Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van röntgenfoto's en pathologie met naaldbiopsie van longtumoren

12 mei 2015 bijgewerkt door: Ernest Scalzetti, State University of New York - Upstate Medical University

Pilotstudie van radiologisch-pathologische correlatie bij longtumoren op basis van kernnaaldbiopsie

Het doel van dit onderzoek is om de kenmerken die de patholoog ziet, wanneer hij een longtumor onder de microscoop onderzoekt, te vergelijken met de manier waarop de tumor verschijnt op de computertomografie (CT)-scan. Kenmerken van de tumor kunnen abnormale bloedvaten en gebieden zijn waar tumorcellen afsterven. De monsters die worden genomen tijdens de naaldbiopsie bevatten informatie van een klein deel van de tumor. De onderzoekers menen aan de hand van de CT-scans tijdens de biopsieprocedure te kunnen aantonen waar in de tumor de monsters vandaan kwamen. Als de onderzoekers nauwkeurig kunnen bepalen waar in de tumor hun monsters vandaan komen, kunnen ze de kenmerken van dat deel van de tumor, zoals te zien op de CT-beelden, vergelijken met de kenmerken van dat deel van de tumor zoals gezien onder de microscoop. Deze onderzoeksstudie zal de onderzoekers ook een idee geven van hoeveel de biopsiemonsters zijn vervormd tijdens het voorbereiden ervan voor onderzoek onder de microscoop.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Nieuwere beeldvormingsmethoden in dwarsdoorsnede maken een verbeterde visualisatie van anatomische details mogelijk, bijvoorbeeld CT met hoge resolutie heeft een ruimtelijke resolutie van minder dan 1 mm in alle 3 de dimensies. Deze beeldvormende methoden bieden ook een beperkte hoeveelheid fysiologische informatie, bijvoorbeeld tumorperfusie zoals aangetoond door versterking met intraveneuze contrastmiddelen. Radiologisch-pathologische correlatie in het huidige tijdperk geeft ons de mogelijkheid om op een fijnere ruimtelijke schaal te werken en te profiteren van de aanvullende fysiologische informatie. Tegelijkertijd is de pathologische beoordeling van weefsel geëvolueerd. Weefsel kan op de traditionele manier worden gekleurd voor microscopische evaluatie, maar nieuwere hulpmiddelen zoals immunohistochemie en, meest recentelijk, methoden van moleculaire biologie kunnen ook worden toegepast.

We zijn geïnteresseerd in radiologisch-pathologische correlatie in longtumoren. Het is bekend dat tumoren heterogeen zijn; we willen een aanpak ontwikkelen waarmee we hun ruimtelijke organisatie kunnen verkennen. We kunnen niet vertrouwen op chirurgische resectie om weefsel te leveren voor pathologische evaluatie, omdat de meeste longlaesies nooit tot resectie komen. Slechts ~ 15% van de longkankerpatiënten zijn bijvoorbeeld chirurgische kandidaten. De rest zou verloren gaan aan de klassieke benadering die afhangt van chirurgie. Percutane naaldbiopsie biedt een alternatieve manier om weefsel te bemonsteren. Dit is een veilige, effectieve en veelgebruikte manier om weefselmonsters ("kernmonsters") te verkrijgen van een bepaalde longmassa. De patholoog kan deze kernmonsters op dezelfde manier verwerken als een chirurgisch preparaat.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studieonderwerpen zullen worden gerekruteerd onder patiënten die zijn doorverwezen voor percutane naaldbiopsie van een vermoedelijke kwaadaardige laesie in de long. Opeenvolgende patiënten die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen, krijgen inschrijving aangeboden totdat het doel voor studietoename is bereikt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met een longtumor die waarschijnlijk kwaadaardig is
  • Proefpersonen die zijn doorverwezen voor percutane naaldbiopsie
  • De beoogde laesie moet ten minste 10 mm in lengterichting zijn.
  • Proefpersonen moeten intraveneuze toegang hebben.
  • Geen voorgeschiedenis van significante allergie voor intraveneus contrastmiddel.
  • Proefpersonen moeten voldoende nierfunctie hebben om intraveneus contrastmiddel te ontvangen voor verbetering van de CT-beelden.

Uitsluitingscriteria:

  • Kwetsbare bevolkingsgroepen worden uitgesloten.
  • Proefpersonen die niet in staat zijn om toestemming te geven
  • Onderwerpen die zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bepaling van de nauwkeurigheid van registratie van CT-beelden met contrastversterking op de CT-beelden die de locatie van het kernweefselmonster tonen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bepaling van de maatvastheid van het kernweefselmonster: of, en zo ja, hoeveel, de lengte van het kernmonster verandert tijdens de verwerking

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ernest Scalzetti, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SUNYUMU 5376

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren