- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00638625
폐 종양의 바늘 생검과 X-선 및 병리학의 상관관계
핵심 바늘 생검에 기초한 폐 종양의 방사선-병리 상관관계에 대한 파일럿 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
최신 단면 이미징 방법을 사용하면 해부학적 세부 사항을 시각화할 수 있습니다. 예를 들어 고해상도 CT의 공간 해상도는 3차원 모두에서 1mm 미만입니다. 이러한 이미징 방법은 또한 제한된 양의 생리학적 정보를 제공합니다. 현재 시대의 방사선학적-병리학적 상관관계는 더 미세한 공간 규모에서 작업하고 추가 생리학적 정보를 활용할 수 있는 기회를 제공합니다. 동시에 조직의 병리학적 평가도 발전했습니다. 조직은 현미경 평가를 위한 전통적인 방식으로 염색될 수 있지만 면역조직화학과 같은 최신 도구와 가장 최근에는 분자 생물학 방법도 적용될 수 있습니다.
우리는 폐 종양의 방사선학적-병리학적 상관관계에 관심이 있습니다. 종양은 이질적인 것으로 알려져 있습니다. 우리는 공간 구성을 탐색할 수 있는 접근 방식을 개발하고자 합니다. 대부분의 폐 병변은 절대 절제되지 않기 때문에 병리학적 평가를 위해 조직을 제공하기 위해 외과적 절제에 의존할 수 없습니다. 예를 들어, 폐암 환자의 ~15%만이 수술 대상자입니다. 나머지는 수술에 의존하는 고전적인 접근 방식으로 손실됩니다. 경피 바늘 생검은 조직 샘플링의 대체 수단을 제공합니다. 이것은 주어진 폐 덩어리에서 조직 샘플("핵심 샘플")을 얻기 위해 안전하고 효과적이며 일반적으로 사용되는 방법입니다. 병리학자는 이러한 핵심 샘플을 수술 표본과 동일한 방식으로 처리할 수 있습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 악성일 가능성이 있는 폐종양이 있는 피험자
- 경피 바늘 생검을 위해 의뢰된 피험자
- 대상 병변은 단축 치수가 10mm 이상이어야 합니다.
- 피험자는 정맥 접근이 가능해야 합니다.
- 정맥 조영제에 대한 심각한 알레르기 병력이 없습니다.
- 피험자는 CT 이미지의 향상을 위해 정맥 조영제를 받을 수 있는 충분한 신장 기능을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 취약계층은 제외됩니다.
- 동의를 제공할 능력이 부족한 피험자
- 임신한 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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핵심 조직 샘플의 위치를 보여주는 CT 이미지에 대한 조영 증강 CT 이미지의 등록 정확도 결정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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코어 조직 샘플의 치수 안정성 결정: 코어 샘플이 처리됨에 따라 길이가 변경되는지 여부 및 변경되는 경우 얼마나 됩니까?
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ernest Scalzetti, MD, State University of New York - Upstate Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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