Rimozione di fosforo e calcio durante lunghe sessioni di trattamento di emodialisi (hemodialysis)
29 febbraio 2016 aggiornato da: Indiana University
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del volume del dialisato e del tempo di trattamento sulla rimozione di fosfato e calcio in pazienti con malattia renale cronica in stadio V trattati mediante emodialisi utilizzando il System One (NxStage Medical, Lawrence, MA)
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno reclutati dieci pazienti tra quelli trattati di routine in centro oa casa utilizzando il Systerm One presso i centri clinici. Ogni paziente sarà studiato in 4 occasioni separate. I trattamenti nelle seguenti condizioni verranno eseguiti su ciascun paziente dello studio, a distanza di almeno una settimana:
- Trattamento per 8 ore con 40L di dializzato
- Trattamento per 8 ore utilizzando 60L di dializzato
- Trattamento per 5 ore utilizzando 40L di dializzato
- Trattamento per 5 ore utilizzando 60L di dializzato
I campioni di sangue saranno raccolti e analizzati per le concentrazioni di urea, fosfato, calcio, bicarbonato, beta-2-microglobulina e albumina utilizzando dosaggi standard.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti renali cronici di stadio V con funzionalità renale residua minima o assente
Criteri di esclusione:
- Medicalmente instabile
- Ematocrito inferiore al 28%
- Epatite B positivo, epatite C positivo o HIV positivo
- Donne incinte
- Minori di età inferiore a 18 anni
- Malattia psichiatrica attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UN
Emodialisi lunga
|
Ogni paziente sarà studiato in 4 occasioni separate.
Le sessioni di studio sono più lunghe della terapia di emodialisi quotidiana di routine utilizzando il System One.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
l'effetto del volume del dialisato e del tempo di trattamento sulla rimozione del fosfago e del calcio
Lasso di tempo: 4 trattamenti
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4 trattamenti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Kraus, M.D., Indiana University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
12 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NxStage LongHD
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