Удаление фосфора и кальция во время длительных сеансов гемодиализа (hemodialysis)
29 февраля 2016 г. обновлено: Indiana University
Целью данного исследования является определение влияния объема диализата и времени лечения на удаление фосфатов и кальция у пациентов с хронической болезнью почек V стадии, получающих гемодиализ с использованием System One (NxStage Medical, Лоуренс, Массачусетс).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Десять пациентов будут набраны из тех, кто регулярно лечится в центре или дома с использованием Systerm One в клинических центрах. Каждый пациент будет обследован в 4 отдельных случаях. Каждое лечение в следующих условиях будет проводиться для каждого исследуемого пациента с интервалом не менее одной недели:
- Лечение в течение 8 часов с использованием 40 л диализата
- Лечение в течение 8 часов с использованием 60 л диализата
- Лечение в течение 5 часов с использованием 40 л диализата
- Лечение в течение 5 часов с использованием 60 л диализата
Образцы крови будут собраны и проанализированы на концентрацию мочевины, фосфатов, кальция, бикарбонатов, бета-2-микроглобулина и альбумина с использованием стандартных анализов.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической почечной недостаточностью V стадии с минимальным остаточным почечным функтином или без него
Критерий исключения:
- Медицински нестабильный
- Гематокрит менее 28%
- Гепатит В положительный, гепатит С положительный или ВИЧ положительный
- Беременные женщины
- Несовершеннолетние до 18 лет
- Активное психическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
Длительный гемодиализ
|
Каждый пациент будет обследован в 4 отдельных случаях.
Сеансы исследования длиннее, чем рутинная ежедневная терапия гемодиализом с использованием System One.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
влияние объема диализата и времени лечения на удаление фосфатов и кальция
Временное ограничение: 4 процедуры
|
4 процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Kraus, M.D., Indiana University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NxStage LongHD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .