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Élimination du phosphore et du calcium pendant les longues séances de traitement d'hémodialyse (hemodialysis)

29 février 2016 mis à jour par: Indiana University
Le but de cette étude est de déterminer l'effet du volume de dialysat et de la durée du traitement sur l'élimination du phosphate et du calcium chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade V traités par hémodialyse à l'aide du System One (NxStage Medical, Lawrence, MA)

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dix patients seront recrutés parmi ceux qui sont régulièrement traités en centre ou à domicile à l'aide du Systerm One dans les centres cliniques. Chaque patient sera étudié à 4 reprises différentes. Les traitements dans les conditions suivantes seront chacun effectués sur chaque patient de l'étude, à au moins une semaine d'intervalle :

  1. Traitement pendant 8h avec 40L de dialysat
  2. Traitement pendant 8h avec 60L de dialysat
  3. Traitement pendant 5h avec 40L de dialysat
  4. Traitement pendant 5h avec 60L de dialysat

Des échantillons de sang seront prélevés et analysés pour les concentrations d'urée, de phosphate, de calcium, de bicarbonate, de bêta-2-microglobuline et d'albumine à l'aide d'analyses standard.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients rénaux chroniques de stade V avec une fonction rénale résiduelle minime ou nulle

Critère d'exclusion:

  • Médicalement instable
  • Hématocrite inférieur à 28 %
  • Hépatite B positive, hépatite C positive ou VIH positive
  • Femmes enceintes
  • Mineurs de moins de 18 ans
  • Maladie psychiatrique active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
Hémodialyse longue
Dispositif: NxStage System One (NxStage Medical, Lawrence, MA)
Chaque patient sera étudié à 4 reprises distinctes. Les séances d'étude sont plus longues que la thérapie d'hémodialyse quotidienne de routine utilisant le System One.
Autres noms:
  • Le système un (NxStage Medical, Lawrence, MA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
l'effet du volume de dialysat et de la durée du traitement sur l'élimination du phosphate et du calcium
Délai: 4 soins
4 soins

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Kraus, M.D., Indiana University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2008

Première publication (Estimation)

12 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NxStage LongHD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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