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Correlazione di raggi X e patologia con agobiopsia dei tumori polmonari

12 maggio 2015 aggiornato da: Ernest Scalzetti, State University of New York - Upstate Medical University

Studio pilota sulla correlazione radiologica-patologica nei tumori polmonari basato sulla biopsia con ago centrale

Lo scopo di questo studio è confrontare le caratteristiche che il patologo vede, quando esamina un tumore polmonare al microscopio, con il modo in cui il tumore appare alla tomografia computerizzata (TC). Le caratteristiche del tumore possono includere vasi sanguigni anormali e aree in cui le cellule tumorali stanno morendo. I campioni prelevati durante l'agobiopsia contengono informazioni da una piccola parte del tumore. Gli investigatori ritengono di poter mostrare da dove provengono i campioni nel tumore, sulla base delle scansioni TC durante la procedura di biopsia. Se gli investigatori possono determinare con precisione da dove provengono i loro campioni nel tumore, possono confrontare le caratteristiche di quella parte del tumore, come si vede nelle immagini CT, con le caratteristiche di quella parte del tumore come si vede sotto il microscopio. Questo studio di ricerca darà anche agli investigatori un'idea di quanto i campioni bioptici siano distorti nel processo di preparazione per l'esame al microscopio.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I nuovi metodi di imaging trasversale consentono una migliore visualizzazione dei dettagli anatomici, ad esempio la TC ad alta risoluzione ha una risoluzione spaziale inferiore a 1 mm in tutte e 3 le dimensioni. Questi metodi di imaging forniscono anche una quantità limitata di informazioni fisiologiche, ad esempio la perfusione del tumore, come dimostrato dal potenziamento con agenti di contrasto per via endovenosa. La correlazione radiologico-patologica nell'era attuale ci dà l'opportunità di lavorare su una scala spaziale più fine e di sfruttare le informazioni fisiologiche aggiuntive. La valutazione patologica del tessuto si è evoluta allo stesso tempo. Il tessuto può essere colorato nel modo tradizionale per la valutazione microscopica, ma possono essere applicati anche strumenti più recenti come l'immunoistochimica e, più recentemente, i metodi di biologia molecolare.

Siamo interessati alla correlazione radiologico-patologica nei tumori polmonari. I tumori sono noti per essere eterogenei; vogliamo sviluppare un approccio che ci permetta di esplorare la loro organizzazione spaziale. Non possiamo fare affidamento sulla resezione chirurgica per fornire tessuto per la valutazione patologica, perché la maggior parte delle lesioni polmonari non arriva mai alla resezione. Ad esempio, solo il 15% circa dei pazienti affetti da cancro al polmone sono candidati alla chirurgia. Il resto andrebbe perso per l'approccio classico che dipende dalla chirurgia. La biopsia con ago percutaneo fornisce un mezzo alternativo per il campionamento dei tessuti. Questo è un modo sicuro, efficace e comunemente usato per ottenere campioni di tessuto ("campioni di carote") da una data massa polmonare. Il patologo può processare questi carotaggi allo stesso modo di un campione chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti dello studio saranno reclutati tra i pazienti sottoposti a biopsia con ago percutaneo di una sospetta lesione maligna nel polmone. Ai pazienti consecutivi che soddisfano i criteri di ammissibilità verrà offerto l'arruolamento fino al raggiungimento dell'obiettivo di accumulo dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che hanno un tumore polmonare che potrebbe essere maligno
  • Soggetti che sono stati sottoposti a biopsia con ago percutaneo
  • La lesione target deve avere una dimensione dell'asse corto di almeno 10 mm.
  • I soggetti devono avere accesso endovenoso.
  • Nessuna storia di allergia significativa al contrasto endovenoso.
  • I soggetti devono avere una funzionalità renale sufficiente per ricevere il contrasto per via endovenosa per migliorare le immagini TC.

Criteri di esclusione:

  • Le popolazioni vulnerabili saranno escluse.
  • Soggetti privi della capacità di prestare il consenso
  • Soggetti in stato di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Determinazione dell'accuratezza della registrazione delle immagini TC con mezzo di contrasto rispetto alle immagini TC che mostrano la posizione del campione di tessuto centrale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Determinazione della stabilità dimensionale del carotaggio: se, e in caso affermativo, di quanto, la lunghezza del carotaggio cambia durante la lavorazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ernest Scalzetti, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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