Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция рентгенографии и патологии с пункционной биопсией опухолей легких

12 мая 2015 г. обновлено: Ernest Scalzetti, State University of New York - Upstate Medical University

Пилотное исследование радиологической и патологической корреляции в опухолях легких на основе биопсии толстой иглы

Целью данного исследования является сравнение особенностей, которые видит патологоанатом при исследовании опухоли легкого под микроскопом, с тем, как опухоль выглядит на компьютерной томографии (КТ). Особенности опухоли могут включать аномальные кровеносные сосуды и области, в которых опухолевые клетки умирают. Образцы, взятые во время пункционной биопсии, содержат информацию об одной небольшой части опухоли. Исследователи считают, что они могут показать, откуда в опухоли взяты образцы, на основе компьютерной томографии во время процедуры биопсии. Если исследователи могут точно определить, откуда в опухоли взяты их образцы, они могут сравнить особенности этой части опухоли, видимые на КТ-изображениях, с особенностями этой части опухоли, видимой под микроскопом. Это исследование также даст исследователям представление о том, насколько искажаются образцы биопсии в процессе подготовки их к исследованию под микроскопом.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Подробное описание

Новые методы визуализации поперечного сечения позволяют улучшить визуализацию анатомических деталей — например, КТ высокого разрешения имеет пространственное разрешение менее 1 мм во всех трех измерениях. Эти методы визуализации также предоставляют ограниченное количество физиологической информации, например, об опухолевом перфузии, что подтверждается контрастированием внутривенно. Рентгено-патологическая корреляция в нынешнюю эпоху дает нам возможность работать в более тонком пространственном масштабе и использовать дополнительную физиологическую информацию. Параллельно развивалась патологическая оценка ткани. Ткань можно окрашивать традиционным способом для микроскопической оценки, но также можно применять новые инструменты, такие как иммуногистохимия и, совсем недавно, методы молекулярной биологии.

Нас интересует рентгенопатологическая корреляция в опухолях легких. Известно, что опухоли гетерогенны; мы хотим разработать подход, который позволит нам исследовать их пространственную организацию. Мы не можем полагаться на хирургическую резекцию для получения ткани для патологоанатомического исследования, потому что большинство поражений легких никогда не поддаются резекции. Например, только около 15% пациентов с раком легкого являются кандидатами на хирургическое вмешательство. Остальные будут потеряны для классического подхода, который зависит от хирургии. Чрескожная пункционная биопсия представляет собой альтернативный способ забора ткани. Это безопасный, эффективный и широко используемый способ получения образцов ткани («основных образцов») из любой заданной легочной массы. Патологоанатом может обрабатывать эти образцы керна так же, как и операционные образцы.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты исследования будут набраны среди пациентов, направленных на чрескожную пункционную биопсию при подозрении на злокачественное поражение легкого. Последовательным пациентам, отвечающим критериям приемлемости, будет предлагаться зачисление до тех пор, пока не будет достигнута цель по количеству участников исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с опухолью легкого, которая может быть злокачественной
  • Субъекты, которые были направлены на чрескожную пункционную биопсию
  • Целевое поражение должно быть не менее 10 мм по короткой оси.
  • Субъекты должны иметь внутривенный доступ.
  • Отсутствие в анамнезе выраженной аллергии на внутривенное контрастирование.
  • Субъекты должны иметь достаточную функцию почек для получения внутривенного контраста для улучшения изображений КТ.

Критерий исключения:

  • Уязвимые группы населения будут исключены.
  • Субъекты, не способные дать согласие
  • Субъекты, которые беременны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Определение точности совмещения КТ-изображений с контрастным усилением с КТ-изображениями, показывающими расположение образца центральной ткани

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Определение размерной стабильности образца сердцевины ткани: изменяется ли, и если да, то насколько, длина образца сердцевины по мере его обработки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ernest Scalzetti, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться