- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00638625
Correlación de rayos X y patología con biopsia con aguja de tumores pulmonares
Estudio piloto de correlación radiológica-patológica en tumores de pulmón basado en biopsia con aguja gruesa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los métodos de imágenes transversales más nuevos permiten una mejor visualización de los detalles anatómicos; por ejemplo, la TC de alta resolución tiene una resolución espacial de menos de 1 mm en las 3 dimensiones. Estos métodos de formación de imágenes también proporcionan una cantidad limitada de información fisiológica, por ejemplo, la perfusión del tumor demostrada por la mejora con agentes de contraste intravenosos. La correlación radiológica-patológica en la era actual nos brinda la oportunidad de trabajar en una escala espacial más fina y aprovechar la información fisiológica adicional. La evaluación patológica del tejido ha evolucionado al mismo tiempo. El tejido se puede teñir de la manera tradicional para la evaluación microscópica, pero también se pueden aplicar herramientas más nuevas, como la inmunohistoquímica y, más recientemente, los métodos de biología molecular.
Estamos interesados en la correlación radiológica-patológica en los tumores de pulmón. Se sabe que los tumores son heterogéneos; queremos desarrollar un enfoque que nos permita explorar su organización espacial. No podemos confiar en la resección quirúrgica para proporcionar tejido para la evaluación patológica, porque la mayoría de las lesiones pulmonares nunca llegan a la resección. Por ejemplo, solo ~15% de los pacientes con cáncer de pulmón son candidatos quirúrgicos. El resto se perdería con el abordaje clásico que depende de la cirugía. La biopsia percutánea con aguja proporciona un medio alternativo de muestreo de tejido. Esta es una forma segura, eficaz y de uso común para obtener muestras de tejido ("muestras centrales") de cualquier masa pulmonar determinada. El patólogo puede procesar estas muestras centrales de la misma manera que una muestra quirúrgica.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que tienen un tumor de pulmón que probablemente sea maligno
- Sujetos que han sido remitidos para biopsia percutánea con aguja
- La lesión objetivo debe tener al menos 10 mm en la dimensión del eje corto.
- Los sujetos deben tener acceso intravenoso.
- Sin antecedentes de alergia significativa al contraste intravenoso.
- Los sujetos deben tener una función renal suficiente para recibir contraste intravenoso para mejorar las imágenes de TC.
Criterio de exclusión:
- Las poblaciones vulnerables serán excluidas.
- Sujetos que carecen de la capacidad para dar su consentimiento
- Sujetos que están embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Determinación de la precisión del registro de imágenes de TC con contraste en las imágenes de TC que muestran la ubicación de la muestra de tejido central
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Determinación de la estabilidad dimensional de la muestra de tejido central: si la longitud de la muestra central cambia a medida que se procesa, y en qué medida.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ernest Scalzetti, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SUNYUMU 5376
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