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X 射线和病理学与肺部肿瘤穿刺活检的相关性

2015年5月12日 更新者:Ernest Scalzetti、State University of New York - Upstate Medical University

基于核心针活检的肺肿瘤放射病理学相关性的初步研究

这项研究的目的是比较病理学家在显微镜下检查肺部肿瘤时看到的特征与肿瘤在计算机断层扫描 (CT) 扫描中的显示方式。 肿瘤的特征可能包括异常血管和肿瘤细胞正在死亡的区域。 在穿刺活检期间采集的样本包含来自一小部分肿瘤的信息。 研究人员认为,他们可以根据活检过程中的 CT 扫描显示样本来自肿瘤的哪个位置。 如果研究人员能够准确地确定他们的样本来自肿瘤的哪个位置,他们就可以将 CT 图像上看到的那部分肿瘤的特征与显微镜下看到的那部分肿瘤的特征进行比较。 这项研究还将让研究人员了解活检样本在准备显微镜检查的过程中有多少变形。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

较新的横截面成像方法可以改进解剖细节的可视化——例如,高分辨率 CT 在所有 3 个维度上的空间分辨率都小于 1 毫米。 这些成像方法还提供有限量的生理信息——例如,通过静脉内造影剂增强所证明的肿瘤灌注。 当前时代的放射病理相关性使我们有机会在更精细的空间尺度上工作并利用额外的生理信息。 组织的病理学评估也在同时发展。 组织可以用传统的方法进行染色以进行显微镜评估,但也可以应用免疫组织化学等较新的工具,以及最近的分子生物学方法。

我们对肺部肿瘤的放射学-病理学相关性感兴趣。 众所周知,肿瘤是异质的。我们想开发一种方法,让我们能够探索它们的空间组织。 我们不能依靠手术切除来提供用于病理评估的组织,因为大多数肺部病变永远不会切除。 例如,只有约 15% 的肺癌患者适合手术。 其余部分将丢失给依赖于手术的经典方法。 经皮穿刺活检提供了另一种组织取样方法。 这是从任何给定的肺组织中获取组织样本(“核心样本”)的安全、有效且常用的方法。 病理学家可以像处理手术标本一样处理这些核心样本。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • SUNY Upstate Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究对象将在被转介对肺部疑似恶性病变进行经皮穿刺活检的患者中招募。 符合资格标准的连续患者将被录取,直到达到研究应计目标。

描述

纳入标准:

  • 患有可能是恶性的肺部肿瘤的受试者
  • 被转介进行经皮穿刺活检的受试者
  • 目标病变的短轴尺寸必须至少为 10 毫米。
  • 受试者必须有静脉通路。
  • 无对静脉造影剂显着过敏史。
  • 受试者必须具有足够的肾功能才能接受静脉造影剂以增强 CT 图像。

排除标准:

  • 弱势群体将被排除在外。
  • 缺乏表示同意能力的受试者
  • 怀孕的对象

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
确定对比增强 CT 图像与显示核心组织样本位置的 CT 图像的配准精度

次要结果测量

结果测量
核心组织样本尺寸稳定性的测定:核心样本的长度在加工过程中是否会发生变化,如果发生变化,变化的幅度有多大

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ernest Scalzetti, MD、State University of New York - Upstate Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年2月1日

研究完成 (实际的)

2011年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月12日

首次发布 (估计)

2008年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月12日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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