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Correlación de rayos X y patología con biopsia con aguja de tumores pulmonares

12 de mayo de 2015 actualizado por: Ernest Scalzetti, State University of New York - Upstate Medical University

Estudio piloto de correlación radiológica-patológica en tumores de pulmón basado en biopsia con aguja gruesa

El propósito de este estudio es comparar las características que ve el patólogo, cuando examina un tumor de pulmón bajo el microscopio, con la forma en que aparece el tumor en la tomografía computarizada (TC). Las características del tumor pueden incluir vasos sanguíneos anormales y áreas en las que las células tumorales están muriendo. Las muestras que se toman durante la biopsia con aguja contienen información de una pequeña parte del tumor. Los investigadores creen que pueden mostrar de dónde provienen las muestras en el tumor, basándose en las tomografías computarizadas durante el procedimiento de biopsia. Si los investigadores pueden determinar con precisión de qué parte del tumor provienen sus muestras, pueden comparar las características de esa parte del tumor, como se ve en las imágenes de TC, con las características de esa parte del tumor como se ve bajo el microscopio. Este estudio de investigación también les dará a los investigadores una idea de cuánto se distorsionan las muestras de biopsia en el proceso de preparación para su examen bajo el microscopio.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Los métodos de imágenes transversales más nuevos permiten una mejor visualización de los detalles anatómicos; por ejemplo, la TC de alta resolución tiene una resolución espacial de menos de 1 mm en las 3 dimensiones. Estos métodos de formación de imágenes también proporcionan una cantidad limitada de información fisiológica, por ejemplo, la perfusión del tumor demostrada por la mejora con agentes de contraste intravenosos. La correlación radiológica-patológica en la era actual nos brinda la oportunidad de trabajar en una escala espacial más fina y aprovechar la información fisiológica adicional. La evaluación patológica del tejido ha evolucionado al mismo tiempo. El tejido se puede teñir de la manera tradicional para la evaluación microscópica, pero también se pueden aplicar herramientas más nuevas, como la inmunohistoquímica y, más recientemente, los métodos de biología molecular.

Estamos interesados ​​en la correlación radiológica-patológica en los tumores de pulmón. Se sabe que los tumores son heterogéneos; queremos desarrollar un enfoque que nos permita explorar su organización espacial. No podemos confiar en la resección quirúrgica para proporcionar tejido para la evaluación patológica, porque la mayoría de las lesiones pulmonares nunca llegan a la resección. Por ejemplo, solo ~15% de los pacientes con cáncer de pulmón son candidatos quirúrgicos. El resto se perdería con el abordaje clásico que depende de la cirugía. La biopsia percutánea con aguja proporciona un medio alternativo de muestreo de tejido. Esta es una forma segura, eficaz y de uso común para obtener muestras de tejido ("muestras centrales") de cualquier masa pulmonar determinada. El patólogo puede procesar estas muestras centrales de la misma manera que una muestra quirúrgica.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos del estudio se reclutarán entre los pacientes remitidos para una biopsia percutánea con aguja de una presunta lesión maligna en el pulmón. A los pacientes consecutivos que cumplan con los criterios de elegibilidad se les ofrecerá la inscripción hasta que se alcance el objetivo de acumulación del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que tienen un tumor de pulmón que probablemente sea maligno
  • Sujetos que han sido remitidos para biopsia percutánea con aguja
  • La lesión objetivo debe tener al menos 10 mm en la dimensión del eje corto.
  • Los sujetos deben tener acceso intravenoso.
  • Sin antecedentes de alergia significativa al contraste intravenoso.
  • Los sujetos deben tener una función renal suficiente para recibir contraste intravenoso para mejorar las imágenes de TC.

Criterio de exclusión:

  • Las poblaciones vulnerables serán excluidas.
  • Sujetos que carecen de la capacidad para dar su consentimiento
  • Sujetos que están embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Determinación de la precisión del registro de imágenes de TC con contraste en las imágenes de TC que muestran la ubicación de la muestra de tejido central

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Determinación de la estabilidad dimensional de la muestra de tejido central: si la longitud de la muestra central cambia a medida que se procesa, y en qué medida.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ernest Scalzetti, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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