중증 패혈증 환자의 어유 기반 지질 에멀젼 주입의 임상 평가
2009년 8월 12일 업데이트: Li Shin Hospital
이 연구의 목적은 ω-3 지방산이 풍부한 어유 기반 지질 에멀젼이 중증 패혈증이 있는 중환자에서 전염증성 사이토카인과 사망률을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Taoyuan County
-
Pingjen, Taoyuan County, 대만, 32405
- Li Shin Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중증 패혈증 주진단으로 리신병원 중환자실에 입원한 환자들.
제외 기준:
- ﹤15세
- 임신
- 면역억제제 또는 히드로코르티손 등가물을 매일 300mg 이상 투여받는 환자
- 혈장 트리글리세리드 농도 400 mg/dl 이상
- 인간 면역 결핍 바이러스 감염
- 돌이킬 수 없는 기저 질환 또는 악성 종양으로 인한 빠른 사망 예상
- 심한 출혈성 장애
- 급성 심근 경색
- 최근 뇌졸중(3개월 이내)
- 의심되거나 입증된 폐색전증
- 간경변증 및/또는 급성 간염(혈청 GOT 또는 GPT 상승 > 정상 상한치의 5배)
- 만성 신부전(입원 시 Cr >3.5mg/dl) 또는 말기 신질환
- 생선 또는 계란 단백질에 대한 알레르기 반응.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
|
등록된 환자는 ICU 입원 후 24시간 이내에 중앙 정맥 카테터를 통해 그룹 1로 어유 기반 지질 에멀젼(10% Omegaven) 보충 또는 위약(0.9% 생리 식염수)을 받도록 무작위 배정됩니다. 매일 5일씩.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 2
|
등록된 환자는 ICU 입원 후 24시간 이내에 중앙 정맥 카테터를 통해 그룹 1로 어유 기반 지질 에멀젼(10% Omegaven) 보충 또는 위약(0.9% 생리 식염수)을 받도록 무작위 배정됩니다. 매일 5일씩.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인 사망
기간: 7일과 28일의 사망률.
|
7일과 28일의 사망률.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ICU 및 입원 기간. 기계식 인공 호흡기 요구 사항의 기간. 직렬 변경 APACHE II 및 SOFA 점수. TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 및 IL-10 수준의 변화. 병원 획득 감염의 발생률.
기간: 0, 1, 3, 5, 7, 14, 28일.
|
0, 1, 3, 5, 7, 14, 28일.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Boon-Siang Khor, MD, Department of Emergency & Critical Care Medicine, Li Shin Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
오메가-3 지방산(Omegaven)에 대한 임상 시험
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome Sciences완전한
-
Alice StantonUniversity College Dublin; Devenish Nutrition, Belfast, United Kingdom.; Beaumont Hospital완전한
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation종료됨