Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fosfor- og calciumfjernelse under lange hæmodialysebehandlingssessioner (hemodialysis)

29. februar 2016 opdateret af: Indiana University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​dialysatvolumen og behandlingstid på fosfat- og calciumfjernelse hos patienter med stadium V kronisk nyresygdom behandlet med hæmodialyse ved hjælp af System One (NxStage Medical, Lawrence, MA)

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ti patienter vil blive rekrutteret fra dem, der rutinemæssigt behandles i centret eller hjemme ved hjælp af Systerm One på de kliniske centre. Hver patient vil blive undersøgt ved 4 separate tilfælde. Behandlinger under følgende betingelser vil hver blive udført på hver undersøgelsespatient med mindst en uges mellemrum:

  1. Behandling i 8 timer med 40L dialysat
  2. Behandling i 8 timer med 60L dialysat
  3. Behandling i 5 timer med 40L dialysat
  4. Behandling i 5 timer med 60L dialysat

Blodprøver vil blive indsamlet og analyseret for koncentrationerne af urinstof, fosfat, calcium, bicarbonat, beta-2-mikroglobulin og albumin ved brug af standardanalyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadie V kroniske nyrepatienter med minimal eller ingen resterende nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk ustabil
  • Hæmatokrit mindre end 28 %
  • Hepatitis B positiv, hepatitis C positiv eller HIV positiv
  • Gravid kvinde
  • Mindreårige under 18 år
  • Aktiv psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Lang hæmodialyse
Enhed: NxStage System One (NxStage Medical, Lawrence, MA)
Hver patient vil blive undersøgt ved 4 separate lejligheder. Studiesessionerne er længere end rutinemæssig daglig hæmodialyseterapi ved hjælp af System One.
Andre navne:
  • The System One (NxStage Medical, Lawrence, MA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effekten af ​​dialysatvolumen og behandlingstid på fosfag og calciumfjernelse
Tidsramme: 4 behandlinger
4 behandlinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Kraus, M.D., Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2008

Først opslået (Skøn)

12. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NxStage LongHD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner