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X線と肺腫瘍の針生検との相関関係

2015年5月12日 更新者:Ernest Scalzetti、State University of New York - Upstate Medical University

コア針生検に基づく肺腫瘍の放射線学的相関と病理学的相関のパイロット研究

この研究の目的は、病理学者が顕微鏡で肺腫瘍を検査するときに見る特徴と、コンピューター断層撮影 (CT) スキャンで腫瘍が現れる様子を比較することです。 腫瘍の特徴には、異常な血管や腫瘍細胞が死滅している領域が含まれる場合があります。 針生検中に採取されたサンプルには、腫瘍の小さな部分からの情報が含まれています。 研究者らは、生検手順中の CT スキャンに基づいて、サンプルが腫瘍内のどこから来たのかを示すことができると信じています。 研究者がサンプルが腫瘍内のどこから来たのかを正確に判断できれば、CT画像で見られる腫瘍のその部分の特徴と、顕微鏡で見られる腫瘍のその部分の特徴を比較することができます。 また、この調査研究は、生検サンプルを顕微鏡で検査する準備をする過程でどの程度歪んでいるかを研究者に把握させることにもなります。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

新しい断面イメージング手法により、解剖学的詳細の視覚化が向上しています。たとえば、高解像度 CT の空間解像度は 3 次元すべてで 1 mm 未満です。 これらのイメージング方法では、静脈内造影剤による増強によって実証される腫瘍灌流など、限られた量の生理学的情報も提供されます。 現在の時代の放射線医学と病理学の相関関係により、より微細な空間スケールで作業し、追加の生理学的情報を利用する機会が得られます。 組織の病理学的評価も同時に進化しました。 組織は顕微鏡評価のために従来の方法で染色できますが、免疫組織化学や、最近では分子生物学の方法などの新しいツールも適用できます。

私たちは肺腫瘍における放射線学的相関と病理学的相関に興味を持っています。 腫瘍は不均一であることが知られています。私たちは、その空間構成を探索できるアプローチを開発したいと考えています。 肺病変の大部分は切除に至らないため、病理学的評価用の組織を提供するために外科的切除に頼ることはできません。 たとえば、肺がん患者のわずか 15% のみが手術の候補者です。 残りは、外科手術に依存する古典的なアプローチでは失われます。 経皮針生検は、組織サンプリングの代替手段を提供します。 これは、任意の肺塊から組織サンプル (「コアサンプル」) を採取するために安全で効果的で一般的に使用される方法です。 病理学者は、これらのコアサンプルを外科標本と同じ方法で処理できます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • SUNY Upstate Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は、肺の悪性病変が疑われる経皮針生検のために紹介された患者の中から募集される。 適格基準を満たす連続した患者には、治験の獲得目標が達成されるまで登録が提供されます。

説明

包含基準:

  • 悪性の可能性のある肺腫瘍を有する者
  • 経皮的針生検のために紹介された対象者
  • 標的病変は短軸寸法が少なくとも 10 mm でなければなりません。
  • 被験者は静脈アクセスができる必要があります。
  • 静脈内造影剤に対する重大なアレルギーの病歴はない。
  • 被験者は、CT 画像を強調するために静脈内造影剤を受けるのに十分な腎機能を持っている必要があります。

除外基準:

  • 脆弱な人々は除外されます。
  • 同意能力を欠く者
  • 妊娠中の被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
造影CT画像とコア組織サンプルの位置を示すCT画像との位置合わせの精度の判定

二次結果の測定

結果測定
コア組織サンプルの寸法安定性の測定: 処理中にコアサンプルの長さが変化するかどうか、変化する場合はどの程度変化するか

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ernest Scalzetti, MD、State University of New York - Upstate Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月12日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月12日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SUNYUMU 5376

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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