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Corrélation des rayons X et de la pathologie avec la biopsie à l'aiguille des tumeurs pulmonaires

12 mai 2015 mis à jour par: Ernest Scalzetti, State University of New York - Upstate Medical University

Étude pilote de la corrélation radiologique-pathologique dans les tumeurs pulmonaires basée sur la biopsie au trocart

Le but de cette étude est de comparer les caractéristiques que le pathologiste voit, lors de l'examen d'une tumeur pulmonaire au microscope, à la façon dont la tumeur apparaît sur la tomodensitométrie (TDM). Les caractéristiques de la tumeur peuvent inclure des vaisseaux sanguins anormaux et des zones dans lesquelles les cellules tumorales meurent. Les échantillons prélevés lors de la biopsie à l'aiguille contiennent des informations sur une petite partie de la tumeur. Les enquêteurs pensent qu'ils peuvent montrer d'où proviennent les échantillons dans la tumeur, sur la base des tomodensitogrammes lors de la procédure de biopsie. Si les enquêteurs peuvent déterminer avec précision d'où proviennent leurs échantillons dans la tumeur, ils peuvent comparer les caractéristiques de cette partie de la tumeur, comme on le voit sur les images CT, aux caractéristiques de cette partie de la tumeur comme on le voit au microscope. Cette étude de recherche donnera également aux enquêteurs une idée de la façon dont les échantillons de biopsie sont déformés lors du processus de préparation pour un examen au microscope.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Les nouvelles méthodes d'imagerie en coupe transversale permettent une meilleure visualisation des détails anatomiques, par exemple, la tomodensitométrie haute résolution a une résolution spatiale inférieure à 1 mm dans les 3 dimensions. Ces procédés d'imagerie fournissent également une quantité limitée d'informations physiologiques, par exemple, la perfusion tumorale telle que démontrée par l'amélioration avec des agents de contraste intraveineux. La corrélation radiologique-pathologique à l'époque actuelle nous donne la possibilité de travailler à une échelle spatiale plus fine et de tirer parti des informations physiologiques supplémentaires. L'évaluation pathologique des tissus a évolué parallèlement. Les tissus peuvent être colorés de manière traditionnelle pour une évaluation microscopique, mais des outils plus récents tels que l'immunohistochimie et, plus récemment, des méthodes de biologie moléculaire peuvent également être appliqués.

Nous nous intéressons à la corrélation radio-pathologique dans les tumeurs pulmonaires. Les tumeurs sont connues pour être hétérogènes; nous voulons développer une approche qui nous permettra d'explorer leur organisation spatiale. Nous ne pouvons pas compter sur la résection chirurgicale pour fournir des tissus pour l'évaluation pathologique, car la majorité des lésions pulmonaires ne sont jamais réséquées. Par exemple, seulement ~15% des patients atteints d'un cancer du poumon sont des candidats chirurgicaux. Le reste serait perdu pour l'approche classique qui dépend de la chirurgie. La biopsie percutanée à l'aiguille offre un autre moyen d'échantillonnage des tissus. Il s'agit d'un moyen sûr, efficace et couramment utilisé pour obtenir des échantillons de tissu ("échantillons de base") à partir de n'importe quelle masse pulmonaire donnée. Le pathologiste peut traiter ces échantillons de base de la même manière qu'un spécimen chirurgical.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets de l'étude seront recrutés parmi les patients référés pour une biopsie percutanée à l'aiguille d'une lésion maligne suspectée dans le poumon. Les patients consécutifs qui répondent aux critères d'éligibilité se verront proposer une inscription jusqu'à ce que l'objectif d'accumulation de l'étude soit atteint.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets qui ont une tumeur pulmonaire susceptible d'être maligne
  • Sujets qui ont été référés pour une biopsie percutanée à l'aiguille
  • La lésion cible doit être d'au moins 10 mm de dimension petit axe.
  • Les sujets doivent avoir un accès intraveineux.
  • Aucun antécédent d'allergie significative au produit de contraste intraveineux.
  • Les sujets doivent avoir une fonction rénale suffisante pour recevoir un contraste intraveineux pour l'amélioration des images CT.

Critère d'exclusion:

  • Les populations vulnérables seront exclues.
  • Sujets qui n'ont pas la capacité de donner leur consentement
  • Les sujets qui sont enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Détermination de la précision de l'enregistrement des images CT à contraste amélioré sur les images CT qui montrent l'emplacement de l'échantillon de tissu central

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Détermination de la stabilité dimensionnelle de l'échantillon de tissu de base : si, et si oui, dans quelle mesure, la longueur de l'échantillon de base change au cours de son traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ernest Scalzetti, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2008

Première publication (Estimation)

19 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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