- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00638625
Röntgenkuvan ja patologian korrelaatio keuhkokasvainten neulabiopsian kanssa
Pilottitutkimus keuhkokasvainten radiologis-patologisesta korrelaatiosta, joka perustuu ydinneulabiopsiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Uudemmat poikkileikkauskuvausmenetelmät mahdollistavat paremman anatomisten yksityiskohtien visualisoinnin – esimerkiksi korkearesoluutioisen CT:n spatiaalinen resoluutio on alle 1 mm kaikissa kolmessa ulottuvuudessa. Nämä kuvantamismenetelmät tarjoavat myös rajoitetun määrän fysiologista informaatiota - esimerkiksi kasvaimen perfuusiota osoittavat tehostaminen suonensisäisillä varjoaineilla. Radiologis-patologinen korrelaatio nykyisellä aikakaudella antaa meille mahdollisuuden työskennellä hienommassa tilamittakaavassa ja hyödyntää fysiologista lisäinformaatiota. Kudosten patologinen arviointi on kehittynyt samaan aikaan. Kudokset voidaan värjätä perinteisellä tavalla mikroskooppiseen arviointiin, mutta myös uudempia työkaluja, kuten immunohistokemiaa ja viimeisimpänä molekyylibiologian menetelmiä, voidaan soveltaa.
Olemme kiinnostuneita keuhkokasvainten radiologis-patologisesta korrelaatiosta. Kasvainten tiedetään olevan heterogeenisiä; Haluamme kehittää lähestymistapaa, jonka avulla voimme tutkia heidän tilaorganisaatiotaan. Emme voi luottaa kirurgiseen resektioon kudoksen tarjoamisessa patologista arviointia varten, koska suurin osa keuhkovaurioista ei koskaan tule resektioon. Esimerkiksi vain ~15 % keuhkosyöpäpotilaista on ehdokkaita leikkaukseen. Loput menettäisivät klassisen lähestymistavan, joka riippuu leikkauksesta. Perkutaaninen neulabiopsia tarjoaa vaihtoehtoisen tavan ottaa kudosnäytteet. Tämä on turvallinen, tehokas ja yleisesti käytetty tapa saada kudosnäytteitä ("ydinnäytteet") mistä tahansa tietystä keuhkomassasta. Patologi voi käsitellä näitä ydinnäytteitä samalla tavalla kuin kirurgista näytettä.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on keuhkokasvain, joka on todennäköisesti pahanlaatuinen
- Koehenkilöt, jotka on lähetetty perkutaaniseen neulabiopsiaan
- Kohdeleesion on oltava vähintään 10 mm lyhyen akselin mittainen.
- Koehenkilöillä on oltava suonensisäinen pääsy.
- Ei historiaa merkittävää allergiaa suonensisäiselle kontrastille.
- Koehenkilöillä on oltava riittävä munuaisten toiminta, jotta he saavat suonensisäistä kontrastia TT-kuvien parantamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuvaiset väestöryhmät suljetaan pois.
- Kohteet, joilla ei ole kykyä antaa suostumus
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kontrastitehostettujen CT-kuvien rekisteröinnin tarkkuuden määrittäminen CT-kuviin, jotka osoittavat ydinkudosnäytteen sijainnin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ydinkudosnäytteen mittastabiiliuden määrittäminen: muuttuuko ydinnäytteen pituus käsiteltäessä, ja jos on, kuinka paljon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ernest Scalzetti, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUNYUMU 5376
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .