Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace rentgenového záření a patologie s jehlovou biopsií nádorů plic

12. května 2015 aktualizováno: Ernest Scalzetti, State University of New York - Upstate Medical University

Pilotní studie radiologicko-patologické korelace u nádorů plic na základě biopsie jádrové jehly

Účelem této studie je porovnat rysy, které patolog vidí při zkoumání plicního nádoru pod mikroskopem, se způsobem, jakým se nádor objevuje na počítačové tomografii (CT). Charakteristiky nádoru mohou zahrnovat abnormální krevní cévy a oblasti, ve kterých nádorové buňky umírají. Vzorky odebrané během jehlové biopsie obsahují informace z jedné malé části nádoru. Vyšetřovatelé věří, že mohou ukázat, odkud v nádoru vzorky pocházejí, na základě CT skenů během biopsie. Pokud vyšetřovatelé dokážou přesně určit, odkud v nádoru pocházejí jejich vzorky, mohou porovnat rysy této části nádoru, jak jsou vidět na snímcích CT, s rysy této části nádoru, jak je vidět pod mikroskopem. Tato výzkumná studie také poskytne vyšetřovatelům představu o tom, jak moc jsou vzorky biopsie zkreslené v procesu jejich přípravy na vyšetření pod mikroskopem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Novější metody zobrazování příčných řezů umožňují lepší vizualizaci anatomických detailů – například CT s vysokým rozlišením má prostorové rozlišení menší než 1 mm ve všech 3 rozměrech. Tyto zobrazovací metody také poskytují omezené množství fyziologických informací - například perfuze nádoru, jak bylo prokázáno zvýšením intravenózních kontrastních látek. Radiologicko-patologická korelace v současné době nám dává příležitost pracovat na jemnějším prostorovém měřítku a využívat další fyziologické informace. Ve stejné době se vyvinulo patologické hodnocení tkáně. Tkáň lze barvit tradičním způsobem pro mikroskopické hodnocení, ale lze použít i novější nástroje, jako je imunohistochemie a nejnověji metody molekulární biologie.

Zajímá nás radiologicko-patologická korelace u nádorů plic. Je známo, že nádory jsou heterogenní; chceme vyvinout přístup, který nám umožní prozkoumat jejich prostorovou organizaci. Nemůžeme se spoléhat na chirurgickou resekci, která poskytne tkáň pro patologické vyšetření, protože většina plicních lézí nikdy nedojde k resekci. Například pouze ~ 15 % pacientů s rakovinou plic je chirurgickými kandidáty. Zbytek by byl ztracen klasickým přístupem, který závisí na operaci. Perkutánní biopsie jehlou poskytuje alternativní způsob odběru vzorků tkáně. Jedná se o bezpečný, účinný a běžně používaný způsob získávání vzorků tkáně („vzorky jádra“) z jakékoli dané plicní hmoty. Patolog může tyto vzorky jádra zpracovat stejným způsobem jako chirurgický vzorek.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty studie budou vybrány mezi pacienty, kteří byli odesláni k biopsii perkutánní jehlou pro podezření na maligní léze v plicích. Po sobě jdoucím pacientům, kteří splňují kritéria způsobilosti, bude nabídnuta registrace, dokud nebude splněn přírůstkový cíl studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které mají nádor plic, který je pravděpodobně maligní
  • Subjekty, které byly odeslány na biopsii perkutánní jehlou
  • Cílová léze musí mít rozměr krátké osy alespoň 10 mm.
  • Subjekty musí mít intravenózní přístup.
  • Žádná anamnéza významné alergie na intravenózní kontrast.
  • Subjekty musí mít dostatečnou renální funkci, aby dostaly intravenózní kontrast pro zlepšení CT zobrazení.

Kritéria vyloučení:

  • Zranitelné skupiny obyvatel budou vyloučeny.
  • Subjekty, které nemají schopnost poskytnout souhlas
  • Subjekty, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Stanovení přesnosti registrace kontrastně zvýrazněných CT snímků k CT snímkům, které ukazují umístění vzorku jádrové tkáně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Stanovení rozměrové stability vzorku jádrové tkáně: zda, a pokud ano, jak moc, se délka základního vzorku mění při jeho zpracování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York - Upstate Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ernest Scalzetti, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SUNYUMU 5376

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit