiento sobre la eliminación de fosfato y calcio en pacientes con enfermedad renal crónica en estadio V tratados con hemodiálisis utilizando System One (NxStage Medical, Lawrence, MA)
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diez pacientes serán reclutados de los tratados de forma rutinaria en el centro o en el hogar utilizando el Systerm One en los centros clínicos. Cada paciente será estudiado en 4 ocasiones separadas. Los tratamientos bajo las siguientes condiciones se realizarán en cada paciente del estudio, con al menos una semana de diferencia:
- Tratamiento por 8 hrs con 40L de dializado
- Tratamiento por 8 hrs usando 60L de dializado
- Tratamiento por 5 hrs usando 40L de dializado
- Tratamiento por 5 hrs usando 60L de dializado
Se recolectarán muestras de sangre y se analizarán las concentraciones de urea, fosfato, calcio, bicarbonato, beta-2-microglobulina y albúmina mediante análisis estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes renales crónicos estadio V con función renal residual mínima o nula
Criterio de exclusión:
- Médicamente inestable
- Hematocrito inferior al 28%
- Hepatitis B positiva, hepatitis C positiva o VIH positivo
- Mujeres embarazadas
- Menores de edad menores de 18 años
- Enfermedad psiquiátrica activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
Hemodiálisis prolongada
|
Cada paciente será estudiado en 4 ocasiones distintas.
Las sesiones de estudio son más largas que la terapia de hemodiálisis diaria de rutina con System One.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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el efecto del volumen de dializado y el tiempo de tratamiento en la eliminación de fósforo y calcio
Periodo de tiempo: 4 tratamientos
|
4 tratamientos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Kraus, M.D., Indiana University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NxStage LongHD
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