- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00638625
Korrelation von Röntgen und Pathologie mit der Nadelbiopsie von Lungentumoren
Pilotstudie zur radiologisch-pathologischen Korrelation bei Lungentumoren basierend auf einer Kernnadelbiopsie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Neuere Querschnittsbildgebungsverfahren ermöglichen eine verbesserte Visualisierung anatomischer Details – beispielsweise hat die hochauflösende CT eine räumliche Auflösung von weniger als 1 mm in allen drei Dimensionen. Diese bildgebenden Verfahren liefern auch nur begrenzte physiologische Informationen – beispielsweise die Tumorperfusion, wie durch Verstärkung mit intravenösen Kontrastmitteln nachgewiesen. Die radiologisch-pathologische Korrelation in der heutigen Zeit gibt uns die Möglichkeit, auf einer feineren räumlichen Skala zu arbeiten und die zusätzlichen physiologischen Informationen zu nutzen. Gleichzeitig hat sich die pathologische Beurteilung von Gewebe weiterentwickelt. Gewebe kann zur mikroskopischen Beurteilung auf herkömmliche Weise gefärbt werden, es können jedoch auch neuere Methoden wie die Immunhistochemie und neuerdings auch Methoden der Molekularbiologie angewendet werden.
Wir interessieren uns für die radiologisch-pathologische Korrelation bei Lungentumoren. Es ist bekannt, dass Tumoren heterogen sind; Wir wollen einen Ansatz entwickeln, der es uns ermöglicht, ihre räumliche Organisation zu erforschen. Wir können uns nicht auf eine chirurgische Resektion verlassen, um Gewebe für die pathologische Beurteilung bereitzustellen, da die meisten Lungenläsionen nie reseziert werden. Beispielsweise kommen nur etwa 15 % der Lungenkrebspatienten für eine Operation in Frage. Der Rest würde dem klassischen Ansatz, der auf eine Operation angewiesen ist, verloren gehen. Die perkutane Nadelbiopsie bietet eine alternative Methode zur Gewebeentnahme. Dies ist eine sichere, effektive und häufig verwendete Methode zur Gewinnung von Gewebeproben („Kernproben“) aus einer beliebigen Lungenmasse. Der Pathologe kann diese Kernproben wie ein chirurgisches Präparat verarbeiten.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit einem Lungentumor, der wahrscheinlich bösartig ist
- Probanden, die zur perkutanen Nadelbiopsie überwiesen wurden
- Die Zielläsion muss in der Kurzachsendimension mindestens 10 mm groß sein.
- Die Probanden müssen einen intravenösen Zugang haben.
- Keine Vorgeschichte einer signifikanten Allergie gegen intravenöses Kontrastmittel.
- Die Probanden müssen über eine ausreichende Nierenfunktion verfügen, um einen intravenösen Kontrast zur Verbesserung der CT-Bilder zu erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Gefährdete Bevölkerungsgruppen werden ausgeschlossen.
- Personen, denen die Fähigkeit zur Einwilligung fehlt
- Probanden, die schwanger sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bestimmung der Genauigkeit der Registrierung kontrastverstärkter CT-Bilder mit den CT-Bildern, die die Position der Kerngewebeprobe zeigen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bestimmung der Dimensionsstabilität der Kerngewebeprobe: ob und wenn ja, wie stark sich die Länge der Kerngewebeprobe während der Verarbeitung ändert
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ernest Scalzetti, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SUNYUMU 5376
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