- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00639093
금연을 위한 가상 팔
금연을 위한 가상 팔. 비교 연구
작년 사이버 치료 컨퍼런스(Girard & Turcotte, 2007)에서 발표된 파일럿 연구에서 조사관은 가상 현실(ACE-VR; 가상 담배 분쇄)에서 액션 큐 노출 전략을 사용하는 것이 담배 중독 치료에 유용할 수 있다고 보고했습니다.
조사자들은 간단한 심리사회적 금연 프로그램을 받을 90명의 흡연자를 기반으로 한 무작위 통제 시험을 통해 이 분야에 대한 연구를 추구하고 있습니다(지금까지 25명이 등록했으며 우리는 회의 전에 연구를 완료할 것으로 예상합니다). 8개 세션으로 구성된 심리 교육 및 동기 부여 프로그램의 첫 4주 동안 모든 참가자는 VR에 몰입하게 됩니다. VR에 몰입하는 동안 참가자 중 45명은 가상 팔을 사용하여 가상 담배를 잡고 부수게 됩니다. 샘플의 나머지 절반은 가상 팔을 사용하여 가상 과일을 잡습니다(제어 조건).
흡연 빈도 및 금욕은 일일 일지 및 내쉬는 일산화탄소 테스트로 평가됩니다(CO2 테스트는 다이어리에 보고된 금욕의 객관적인 확인을 제공합니다). 프로그램의 성공 여부는 금연하거나 흡연 빈도를 줄인 피험자의 수를 기준으로 비교됩니다. 중독의 심각도는 Fagerstrom 및 Horn 테스트의 두 가지 설문지로 평가됩니다. 갈망 및 금단 효과는 기준선과 1주차부터 4주차, 6주차, 12주차까지의 방문과 금연 종료 시점에 Minnesota Nicotine Withdrawal Scale(MNWS) 및 흡연 충동에 대한 간략한 설문지(QSU-Brief)를 사용하여 측정됩니다. 프로그램. VR 몰입 전에 몰입 경향 설문지가 관리되고 각 VR 세션 후에 참가자는 존재감과 사이버 멀미를 다루는 두 개의 설문지를 작성합니다. 두 처리의 비교 영향은 중간 효과 크기를 탐지하기에 충분한 검정력을 가진 반복 측정 ANOVA(및 계획된 대비)로 테스트됩니다.
우리 연구의 주요 목표는 가상 담배를 분쇄하는 것이 담배 중독에 전념하는 행동 프로그램의 영향을 높일 수 있음을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Jonquière, Quebec, 캐나다, G7X 0A4
- GRAP - Clinique de psychologie au travail
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 흡연자
- 18세 - 65세
- 기꺼이 금연
- 지난 1년 동안 하루에 최소 10개비의 담배
제외 기준:
- 흡연에 대한 병용 치료(예: 패치 또는 바레니클린)를 받고 있는 경우
- 체중 문제: 체질량 지수 < 15kg 또는 > 45.5kg
- 주요 우울증, 정신 분열증 등과 같은 정신 장애로 고통 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
모든 참가자는 8회 세션 심리 교육 및 동기 부여 프로그램을 받게 됩니다. 처음 4주 동안 모든 참가자는 가상 현실(VR)에 몰입하게 됩니다. VR에 몰입하는 동안 참가자 중 45명은 가상 현실 팔을 사용하여 가상 담배를 잡고 부수게 됩니다(컴퓨터에서). |
모든 참가자는 8회 세션 심리 교육 및 동기 부여 프로그램을 받게 됩니다. 처음 4주 동안 모든 참가자는 가상 현실(VR)에 몰입하게 됩니다. VR에 몰입하는 동안 참가자 중 45명은 가상 현실 팔을 사용하여 가상 담배를 잡고 부수게 됩니다(컴퓨터에서). |
활성 비교기: 2
모든 참가자는 8회 세션 심리 교육 및 동기 부여 프로그램을 받게 됩니다. 처음 4주 동안 모든 참가자는 가상 현실(VR)에 몰입하게 됩니다. VR에 몰입하는 동안 제어 조건에 있는 45명의 참가자는 가상 현실 팔을 사용하여 가상 과일을 잡고 분쇄합니다(컴퓨터에서). |
모든 참가자는 8회 세션 심리 교육 및 동기 부여 프로그램을 받게 됩니다. 처음 4주 동안 모든 참가자는 가상 현실(VR)에 몰입하게 됩니다. VR에 몰입하는 동안 제어 조건에 있는 45명의 참가자는 가상 현실 팔을 사용하여 가상 과일을 잡고 분쇄합니다(컴퓨터에서). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 7일 동안 금욕에 대한 자가 보고 측정, 4주 동안 평균, 소변 샘플로 확인.
기간: 1, 4, 6, 12, 24주 및 12개월 추적
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참가자들은 하루 동안 피운 담배의 수를 기록하기 위해 일일 일기를 작성했습니다. 7일 동안 담배를 피우지 않음 = 금욕. 진정한 금욕으로 간주되기 위해 참가자는 4주 동안 담배를 전혀 피우지 않아야 했으며 unrine 샘플에서 니코팅이 없는 것으로 확인되었습니다. 6회 측정 시간을 사용하여 연구 전 마지막 4주(1주차), 처음 4주 동안(4주차 측정 시점) 등에 담배를 전혀 피우지 않았는지 평가했습니다. 측정 시점(예: 12개월 추적 조사 전 4주). |
1, 4, 6, 12, 24주 및 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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티파니의 흡연 욕구 설문 조사
기간: 1, 4, 6, 12, 24주 및 12개월 추적
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1, 4, 6, 12, 24주 및 12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benoit Girard, M.D., G.R.A.P.
- 연구 의자: Stephane Bouchard, Ph.D., U.Q.O.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Girard, B., & Turcotte, V. (2007). A virtual arm to stop smoking, a perceptual learning experiment. In N. Appel & H. Hoffman (Chairs), Addictions. Symposium presented at the Cybertherapy 12 Conference, in June in Washington, D.C.
- Martin RA, Rohsenow DJ, MacKinnon SV, Abrams DB, Monti PM. Correlates of motivation to quit smoking among alcohol dependent patients in residential treatment. Drug Alcohol Depend. 2006 Jun 9;83(1):73-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.10.013. Epub 2005 Nov 28.
- Girard B, Turcotte V, Bouchard S, Girard B. Crushing virtual cigarettes reduces tobacco addiction and treatment discontinuation. Cyberpsychol Behav. 2009 Oct;12(5):477-83. doi: 10.1089/cpb.2009.0118.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GRAP-CRC-cyberpsychologie
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