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Rimozione di fosforo e calcio durante lunghe sessioni di trattamento di emodialisi (hemodialysis)

29 febbraio 2016 aggiornato da: Indiana University
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del volume del dialisato e del tempo di trattamento sulla rimozione di fosfato e calcio in pazienti con malattia renale cronica in stadio V trattati mediante emodialisi utilizzando il System One (NxStage Medical, Lawrence, MA)

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno reclutati dieci pazienti tra quelli trattati di routine in centro oa casa utilizzando il Systerm One presso i centri clinici. Ogni paziente sarà studiato in 4 occasioni separate. I trattamenti nelle seguenti condizioni verranno eseguiti su ciascun paziente dello studio, a distanza di almeno una settimana:

  1. Trattamento per 8 ore con 40L di dializzato
  2. Trattamento per 8 ore utilizzando 60L di dializzato
  3. Trattamento per 5 ore utilizzando 40L di dializzato
  4. Trattamento per 5 ore utilizzando 60L di dializzato

I campioni di sangue saranno raccolti e analizzati per le concentrazioni di urea, fosfato, calcio, bicarbonato, beta-2-microglobulina e albumina utilizzando dosaggi standard.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti renali cronici di stadio V con funzionalità renale residua minima o assente

Criteri di esclusione:

  • Medicalmente instabile
  • Ematocrito inferiore al 28%
  • Epatite B positivo, epatite C positivo o HIV positivo
  • Donne incinte
  • Minori di età inferiore a 18 anni
  • Malattia psichiatrica attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Emodialisi lunga
Dispositivo: NxStage System One (NxStage Medical, Lawrence, MA)
Ogni paziente sarà studiato in 4 occasioni separate. Le sessioni di studio sono più lunghe della terapia di emodialisi quotidiana di routine utilizzando il System One.
Altri nomi:
  • Il sistema uno (NxStage Medical, Lawrence, MA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'effetto del volume del dialisato e del tempo di trattamento sulla rimozione del fosfago e del calcio
Lasso di tempo: 4 trattamenti
4 trattamenti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Kraus, M.D., Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NxStage LongHD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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