Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja promieniowania rentgenowskiego i patologii z biopsją igłową guzów płuc

12 maja 2015 zaktualizowane przez: Ernest Scalzetti, State University of New York - Upstate Medical University

Pilotażowe badanie korelacji radiologiczno-patologicznej w guzach płuc na podstawie biopsji gruboigłowej

Celem tego badania jest porównanie cech, które patolog widzi podczas badania guza płuca pod mikroskopem, ze sposobem, w jaki guz pojawia się na tomografii komputerowej (CT). Cechy guza mogą obejmować nieprawidłowe naczynia krwionośne i obszary, w których komórki nowotworowe obumierają. Próbki pobrane podczas biopsji igłowej zawierają informacje z jednej małej części guza. Badacze są przekonani, że na podstawie tomografii komputerowej wykonanej podczas zabiegu biopsji mogą wykazać, skąd pochodzą próbki guza. Jeśli badacze mogą dokładnie określić, skąd pochodzą ich próbki, mogą porównać cechy tej części guza widoczne na obrazach tomografii komputerowej z cechami tej części guza widzianej pod mikroskopem. To badanie badawcze da również badaczom wyobrażenie o tym, jak bardzo próbki biopsji są zniekształcone w procesie przygotowywania ich do badania pod mikroskopem.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Nowotwór płuc

Szczegółowy opis

Nowsze metody obrazowania przekrojowego umożliwiają lepszą wizualizację szczegółów anatomicznych — na przykład tomografia komputerowa o wysokiej rozdzielczości ma rozdzielczość przestrzenną mniejszą niż 1 mm we wszystkich trzech wymiarach. Te metody obrazowania dostarczają również ograniczonej ilości informacji fizjologicznych - na przykład perfuzji guza, co wykazano przez wzmocnienie za pomocą dożylnych środków kontrastowych. Korelacja radiologiczno-patologiczna w obecnej epoce daje nam możliwość pracy w dokładniejszej skali przestrzennej i wykorzystania dodatkowych informacji fizjologicznych. W tym samym czasie nastąpiła ewolucja patologicznej oceny tkanek. Tkankę można barwić w tradycyjny sposób do oceny mikroskopowej, ale można również zastosować nowsze narzędzia, takie jak immunohistochemia, a ostatnio metody biologii molekularnej.

Interesuje nas korelacja radiologiczno-patologiczna w guzach płuca. Wiadomo, że nowotwory są heterogenne; chcemy wypracować podejście, które pozwoli nam zbadać ich organizację przestrzenną. Nie możemy polegać na resekcji chirurgicznej, aby zapewnić tkankę do oceny patologicznej, ponieważ większość zmian w płucach nigdy nie jest poddawana resekcji. Na przykład tylko ~15% pacjentów z rakiem płuc jest kandydatami do operacji. Pozostała część zostałaby utracona na rzecz klasycznego podejścia, które polega na operacji. Przezskórna biopsja igłowa stanowi alternatywny sposób pobierania próbek tkanek. Jest to bezpieczny, skuteczny i powszechnie stosowany sposób uzyskiwania próbek tkanek („próbek rdzeniowych”) z dowolnej masy płuca. Patolog może przetwarzać te próbki rdzeniowe w taki sam sposób, jak próbki chirurgiczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- New York
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
    - SUNY Upstate Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby badane będą rekrutowane spośród pacjentów kierowanych na przezskórną biopsję igłową podejrzanej zmiany złośliwej w płucu. Kolejni pacjenci, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, otrzymają propozycję włączenia do badania, dopóki nie zostanie osiągnięty cel naliczania udziału w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z guzem płuc, który prawdopodobnie jest złośliwy
Pacjenci, którzy zostali skierowani na przezskórną biopsję igłową
Docelowa zmiana musi mieć co najmniej 10 mm w wymiarze w osi krótkiej.
Pacjenci muszą mieć dostęp dożylny.
Brak historii istotnej alergii na kontrast dożylny.
Pacjenci muszą mieć wystarczającą czynność nerek, aby otrzymać dożylny kontrast w celu wzmocnienia obrazów CT.

Kryteria wyłączenia:

Wrażliwe populacje zostaną wykluczone.
Osoby, które nie mają zdolności do wyrażenia zgody
Osoby, które są w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Określenie dokładności rejestracji obrazów TK ze wzmocnieniem kontrastowym z obrazami TK pokazującymi lokalizację próbki tkanki rdzeniowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Określenie stabilności wymiarowej próbki tkanki rdzeniowej: czy, a jeśli tak, to w jakim stopniu zmienia się długość próbki rdzenia w trakcie jej przetwarzania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Śledczy

Główny śledczy: Ernest Scalzetti, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)