Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fosfor- en calciumverwijdering tijdens lange hemodialysebehandelingssessies (hemodialysis)

29 februari 2016 bijgewerkt door: Indiana University
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van het effect van het dialysaatvolume en de behandeltijd op de verwijdering van fosfaat en calcium bij patiënten met chronische nierziekte in stadium V die worden behandeld door hemodialyse met behulp van de System One (NxStage Medical, Lawrence, MA).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen tien patiënten worden gerekruteerd uit degenen die routinematig in het centrum of thuis worden behandeld met behulp van de Systerm One in de klinische centra. Elke patiënt wordt op 4 verschillende momenten onderzocht. Behandelingen onder de volgende omstandigheden zullen elk worden uitgevoerd op elke studiepatiënt, met een tussenpoos van ten minste één week:

  1. Behandeling gedurende 8 uur met 40L dialysaat
  2. Behandeling gedurende 8 uur met 60L dialysaat
  3. Behandeling gedurende 5 uur met 40L dialysaat
  4. Behandeling gedurende 5 uur met 60L dialysaat

Bloedmonsters zullen worden verzameld en getest op de concentraties van ureum, fosfaat, calcium, bicarbonaat, bèta-2-microglobuline en albumine met behulp van standaardtesten.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stadium V chronische nierpatiënten met minimale of geen resterende nierfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch instabiel
  • Hematocriet minder dan 28%
  • Hepatitis B-positief, hepatitis C-positief of HIV-positief
  • Zwangere vrouw
  • Minderjarigen onder de 18 jaar
  • Actieve psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
Lange hemodialyse
Apparaat: NxStage System One (NxStage Medical, Lawrence, MA)
Elke patiënt zal bij 4 afzonderlijke gelegenheden worden bestudeerd. De studiesessies zijn langer dan de dagelijkse hemodialysetherapie bij gebruik van de System One.
Andere namen:
  • Het systeem één (NxStage Medical, Lawrence, MA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het effect van het dialysaatvolume en de behandeltijd op de verwijdering van fosfaat en calcium
Tijdsspanne: 4 behandelingen
4 behandelingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Kraus, M.D., Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NxStage LongHD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierfalen

Klinische onderzoeken op NxStage System One (NxStage Medical, Lawrence, MA)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren