Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AST Stabilimax BAR:n biomekaaninen arvio radiostereometristä analyysiä (RSA) käyttäen

perjantai 22. toukokuuta 2015 päivittänyt: State University of New York - Upstate Medical University
Selkärangan segmentaalisen liikkeen arviointi on ollut ja on edelleen vaikea kliininen ongelma. Jopa 10 asteen virheet yksinkertaisissa taivutuksen, venytyksen ja sivutaivutuksen mittauksissa on tallennettu käyttämällä tavanomaisia ​​röntgenkuvia (röntgenkuvauksia). Nämä virheet liittyvät yleensä kyvyttömyyteen saada kolmiulotteisia paikkoja ja epätarkkoja vertailupisteitä. Sen vuoksi on ollut erittäin vaikeaa mitata pieniä muutoksia nikamien kohdistuksessa, mikä voi osoittautua varhaiseksi, kliinisesti merkittäväksi indikaattoriksi mahdollisista ongelmista. Radiostereometrinen analyysi tai RSA on tarkka in vivo -mittaustekniikka, jossa käytetään kahta samanaikaista röntgenkuvaa. Se tarjoaa tutkijoille kolmiulotteisia liikeanalyysejä tarkastellakseen rutiininomaisen taipumisen/venytyksen lisäksi myös muita rotaatio- ja translaatiomuutoksia. Tämän tekniikan tarjoama mittaustarkkuus ylittää huomattavasti nykyisin käytetyt manuaaliset tekniikat. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lannerangan liikkeen määrää potilailla, joilla on AST Stabilimax BAR. AST Stabilimax BAR on suunniteltu mahdollistamaan selkärangan liikkeet samalla kun se tarjoaa tarvittavan vakauden selkärangalle. Tämän liikkeen määrää ja astetta ei tällä hetkellä tunneta kliinisesti. Käyttämällä tantaalihelmimerkkejä, jotka on sijoitettu selkärangaan leikkauksen aikana, RSA-analyysi voi määrittää implantoidun rakenteen määrän ja liikkeen asteen. Näillä tiedoilla tutkitaan kahta kysymystä: 1) kuinka paljon sagittaalia ja koronaalista liikettä esiintyy in vivo AST Stabilimax BAR -järjestelmällä? ja 2) muuttuuko tämä tämän tutkimuksen 2 vuoden ajanjakson aikana?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Radiostereometrinen analyysi tai RSA on tarkka in vivo -mittaustekniikka, jossa käytetään kahta samanaikaista röntgenkuvaa. Se tarjoaa tutkijoille kolmiulotteisia liikeanalyysejä tarkastellakseen rutiininomaisen taipumisen/venytyksen lisäksi myös muita rotaatio- ja translaatiomuutoksia. Tämän tekniikan tarjoama mittaustarkkuus ylittää huomattavasti nykyisin käytetyt manuaaliset tekniikat. RSA-teknologian hyödyntäminen IHP:ssä ja Yhdysvalloissa on lapsenkengissään. Tutkijat ovat viimeisten 2–3 vuoden aikana ponnistellut paljon saadakseen tarvittavat resurssit ja henkilöstön käyttöön. Tämä on ollut ortopedisen kirurgian osaston ja IHP:n kuvantamisytimen välinen yhteistyö. RSA:n käytön tarkkuuden, luotettavuuden ja kirurgisen suunnittelun esityöt on saatu päätökseen ja esitelty kansallisissa konferensseissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lannerangan liikkeen määrää potilailla, joilla on AST Stabilimax BAR. AST Stabilimax BAR on suunniteltu mahdollistamaan selkärangan liikkeet samalla kun se tarjoaa tarvittavan vakauden selkärangalle. Tämän liikkeen määrää ja astetta ei tällä hetkellä tunneta kliinisesti, mutta se on testattu biomekaanisesti in vitro. Käyttämällä tantaalihelmiä, jotka on sijoitettu selkärangaan leikkauksen aikana, RSA-analyysi voi määrittää implantin tarjoaman liikkeen määrän ja asteen. Näillä tiedoilla tutkitaan kahta kysymystä: 1) kuinka paljon sagittaalia ja koronaalista liikettä esiintyy in vivo AST Stabilimax BAR -järjestelmällä? ja 2) muuttuuko tämä tämän tutkimuksen 2 vuoden ajanjakson aikana?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13202
        • SUNY Upstate Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on yhden keskuksen, ei-satunnaistettu tutkimus. 10 koehenkilöä, joiden on todettu saavan AST Stabilimax BAR -laitteen, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Kaikki koehenkilöt saavat 10 RSA-tantaalihelmeä (5 jokaiseen nikamaan) lanneleikkauksen yhteydessä. Leikkauksen jälkeen koehenkilöiltä otetaan kaksitasoiset röntgenkuvat. Kaksitasoiset röntgenkuvat otetaan viidestä seisoma-asennosta: neutraali, taivutus (taivutettu eteenpäin), ojennus (taaksepäin), vasemman puolen taivutus ja oikea puoli taivutus. RSA-analyysi suoritetaan liikkeen määrän määrittämiseksi sagittaalisella ja koronaalisella tasolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joille on määrä tehdä lanneleikkaus AST Stabilimax BAR -testin saamiseksi
  • Kaikkien koehenkilöiden tulee olla luustoltaan kypsiä, 18–75-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset suljetaan pois lisätyn säteilyaltistuksen vuoksi
  • Myös vangit suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Radiostereometrinen analyysi tai RSA on tarkka in vivo -mittaustekniikka, jossa käytetään kahta samanaikaista röntgenkuvaa. Se tarjoaa tutkijoille kolmiulotteisia liikeanalyysejä tarkastellakseen rutiininomaisen taipumisen/venytyksen lisäksi myös muita rotaatio- ja translaatiomuutoksia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Stabilimax Bar

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa