- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00634465
AST Stabilimax BAR:n biomekaaninen arvio radiostereometristä analyysiä (RSA) käyttäen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Radiostereometrinen analyysi tai RSA on tarkka in vivo -mittaustekniikka, jossa käytetään kahta samanaikaista röntgenkuvaa. Se tarjoaa tutkijoille kolmiulotteisia liikeanalyysejä tarkastellakseen rutiininomaisen taipumisen/venytyksen lisäksi myös muita rotaatio- ja translaatiomuutoksia. Tämän tekniikan tarjoama mittaustarkkuus ylittää huomattavasti nykyisin käytetyt manuaaliset tekniikat. RSA-teknologian hyödyntäminen IHP:ssä ja Yhdysvalloissa on lapsenkengissään. Tutkijat ovat viimeisten 2–3 vuoden aikana ponnistellut paljon saadakseen tarvittavat resurssit ja henkilöstön käyttöön. Tämä on ollut ortopedisen kirurgian osaston ja IHP:n kuvantamisytimen välinen yhteistyö. RSA:n käytön tarkkuuden, luotettavuuden ja kirurgisen suunnittelun esityöt on saatu päätökseen ja esitelty kansallisissa konferensseissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lannerangan liikkeen määrää potilailla, joilla on AST Stabilimax BAR. AST Stabilimax BAR on suunniteltu mahdollistamaan selkärangan liikkeet samalla kun se tarjoaa tarvittavan vakauden selkärangalle. Tämän liikkeen määrää ja astetta ei tällä hetkellä tunneta kliinisesti, mutta se on testattu biomekaanisesti in vitro. Käyttämällä tantaalihelmiä, jotka on sijoitettu selkärangaan leikkauksen aikana, RSA-analyysi voi määrittää implantin tarjoaman liikkeen määrän ja asteen. Näillä tiedoilla tutkitaan kahta kysymystä: 1) kuinka paljon sagittaalia ja koronaalista liikettä esiintyy in vivo AST Stabilimax BAR -järjestelmällä? ja 2) muuttuuko tämä tämän tutkimuksen 2 vuoden ajanjakson aikana?
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13202
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille on määrä tehdä lanneleikkaus AST Stabilimax BAR -testin saamiseksi
- Kaikkien koehenkilöiden tulee olla luustoltaan kypsiä, 18–75-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois lisätyn säteilyaltistuksen vuoksi
- Myös vangit suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
|
Radiostereometrinen analyysi tai RSA on tarkka in vivo -mittaustekniikka, jossa käytetään kahta samanaikaista röntgenkuvaa.
Se tarjoaa tutkijoille kolmiulotteisia liikeanalyysejä tarkastellakseen rutiininomaisen taipumisen/venytyksen lisäksi myös muita rotaatio- ja translaatiomuutoksia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stabilimax Bar
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .