- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00638625
Correlação de Raios-X e Patologia com Agulha de Biópsia de Tumores Pulmonares
Estudo Piloto de Correlação Radiológico-Patológica em Tumores Pulmonares Baseado em Biópsia com Agulha Central
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Métodos de imagem transversais mais recentes permitem visualização aprimorada de detalhes anatômicos - por exemplo, TC de alta resolução tem uma resolução espacial inferior a 1 mm em todas as 3 dimensões. Esses métodos de imagem também fornecem uma quantidade limitada de informações fisiológicas - por exemplo, perfusão tumoral conforme demonstrado pelo realce com agentes de contraste intravenosos. A correlação radiológico-patológica na era atual nos dá a oportunidade de trabalhar em uma escala espacial mais refinada e aproveitar as informações fisiológicas adicionais. A avaliação patológica do tecido evoluiu ao mesmo tempo. O tecido pode ser corado da maneira tradicional para avaliação microscópica, mas também podem ser aplicadas ferramentas mais recentes, como imuno-histoquímica e, mais recentemente, métodos de biologia molecular.
Estamos interessados na correlação radiológico-patológica em tumores pulmonares. Os tumores são conhecidos por serem heterogêneos; queremos desenvolver uma abordagem que nos permita explorar a sua organização espacial. Não podemos confiar na ressecção cirúrgica para fornecer tecido para avaliação patológica, porque a maioria das lesões pulmonares nunca chega a ser ressecada. Por exemplo, apenas cerca de 15% dos pacientes com câncer de pulmão são candidatos à cirurgia. O restante seria perdido para a abordagem clássica que depende da cirurgia. A biópsia por agulha percutânea fornece um meio alternativo de amostragem de tecido. Esta é uma maneira segura, eficaz e comumente usada para obter amostras de tecido ("amostras de núcleo") de qualquer massa pulmonar. O patologista pode processar essas amostras do núcleo da mesma forma que um espécime cirúrgico.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos que têm um tumor pulmonar que provavelmente é maligno
- Indivíduos que foram encaminhados para biópsia percutânea por agulha
- A lesão-alvo deve ter pelo menos 10 mm na dimensão do eixo curto.
- Os indivíduos devem ter acesso intravenoso.
- Sem história de alergia significativa a contraste intravenoso.
- Os indivíduos devem ter função renal suficiente para receber contraste intravenoso para aprimoramento das imagens de TC.
Critério de exclusão:
- Populações vulneráveis serão excluídas.
- Sujeitos que não têm capacidade para fornecer consentimento
- Sujeitos que estão grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Determinação da precisão do registro de imagens de TC com contraste para as imagens de TC que mostram a localização da amostra de tecido central
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Determinação da estabilidade dimensional da amostra de tecido do núcleo: se, e em caso afirmativo, quanto, o comprimento da amostra do núcleo muda à medida que é processado
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ernest Scalzetti, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SUNYUMU 5376
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .