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폐 종양의 바늘 생검과 X-선 및 병리학의 상관관계

2015년 5월 12일 업데이트: Ernest Scalzetti, State University of New York - Upstate Medical University

핵심 바늘 생검에 기초한 폐 종양의 방사선-병리 상관관계에 대한 파일럿 연구

이 연구의 목적은 현미경으로 폐 종양을 검사할 때 병리학자가 보는 특징과 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔에서 종양이 나타나는 방식을 비교하는 것입니다. 종양의 특징에는 비정상적인 혈관과 종양 세포가 죽어가는 부위가 포함될 수 있습니다. 바늘 생검 중에 채취한 샘플에는 종양의 작은 부분에서 얻은 정보가 포함되어 있습니다. 연구자들은 생검 절차 중 CT 스캔을 기반으로 샘플이 종양의 어디에서 왔는지 보여줄 수 있다고 믿습니다. 조사관이 샘플이 나온 종양의 위치를 ​​정확하게 결정할 수 있다면 CT 이미지에서 볼 수 있는 종양 부분의 특징과 현미경으로 본 종양 부분의 특징을 비교할 수 있습니다. 이 연구는 또한 조사자들에게 생검 샘플이 현미경 검사를 위해 준비하는 과정에서 얼마나 왜곡되는지에 대한 아이디어를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

최신 단면 이미징 방법을 사용하면 해부학적 세부 사항을 시각화할 수 있습니다. 예를 들어 고해상도 CT의 공간 해상도는 3차원 모두에서 1mm 미만입니다. 이러한 이미징 방법은 또한 제한된 양의 생리학적 정보를 제공합니다. 현재 시대의 방사선학적-병리학적 상관관계는 더 미세한 공간 규모에서 작업하고 추가 생리학적 정보를 활용할 수 있는 기회를 제공합니다. 동시에 조직의 병리학적 평가도 발전했습니다. 조직은 현미경 평가를 위한 전통적인 방식으로 염색될 수 있지만 면역조직화학과 같은 최신 도구와 가장 최근에는 분자 생물학 방법도 적용될 수 있습니다.

우리는 폐 종양의 방사선학적-병리학적 상관관계에 관심이 있습니다. 종양은 이질적인 것으로 알려져 있습니다. 우리는 공간 구성을 탐색할 수 있는 접근 방식을 개발하고자 합니다. 대부분의 폐 병변은 절대 절제되지 않기 때문에 병리학적 평가를 위해 조직을 제공하기 위해 외과적 절제에 의존할 수 없습니다. 예를 들어, 폐암 환자의 ~15%만이 수술 대상자입니다. 나머지는 수술에 의존하는 고전적인 접근 방식으로 손실됩니다. 경피 바늘 생검은 조직 샘플링의 대체 수단을 제공합니다. 이것은 주어진 폐 덩어리에서 조직 샘플("핵심 샘플")을 얻기 위해 안전하고 효과적이며 일반적으로 사용되는 방법입니다. 병리학자는 이러한 핵심 샘플을 수술 표본과 동일한 방식으로 처리할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상자는 폐의 악성 병변이 의심되는 경피적 바늘 생검을 위해 의뢰된 환자 중에서 모집됩니다. 적격성 기준을 충족하는 연속 환자는 연구 발생 목표가 충족될 때까지 등록이 제안됩니다.

설명

포함 기준:

  • 악성일 가능성이 있는 폐종양이 있는 피험자
  • 경피 바늘 생검을 위해 의뢰된 피험자
  • 대상 병변은 단축 치수가 10mm 이상이어야 합니다.
  • 피험자는 정맥 접근이 가능해야 합니다.
  • 정맥 조영제에 대한 심각한 알레르기 병력이 없습니다.
  • 피험자는 CT 이미지의 향상을 위해 정맥 조영제를 받을 수 있는 충분한 신장 기능을 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 취약계층은 제외됩니다.
  • 동의를 제공할 능력이 부족한 피험자
  • 임신한 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
핵심 조직 샘플의 위치를 ​​보여주는 CT 이미지에 대한 조영 증강 CT 이미지의 등록 정확도 결정

2차 결과 측정

결과 측정
코어 조직 샘플의 치수 안정성 결정: 코어 샘플이 처리됨에 따라 길이가 변경되는지 여부 및 변경되는 경우 얼마나 됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ernest Scalzetti, MD, State University of New York - Upstate Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 12일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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