Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av røntgen og patologi med nålbiopsi av lungesvulster

12. mai 2015 oppdatert av: Ernest Scalzetti, State University of New York - Upstate Medical University

Pilotstudie av radiologisk-patologisk korrelasjon i lungesvulster basert på kjernenålbiopsi

Hensikten med denne studien er å sammenligne funksjonene som patologen ser når han undersøker en lungesvulst under mikroskopet, med måten svulsten vises på på computertomografi (CT). Svulstens trekk kan omfatte unormale blodkar og områder der tumorceller dør. Prøvene som tas under nålebiopsien inneholder informasjon fra en liten del av svulsten. Etterforskerne mener de kan vise hvor i svulsten prøvene kom fra, basert på CT-undersøkelsene under biopsiprosedyren. Hvis etterforskerne nøyaktig kan bestemme hvor i svulsten prøvene deres kom fra, kan de sammenligne egenskapene til den delen av svulsten, som sett på CT-bildene, med egenskapene til den delen av svulsten sett under mikroskopet. Denne forskningsstudien vil også gi etterforskerne en idé om hvor mye biopsiprøvene blir forvrengt i prosessen med å forberede dem for undersøkelse under mikroskop.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Lungeneoplasma

Detaljert beskrivelse

Nyere tverrsnittsavbildningsmetoder tillater forbedret visualisering av anatomiske detaljer - for eksempel har høyoppløselig CT en romlig oppløsning på mindre enn 1 mm i alle 3 dimensjoner. Disse avbildningsmetodene gir også en begrenset mengde fysiologisk informasjon - for eksempel tumorperfusjon som demonstrert ved forsterkning med intravenøse kontrastmidler. Radiologisk-patologisk korrelasjon i den nåværende æra gir oss muligheten til å jobbe på en finere romlig skala og å dra nytte av den ekstra fysiologiske informasjonen. Patologisk vurdering av vev har utviklet seg på samme tid. Vev kan farges på tradisjonell måte for mikroskopisk evaluering, men nyere verktøy som immunhistokjemi og, sist, metoder for molekylærbiologi kan også brukes.

Vi er interessert i radiologisk-patologisk korrelasjon i lungetumorer. Tumorer er kjent for å være heterogene; vi ønsker å utvikle en tilnærming som lar oss utforske deres romlige organisasjon. Vi kan ikke stole på kirurgisk reseksjon for å gi vev for patologisk evaluering, fordi flertallet av lungelesjonene aldri kommer til reseksjon. For eksempel er bare ~15% av lungekreftpasienter kirurgiske kandidater. Resten vil gå tapt for den klassiske tilnærmingen som er avhengig av kirurgi. Perkutan nålbiopsi gir en alternativ måte for vevsprøvetaking. Dette er en sikker, effektiv og ofte brukt måte å få prøver av vev ("kjerneprøver") fra en gitt lungemasse. Patologen kan behandle disse kjerneprøvene på samme måte som en kirurgisk prøve.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- New York
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - SUNY Upstate Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepersoner vil bli rekruttert blant pasienter som henvises til perkutan nålebiopsi av en mistenkt ondartet lesjon i lungen. Påfølgende pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli tilbudt påmelding inntil studieopptjeningsmålet er nådd.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer som har en lungesvulst som sannsynligvis er ondartet
Personer som har blitt henvist til perkutan nålbiopsi
Mållesjonen må være minst 10 mm i kortakset dimensjon.
Forsøkspersonene må ha intravenøs tilgang.
Ingen historie med signifikant allergi mot intravenøs kontrast.
Forsøkspersonene må ha tilstrekkelig nyrefunksjon til å motta intravenøs kontrast for å forbedre CT-bildene.

Ekskluderingskriterier:

Sårbare befolkningsgrupper vil bli ekskludert.
Forsøkspersoner som mangler kapasitet til å gi samtykke
Personer som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Bestemmelse av nøyaktigheten av registrering av kontrastforsterkede CT-bilder til CT-bildene som viser plasseringen av kjernevevsprøven

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Bestemmelse av dimensjonsstabiliteten til kjernevevsprøven: om, og i så fall hvor mye, lengden på kjerneprøven endres når den behandles

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Ernest Scalzetti, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)