- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00638625
Corrélation des rayons X et de la pathologie avec la biopsie à l'aiguille des tumeurs pulmonaires
Étude pilote de la corrélation radiologique-pathologique dans les tumeurs pulmonaires basée sur la biopsie au trocart
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les nouvelles méthodes d'imagerie en coupe transversale permettent une meilleure visualisation des détails anatomiques, par exemple, la tomodensitométrie haute résolution a une résolution spatiale inférieure à 1 mm dans les 3 dimensions. Ces procédés d'imagerie fournissent également une quantité limitée d'informations physiologiques, par exemple, la perfusion tumorale telle que démontrée par l'amélioration avec des agents de contraste intraveineux. La corrélation radiologique-pathologique à l'époque actuelle nous donne la possibilité de travailler à une échelle spatiale plus fine et de tirer parti des informations physiologiques supplémentaires. L'évaluation pathologique des tissus a évolué parallèlement. Les tissus peuvent être colorés de manière traditionnelle pour une évaluation microscopique, mais des outils plus récents tels que l'immunohistochimie et, plus récemment, des méthodes de biologie moléculaire peuvent également être appliqués.
Nous nous intéressons à la corrélation radio-pathologique dans les tumeurs pulmonaires. Les tumeurs sont connues pour être hétérogènes; nous voulons développer une approche qui nous permettra d'explorer leur organisation spatiale. Nous ne pouvons pas compter sur la résection chirurgicale pour fournir des tissus pour l'évaluation pathologique, car la majorité des lésions pulmonaires ne sont jamais réséquées. Par exemple, seulement ~15% des patients atteints d'un cancer du poumon sont des candidats chirurgicaux. Le reste serait perdu pour l'approche classique qui dépend de la chirurgie. La biopsie percutanée à l'aiguille offre un autre moyen d'échantillonnage des tissus. Il s'agit d'un moyen sûr, efficace et couramment utilisé pour obtenir des échantillons de tissu ("échantillons de base") à partir de n'importe quelle masse pulmonaire donnée. Le pathologiste peut traiter ces échantillons de base de la même manière qu'un spécimen chirurgical.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets qui ont une tumeur pulmonaire susceptible d'être maligne
- Sujets qui ont été référés pour une biopsie percutanée à l'aiguille
- La lésion cible doit être d'au moins 10 mm de dimension petit axe.
- Les sujets doivent avoir un accès intraveineux.
- Aucun antécédent d'allergie significative au produit de contraste intraveineux.
- Les sujets doivent avoir une fonction rénale suffisante pour recevoir un contraste intraveineux pour l'amélioration des images CT.
Critère d'exclusion:
- Les populations vulnérables seront exclues.
- Sujets qui n'ont pas la capacité de donner leur consentement
- Les sujets qui sont enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Détermination de la précision de l'enregistrement des images CT à contraste amélioré sur les images CT qui montrent l'emplacement de l'échantillon de tissu central
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Détermination de la stabilité dimensionnelle de l'échantillon de tissu de base : si, et si oui, dans quelle mesure, la longueur de l'échantillon de base change au cours de son traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ernest Scalzetti, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SUNYUMU 5376
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