- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00638625
Корреляция рентгенографии и патологии с пункционной биопсией опухолей легких
Пилотное исследование радиологической и патологической корреляции в опухолях легких на основе биопсии толстой иглы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Новые методы визуализации поперечного сечения позволяют улучшить визуализацию анатомических деталей — например, КТ высокого разрешения имеет пространственное разрешение менее 1 мм во всех трех измерениях. Эти методы визуализации также предоставляют ограниченное количество физиологической информации, например, об опухолевом перфузии, что подтверждается контрастированием внутривенно. Рентгено-патологическая корреляция в нынешнюю эпоху дает нам возможность работать в более тонком пространственном масштабе и использовать дополнительную физиологическую информацию. Параллельно развивалась патологическая оценка ткани. Ткань можно окрашивать традиционным способом для микроскопической оценки, но также можно применять новые инструменты, такие как иммуногистохимия и, совсем недавно, методы молекулярной биологии.
Нас интересует рентгенопатологическая корреляция в опухолях легких. Известно, что опухоли гетерогенны; мы хотим разработать подход, который позволит нам исследовать их пространственную организацию. Мы не можем полагаться на хирургическую резекцию для получения ткани для патологоанатомического исследования, потому что большинство поражений легких никогда не поддаются резекции. Например, только около 15% пациентов с раком легкого являются кандидатами на хирургическое вмешательство. Остальные будут потеряны для классического подхода, который зависит от хирургии. Чрескожная пункционная биопсия представляет собой альтернативный способ забора ткани. Это безопасный, эффективный и широко используемый способ получения образцов ткани («основных образцов») из любой заданной легочной массы. Патологоанатом может обрабатывать эти образцы керна так же, как и операционные образцы.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с опухолью легкого, которая может быть злокачественной
- Субъекты, которые были направлены на чрескожную пункционную биопсию
- Целевое поражение должно быть не менее 10 мм по короткой оси.
- Субъекты должны иметь внутривенный доступ.
- Отсутствие в анамнезе выраженной аллергии на внутривенное контрастирование.
- Субъекты должны иметь достаточную функцию почек для получения внутривенного контраста для улучшения изображений КТ.
Критерий исключения:
- Уязвимые группы населения будут исключены.
- Субъекты, не способные дать согласие
- Субъекты, которые беременны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Определение точности совмещения КТ-изображений с контрастным усилением с КТ-изображениями, показывающими расположение образца центральной ткани
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Определение размерной стабильности образца сердцевины ткани: изменяется ли, и если да, то насколько, длина образца сердцевины по мере его обработки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ernest Scalzetti, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SUNYUMU 5376
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .