ラジオステレオメトリック分析 (RSA) を使用した AST Stabilimax BAR の生体力学的評価
調査の概要
詳細な説明
ラジオステレオメトリック分析 (RSA) は、2 つの同時放射線写真を使用する正確な生体内測定技術です。 研究者は、日常的な屈曲/伸展だけでなく、その他の回転や並進の変化も調べるための 3 次元動作解析を提供します。 この技術によってもたらされる測定精度は、現在使用されている手動技術をはるかに上回ります。 IHP および米国における RSA テクノロジーの利用は初期段階にあります。 捜査当局は過去 2 ~ 3 年にわたり、必要な専任のリソースと人員を配置するために多大な努力を払ってきました。 これは、IHP の整形外科部門とイメージング コアとの共同作業です。 RSA を使用するための精度、信頼性、手術計画に関する予備作業が完了し、全国会議で発表されました。
この研究の目的は、AST Stabilimax BAR を装着した患者の腰椎の動きの量を評価することです。 AST Stabilimax BAR は、脊椎部分に必要な安定性を提供しながら、脊椎の動きを許容するように設計されています。 この動きの量と程度は臨床的には現時点では不明ですが、生体外で生体力学的にテストされています。 手術時に脊椎に配置されたタンタルビーズマーカーを使用することにより、RSA 分析によりインプラントが提供する動きの量と程度を決定できます。 このデータを使用して 2 つの質問が検討されます。1) AST Stabilimax BAR システムで生体内で発生する矢状面および冠状面の動きの量はどれくらいですか? 2) この研究の 2 年間でこれは変化するでしょうか?
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Syracuse、New York、アメリカ、13202
- SUNY Upstate Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- AST Stabilimax BARを受けるために腰椎手術を受ける予定の被験者
- すべての被験者は骨格的に成熟しており、年齢は 18 ~ 75 歳でなければなりません
除外基準:
- 妊婦は放射線被ばくの影響で除外される
- 囚人も除外される
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ラジオステレオメトリック分析 (RSA) は、2 つの同時放射線写真を使用する正確な生体内測定技術です。
研究者は、日常的な屈曲/伸展だけでなく、その他の回転や並進の変化も調べるための 3 次元動作解析を提供します。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Stabilimax Bar
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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