Remoção de Fósforo e Cálcio Durante Longas Sessões de Tratamento de Hemodiálise (hemodialysis)
29 de fevereiro de 2016 atualizado por: Indiana University
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do volume de dialisato e do tempo de tratamento na remoção de fosfato e cálcio em pacientes com doença renal crônica em estágio V tratados por hemodiálise usando o System One (NxStage Medical, Lawrence, MA).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dez pacientes serão recrutados daqueles tratados rotineiramente no centro ou em casa usando o Systerm One nos centros clínicos. Cada paciente será estudado em 4 ocasiões distintas. Os tratamentos nas seguintes condições serão realizados em cada paciente do estudo, com pelo menos uma semana de intervalo:
- Tratamento por 8 horas com 40L de dialisato
- Tratamento por 8 horas usando 60L de dialisato
- Tratamento por 5 horas usando 40L de dialisato
- Tratamento por 5 horas usando 60L de dialisato
Amostras de sangue serão coletadas e analisadas para as concentrações de uréia, fosfato, cálcio, bicarbonato, beta-2-microglobulina e albumina usando ensaios padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes renais crônicos estágio V com mínima ou nenhuma função renal residual
Critério de exclusão:
- Clinicamente instável
- Hematócrito menor que 28%
- Hepatite B positiva, hepatite C positiva ou HIV positivo
- mulheres grávidas
- Menores de 18 anos
- Doença psiquiátrica ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A
Hemodiálise longa
|
Cada paciente será estudado em 4 ocasiões distintas.
As sessões de estudo são mais longas do que a terapia de hemodiálise diária de rotina usando o System One.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
o efeito do volume de dialisato e tempo de tratamento na remoção de fosfago e cálcio
Prazo: 4 tratamentos
|
4 tratamentos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Kraus, M.D., Indiana University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NxStage LongHD
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