Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usuwanie fosforu i wapnia podczas długich sesji hemodializy (hemodialysis)

29 lutego 2016 zaktualizowane przez: Indiana University
Celem tego badania jest określenie wpływu objętości dializatu i czasu leczenia na usuwanie fosforanów i wapnia u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium V leczonych hemodializą przy użyciu System One (NxStage Medical, Lawrence, MA)

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dziesięciu pacjentów zostanie zrekrutowanych spośród tych, którzy są rutynowo leczeni w ośrodkach lub w domu przy użyciu Systerm One w ośrodkach klinicznych. Każdy pacjent będzie badany 4 razy. U każdego badanego pacjenta zostaną przeprowadzone zabiegi w następujących warunkach, w odstępie co najmniej jednego tygodnia:

  1. Leczenie przez 8 godzin przy użyciu 40 l dializatu
  2. Leczenie przez 8 godzin z użyciem 60 l dializatu
  3. Leczenie przez 5 godzin z użyciem 40L dializatu
  4. Leczenie przez 5 godzin z użyciem 60 l dializatu

Zostaną pobrane próbki krwi i przebadane pod kątem stężenia mocznika, fosforanów, wapnia, wodorowęglanów, beta-2-mikroglobuliny i albuminy przy użyciu standardowych testów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium V z minimalną pozostałością funkcji nerek lub bez pozostałości

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny medycznie
  • Hematokryt poniżej 28%
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu B dodatnie, wirusowe zapalenie wątroby typu C dodatnie lub dodatnie na obecność wirusa HIV
  • Kobiety w ciąży
  • Osoby niepełnoletnie poniżej 18 roku życia
  • Aktywna choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Długa hemodializa
Urządzenie: NxStage System One (NxStage Medical, Lawrence, MA)
Każdy pacjent będzie badany przy 4 różnych okazjach. Sesje badawcze są dłuższe niż rutynowa codzienna hemodializa z użyciem System One.
Inne nazwy:
  • System One (NxStage Medical, Lawrence, MA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wpływ objętości i czasu dializatu na usuwanie fosforanów i wapnia
Ramy czasowe: 4 zabiegi
4 zabiegi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Kraus, M.D., Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NxStage LongHD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj