- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00638625
Korrelation af røntgen og patologi med nålebiopsi af lungetumorer
Pilotundersøgelse af radiologisk-patologisk korrelation i lungetumorer baseret på kernenålsbiopsi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nyere tværsnitsbilleddannelsesmetoder muliggør forbedret visualisering af anatomiske detaljer - for eksempel har højopløsnings-CT en rumlig opløsning på mindre end 1 mm i alle 3 dimensioner. Disse billeddannelsesmetoder tilvejebringer også en begrænset mængde fysiologisk information - for eksempel tumorperfusion som demonstreret ved forstærkning med intravenøse kontrastmidler. Radiologisk-patologisk korrelation i den nuværende æra giver os mulighed for at arbejde på en finere rumlig skala og drage fordel af den yderligere fysiologiske information. Patologisk vurdering af væv har udviklet sig på samme tid. Væv kan farves på den traditionelle måde til mikroskopisk evaluering, men nyere værktøjer såsom immunhistokemi og senest metoder inden for molekylærbiologi kan også anvendes.
Vi er interesserede i radiologisk-patologisk korrelation i lungetumorer. Tumorer vides at være heterogene; vi ønsker at udvikle en tilgang, der giver os mulighed for at udforske deres rumlige organisation. Vi kan ikke stole på kirurgisk resektion for at tilvejebringe væv til patologisk evaluering, fordi størstedelen af lungelæsioner aldrig kommer til resektion. For eksempel er kun ~15% af lungekræftpatienter kirurgiske kandidater. Resten ville gå tabt til den klassiske tilgang, der afhænger af kirurgi. Perkutan nålebiopsi giver et alternativt middel til vævsprøvetagning. Dette er en sikker, effektiv og almindeligt anvendt måde at opnå prøver af væv ("kerneprøver") fra en given lungemasse. Patologen kan behandle disse kerneprøver på samme måde som en kirurgisk prøve.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der har en lungetumor, der sandsynligvis er ondartet
- Forsøgspersoner, der er blevet henvist til perkutan nålebiopsi
- Mållæsionen skal være mindst 10 mm i kortakset dimension.
- Forsøgspersoner skal have intravenøs adgang.
- Ingen historie med signifikant allergi over for intravenøs kontrast.
- Forsøgspersoner skal have tilstrækkelig nyrefunktion til at modtage intravenøs kontrast til forbedring af CT-billederne.
Ekskluderingskriterier:
- Sårbare befolkningsgrupper vil blive udelukket.
- Forsøgspersoner, der mangler kapacitet til at give samtykke
- Forsøgspersoner, der er gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Bestemmelse af nøjagtigheden af registreringen af kontrastforstærkede CT-billeder til CT-billederne, der viser placeringen af kernevævsprøven
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Bestemmelse af dimensionsstabiliteten af kernevævsprøven: om, og i givet fald hvor meget, længden af kerneprøven ændres efterhånden som den behandles
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ernest Scalzetti, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SUNYUMU 5376
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lunge-neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende