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Correlação de Raios-X e Patologia com Agulha de Biópsia de Tumores Pulmonares

12 de maio de 2015 atualizado por: Ernest Scalzetti, State University of New York - Upstate Medical University

Estudo Piloto de Correlação Radiológico-Patológica em Tumores Pulmonares Baseado em Biópsia com Agulha Central

O objetivo deste estudo é comparar as características que o patologista vê, ao examinar um tumor pulmonar ao microscópio, com a forma como o tumor aparece na tomografia computadorizada (TC). As características do tumor podem incluir vasos sanguíneos anormais e áreas nas quais as células tumorais estão morrendo. As amostras coletadas durante a biópsia por agulha contêm informações de uma pequena parte do tumor. Os investigadores acreditam que podem mostrar de onde as amostras vieram no tumor, com base nas tomografias computadorizadas durante o procedimento de biópsia. Se os investigadores puderem determinar com precisão de onde vieram suas amostras no tumor, eles podem comparar as características dessa parte do tumor, como visto nas imagens de TC, com as características dessa parte do tumor, como visto ao microscópio. Este estudo de pesquisa também dará aos investigadores uma idéia de quanto as amostras de biópsia são distorcidas no processo de prepará-las para exame sob o microscópio.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Métodos de imagem transversais mais recentes permitem visualização aprimorada de detalhes anatômicos - por exemplo, TC de alta resolução tem uma resolução espacial inferior a 1 mm em todas as 3 dimensões. Esses métodos de imagem também fornecem uma quantidade limitada de informações fisiológicas - por exemplo, perfusão tumoral conforme demonstrado pelo realce com agentes de contraste intravenosos. A correlação radiológico-patológica na era atual nos dá a oportunidade de trabalhar em uma escala espacial mais refinada e aproveitar as informações fisiológicas adicionais. A avaliação patológica do tecido evoluiu ao mesmo tempo. O tecido pode ser corado da maneira tradicional para avaliação microscópica, mas também podem ser aplicadas ferramentas mais recentes, como imuno-histoquímica e, mais recentemente, métodos de biologia molecular.

Estamos interessados ​​na correlação radiológico-patológica em tumores pulmonares. Os tumores são conhecidos por serem heterogêneos; queremos desenvolver uma abordagem que nos permita explorar a sua organização espacial. Não podemos confiar na ressecção cirúrgica para fornecer tecido para avaliação patológica, porque a maioria das lesões pulmonares nunca chega a ser ressecada. Por exemplo, apenas cerca de 15% dos pacientes com câncer de pulmão são candidatos à cirurgia. O restante seria perdido para a abordagem clássica que depende da cirurgia. A biópsia por agulha percutânea fornece um meio alternativo de amostragem de tecido. Esta é uma maneira segura, eficaz e comumente usada para obter amostras de tecido ("amostras de núcleo") de qualquer massa pulmonar. O patologista pode processar essas amostras do núcleo da mesma forma que um espécime cirúrgico.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os sujeitos do estudo serão recrutados entre os pacientes encaminhados para biópsia percutânea com agulha de uma suspeita de lesão maligna no pulmão. Pacientes consecutivos que atenderem aos critérios de elegibilidade receberão inscrição até que a meta de acúmulo do estudo seja atingida.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos que têm um tumor pulmonar que provavelmente é maligno
  • Indivíduos que foram encaminhados para biópsia percutânea por agulha
  • A lesão-alvo deve ter pelo menos 10 mm na dimensão do eixo curto.
  • Os indivíduos devem ter acesso intravenoso.
  • Sem história de alergia significativa a contraste intravenoso.
  • Os indivíduos devem ter função renal suficiente para receber contraste intravenoso para aprimoramento das imagens de TC.

Critério de exclusão:

  • Populações vulneráveis ​​serão excluídas.
  • Sujeitos que não têm capacidade para fornecer consentimento
  • Sujeitos que estão grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Determinação da precisão do registro de imagens de TC com contraste para as imagens de TC que mostram a localização da amostra de tecido central

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Determinação da estabilidade dimensional da amostra de tecido do núcleo: se, e em caso afirmativo, quanto, o comprimento da amostra do núcleo muda à medida que é processado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ernest Scalzetti, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

19 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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