Wirtualne ramię, aby rzucić palenie
Wirtualne ramię, aby rzucić palenie. Studium porównawcze
Badacze poinformowali w badaniu pilotażowym zaprezentowanym na zeszłorocznej Konferencji Cyberterapii (Girard i Turcotte, 2007), że stosowanie strategii ekspozycji na sygnał akcji w rzeczywistości wirtualnej (ACE-VR; miażdżenie wirtualnych papierosów) może być przydatne w leczeniu uzależnienia od tytoniu.
Badacze prowadzą badania w tej dziedzinie z randomizowaną próbą kontrolną opartą na 90 palaczach, którzy otrzymają krótki psychospołeczny program rzucania palenia (do tej pory zapisanych jest 25 osób i spodziewamy się zakończyć badanie przed konferencją). Podczas pierwszych czterech tygodni ośmiosesyjnego programu psychoedukacyjnego i motywacyjnego wszyscy uczestnicy będą zanurzeni w rzeczywistości wirtualnej. Podczas zanurzenia w VR 45 uczestników użyje wirtualnego ramienia do łapania i miażdżenia wirtualnych papierosów. Druga połowa próbki użyje wirtualnego ramienia do złapania wirtualnych owoców (warunek kontrolny).
Częstotliwość palenia i abstynencja będą oceniane za pomocą dzienniczka i testów na obecność tlenku węgla w wydychanym powietrzu (badanie CO2 będzie obiektywnym potwierdzeniem abstynencji odnotowanej w dzienniczkach). Sukces programu zostanie porównany na podstawie liczby osób, które rzuciły palenie lub zmniejszyły częstotliwość palenia. Nasilenie uzależnienia zostanie ocenione za pomocą dwóch kwestionariuszy, testów Fagerstroma i Horna. Głód i skutki odstawienia będą mierzone za pomocą Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS) i Short Questionnaire of Smoking Urges (QSU-Brief) na początku badania i podczas wizyt od 1 do 4, 6, 12 i na koniec okresu program. Przed immersją VR zostanie przeprowadzony Kwestionariusz Tendencji Immersyjnych, a po każdej sesji VR uczestnicy wypełnią dwa kwestionariusze dotyczące obecności i cyberchoroby. Porównawczy wpływ obu zabiegów zostanie przetestowany za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami (i planowanymi kontrastami) o mocy wystarczającej do wykrycia średniej wielkości efektu.
Głównym celem naszego badania jest wykazanie, że miażdżenie wirtualnych papierosów może zwiększyć wpływ programu behawioralnego poświęconego uzależnieniu od papierosów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Jonquière, Quebec, Kanada, G7X 0A4
- GRAP - Clinique de psychologie au travail
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły palacz
- w wieku 18 - 65 lat
- chęć rzucenia palenia
- co najmniej 10 papierosów dziennie w ciągu ostatniego roku
Kryteria wyłączenia:
- otrzymujących jednocześnie leczenie przeciw paleniu (np. plastry lub wareniklina)
- problemy z wagą: wskaźnik masy ciała < 15 kg lub > 45,5 kg
- cierpiących na zaburzenia psychiczne, takie jak duża depresja, schizofrenia itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Wszyscy uczestnicy otrzymają ośmiosesyjny program psychoedukacyjny i motywacyjny. Przez pierwsze cztery tygodnie wszyscy uczestnicy będą zanurzeni w wirtualnej rzeczywistości (VR). Podczas immersji w VR 45 uczestników użyje ramienia wirtualnej rzeczywistości do łapania i zgniatania wirtualnych papierosów (na komputerze). |
Wszyscy uczestnicy otrzymają ośmiosesyjny program psychoedukacyjny i motywacyjny. Przez pierwsze cztery tygodnie wszyscy uczestnicy będą zanurzeni w wirtualnej rzeczywistości (VR). Podczas immersji w VR 45 uczestników użyje ramienia wirtualnej rzeczywistości do łapania i zgniatania wirtualnych papierosów (na komputerze). |
|
Aktywny komparator: 2
Wszyscy uczestnicy otrzymają ośmiosesyjny program psychoedukacyjny i motywacyjny. Przez pierwsze cztery tygodnie wszyscy uczestnicy będą zanurzeni w wirtualnej rzeczywistości (VR). Podczas zanurzenia w rzeczywistości wirtualnej 45 uczestników w warunkach kontrolnych użyje ramienia wirtualnej rzeczywistości do łapania i miażdżenia wirtualnych owoców (na komputerze). |
Wszyscy uczestnicy otrzymają ośmiosesyjny program psychoedukacyjny i motywacyjny. Przez pierwsze cztery tygodnie wszyscy uczestnicy będą zanurzeni w wirtualnej rzeczywistości (VR). Podczas zanurzenia w rzeczywistości wirtualnej 45 uczestników w warunkach kontrolnych użyje ramienia wirtualnej rzeczywistości do łapania i miażdżenia wirtualnych owoców (na komputerze). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoopisowy pomiar abstynencji w ciągu ostatnich 7 dni, uśredniony w ciągu czterech tygodni i potwierdzony próbkami moczu.
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 4, 6, 12, 24 i 12 miesięcy obserwacji
|
Uczestnicy wypełniali dzienniczek, w którym odnotowywali liczbę papierosów wypalonych w ciągu dnia. Żaden papieros nie był palony przez 7 dni = abstynencja. Aby zostać zaliczonym jako rzeczywista abstynencja, uczestnik musiał palić zero papierosów w ciągu czterech tygodni i potwierdzić to brakiem nikotowania w próbce niemytej. Wykorzystano sześć czasów pomiaru, aby ocenić, czy wypalono zero papierosów w ciągu ostatnich 4 tygodni przed badaniem (Tydzień 1), podczas pierwszych czterech tygodni (punkt pomiarowy w Tygodniu 4) i tak dalej dla bloku czterech tygodni kończącego się w każdym punkt pomiarowy (np. cztery tygodnie przed 12-miesięczną obserwacją). |
Tygodnie 1, 4, 6, 12, 24 i 12 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz pragnienia Tiffany'ego do palenia
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 4, 6, 12, 24 i 12 miesięcy obserwacji
|
Tygodnie 1, 4, 6, 12, 24 i 12 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Benoit Girard, M.D., G.R.A.P.
- Krzesło do nauki: Stephane Bouchard, Ph.D., U.Q.O.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Girard, B., & Turcotte, V. (2007). A virtual arm to stop smoking, a perceptual learning experiment. In N. Appel & H. Hoffman (Chairs), Addictions. Symposium presented at the Cybertherapy 12 Conference, in June in Washington, D.C.
- Martin RA, Rohsenow DJ, MacKinnon SV, Abrams DB, Monti PM. Correlates of motivation to quit smoking among alcohol dependent patients in residential treatment. Drug Alcohol Depend. 2006 Jun 9;83(1):73-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.10.013. Epub 2005 Nov 28.
- Girard B, Turcotte V, Bouchard S, Girard B. Crushing virtual cigarettes reduces tobacco addiction and treatment discontinuation. Cyberpsychol Behav. 2009 Oct;12(5):477-83. doi: 10.1089/cpb.2009.0118.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRAP-CRC-cyberpsychologie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na psychoedukacyjny/motywacyjny połączony z miażdżeniem
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
Hasanuddin UniversityZakończony