Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af røntgen og patologi med nålebiopsi af lungetumorer

12. maj 2015 opdateret af: Ernest Scalzetti, State University of New York - Upstate Medical University

Pilotundersøgelse af radiologisk-patologisk korrelation i lungetumorer baseret på kernenålsbiopsi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de træk, som patologen ser, når han undersøger en lungetumor under mikroskopet, med den måde, hvorpå tumoren vises på computertomografi (CT) scanningen. Karakteristika ved tumoren kan omfatte unormale blodkar og områder, hvor tumorceller dør. Prøverne, der tages under nålebiopsien, indeholder information fra en lille del af tumoren. Efterforskerne mener, at de kan vise, hvor i tumoren prøverne kom fra, baseret på CT-scanningerne under biopsiproceduren. Hvis efterforskerne nøjagtigt kan bestemme, hvor i tumoren deres prøver kom fra, kan de sammenligne funktionerne i den del af tumoren, som ses på CT-billederne, med egenskaberne af den del af tumoren, som ses under mikroskopet. Denne forskningsundersøgelse vil også give efterforskerne en idé om, hvor meget biopsiprøverne er forvrænget i processen med at forberede dem til undersøgelse under mikroskop.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nyere tværsnitsbilleddannelsesmetoder muliggør forbedret visualisering af anatomiske detaljer - for eksempel har højopløsnings-CT en rumlig opløsning på mindre end 1 mm i alle 3 dimensioner. Disse billeddannelsesmetoder tilvejebringer også en begrænset mængde fysiologisk information - for eksempel tumorperfusion som demonstreret ved forstærkning med intravenøse kontrastmidler. Radiologisk-patologisk korrelation i den nuværende æra giver os mulighed for at arbejde på en finere rumlig skala og drage fordel af den yderligere fysiologiske information. Patologisk vurdering af væv har udviklet sig på samme tid. Væv kan farves på den traditionelle måde til mikroskopisk evaluering, men nyere værktøjer såsom immunhistokemi og senest metoder inden for molekylærbiologi kan også anvendes.

Vi er interesserede i radiologisk-patologisk korrelation i lungetumorer. Tumorer vides at være heterogene; vi ønsker at udvikle en tilgang, der giver os mulighed for at udforske deres rumlige organisation. Vi kan ikke stole på kirurgisk resektion for at tilvejebringe væv til patologisk evaluering, fordi størstedelen af ​​lungelæsioner aldrig kommer til resektion. For eksempel er kun ~15% af lungekræftpatienter kirurgiske kandidater. Resten ville gå tabt til den klassiske tilgang, der afhænger af kirurgi. Perkutan nålebiopsi giver et alternativt middel til vævsprøvetagning. Dette er en sikker, effektiv og almindeligt anvendt måde at opnå prøver af væv ("kerneprøver") fra en given lungemasse. Patologen kan behandle disse kerneprøver på samme måde som en kirurgisk prøve.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret blandt patienter, der henvises til perkutan nålebiopsi af en formodet malign læsion i lungen. Konsekutive patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilbudt optagelse, indtil undersøgelsens optjeningsmål er nået.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har en lungetumor, der sandsynligvis er ondartet
  • Forsøgspersoner, der er blevet henvist til perkutan nålebiopsi
  • Mållæsionen skal være mindst 10 mm i kortakset dimension.
  • Forsøgspersoner skal have intravenøs adgang.
  • Ingen historie med signifikant allergi over for intravenøs kontrast.
  • Forsøgspersoner skal have tilstrækkelig nyrefunktion til at modtage intravenøs kontrast til forbedring af CT-billederne.

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbare befolkningsgrupper vil blive udelukket.
  • Forsøgspersoner, der mangler kapacitet til at give samtykke
  • Forsøgspersoner, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Bestemmelse af nøjagtigheden af ​​registreringen af ​​kontrastforstærkede CT-billeder til CT-billederne, der viser placeringen af ​​kernevævsprøven

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Bestemmelse af dimensionsstabiliteten af ​​kernevævsprøven: om, og i givet fald hvor meget, længden af ​​kerneprøven ændres efterhånden som den behandles

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ernest Scalzetti, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2008

Først opslået (Skøn)

19. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge-neoplasma

3
Abonner