Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjerning av fosfor og kalsium under lange hemodialysebehandlinger (hemodialysis)

29. februar 2016 oppdatert av: Indiana University
Formålet med denne studien er å bestemme effekten av dialysatvolum og behandlingstid på fosfat- og kalsiumfjerning hos pasienter med stadium V kronisk nyresykdom behandlet med hemodialyse ved bruk av System One (NxStage Medical, Lawrence, MA)

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ti pasienter vil bli rekruttert fra de som rutinemessig behandles i senteret eller hjemme ved bruk av Systerm One ved de kliniske sentrene. Hver pasient vil bli studert ved 4 separate anledninger. Behandlinger under følgende forhold vil hver utføres på hver studiepasient, med minst én ukes mellomrom:

  1. Behandling i 8 timer med 40L dialysat
  2. Behandling i 8 timer med 60L dialysat
  3. Behandling i 5 timer med 40L dialysat
  4. Behandling i 5 timer med 60L dialysat

Blodprøver vil bli samlet og analysert for konsentrasjoner av urea, fosfat, kalsium, bikarbonat, beta-2-mikroglobulin og albumin ved bruk av standardanalyser.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stadium V kroniske nyrepasienter med minimal eller ingen gjenværende nyrefunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk ustabil
  • Hematokrit mindre enn 28 %
  • Hepatitt B-positiv, hepatitt C-positiv eller HIV-positiv
  • Gravide kvinner
  • Mindreårige under 18 år
  • Aktiv psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Lang hemodialyse
Enhet: NxStage System One (NxStage Medical, Lawrence, MA)
Hver pasient vil bli studert ved 4 separate anledninger. Studieøktene er lengre enn vanlig daglig hemodialysebehandling ved bruk av System One.
Andre navn:
  • The System One (NxStage Medical, Lawrence, MA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effekten av dialysatvolum og behandlingstid på fosfag og kalsiumfjerning
Tidsramme: 4 behandlinger
4 behandlinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Kraus, M.D., Indiana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NxStage LongHD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Den langsgående PTH-studien
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike

Kliniske studier på NxStage System One (NxStage Medical, Lawrence, MA)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere