Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En virtuell arm för att sluta röka

25 juni 2012 uppdaterad av: Stephane Bouchard, Universite du Quebec en Outaouais

En virtuell arm för att sluta röka. En jämförande studie

Utredarna rapporterade i en pilotstudie som presenterades vid förra årets cyberterapikonferens (Girard & Turcotte, 2007) att användning av en action-cue exponeringsstrategi i virtuell verklighet (ACE-VR; krossa virtuella cigaretter) kan vara användbar vid behandling av tobaksberoende.

Utredarna bedriver forskning inom detta område med en randomiserad kontrollstudie baserad på 90 rökare som kommer att få ett kort psykosocialt rökavvänjningsprogram (25 personer är inskrivna än så länge och vi räknar med att avsluta studien innan konferensen). Under de första fyra veckorna av ett åtta sessioner långt psykoedukativt och motiverande program kommer alla deltagare att fördjupas i VR. Under fördjupningarna i VR kommer 45 av deltagarna att använda en virtuell arm för att fånga och krossa virtuella cigaretter. Den andra hälften av provet kommer att använda den virtuella armen för att fånga virtuella frukter (kontrolltillstånd).

Rökfrekvensen och abstinensen kommer att bedömas med en daglig dagbok och utandningstest av kolmonoxid (CO2-testerna kommer att ge en objektiv bekräftelse på den abstinens som rapporterats i dagböckerna). Framgången med programmet kommer att jämföras baserat på antalet försökspersoner som slutat eller minskat sin rökfrekvens. Beroendets svårighetsgrad kommer att bedömas med två frågeformulär, Fagerström- och Horn-testerna. Suget och abstinenseffekter kommer att mätas med Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS) och Brief Questionnaire of Smoking Urges (QSU-Brief) vid baslinjen och vid besöken från vecka 1 till 4, 6, 12 och i slutet av program. Innan VR-fördjupningen kommer Immersive Tendencies Questionnaire att administreras och efter varje VR-session kommer deltagarna att fylla i två frågeformulär som behandlar närvaro och cybersjuka. Den jämförande effekten av båda behandlingarna kommer att testas med upprepade åtgärder ANOVA (och planerade kontraster) med tillräcklig kraft för att upptäcka medelstora effektstorlekar.

Huvudmålet med vår studie är att visa att krossning av virtuella cigaretter kan öka effekten av ett beteendeprogram dedikerat till cigarettberoende.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En detaljerad beskrivning finns tillgänglig på franska genom att kontakta stephane.bouchard@uqo.ca.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Jonquière, Quebec, Kanada, G7X 0A4
        • GRAP - Clinique de psychologie au travail

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen rökare
  • i åldern 18-65
  • villig att sluta röka
  • minst 10 cigaretter per dag under det senaste året

Exklusions kriterier:

  • får samtidig behandling för rökning (t.ex. plåster eller vareniklin)
  • viktproblem : Body Mass Index < 15 kg eller > 45,5 kg
  • lider av en psykisk störning, såsom depression, schizofreni, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1

Alla deltagare kommer att få ett psykoedukativt och motiverande program på åtta sessioner. Under de första fyra veckorna kommer alla deltagare att fördjupas i virtuell verklighet (VR).

Under fördjupningarna i VR kommer 45 av deltagarna att använda en virtuell verklighetsarm för att fånga och krossa virtuella cigaretter (på en dator).

Alla deltagare kommer att få ett psykoedukativt och motiverande program på åtta sessioner. Under de första fyra veckorna kommer alla deltagare att fördjupas i virtuell verklighet (VR).

Under fördjupningarna i VR kommer 45 av deltagarna att använda en virtuell verklighetsarm för att fånga och krossa virtuella cigaretter (på en dator).

Aktiv komparator: 2

Alla deltagare kommer att få ett psykoedukativt och motiverande program på åtta sessioner. Under de första fyra veckorna kommer alla deltagare att fördjupas i virtuell verklighet (VR).

Under fördjupningarna i VR kommer de 45 deltagarna i kontrolltillståndet att använda en virtuell verklighetsarm för att fånga och krossa virtuella frukter (på en dator).

Alla deltagare kommer att få ett psykoedukativt och motiverande program på åtta sessioner. Under de första fyra veckorna kommer alla deltagare att fördjupas i virtuell verklighet (VR).

Under fördjupningarna i VR kommer de 45 deltagarna i kontrolltillståndet att använda en virtuell verklighetsarm för att fånga och krossa virtuella frukter (på en dator).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapport Mått på abstinens under de senaste 7 dagarna, i genomsnitt över fyra veckor och bekräftad av urinprov.
Tidsram: Vecka 1, 4, 6, 12, 24 och 12 månaders uppföljning

Deltagarna fyllde i en daglig dagbok för att registrera antalet cigaretter som rökts under dagen. Ingen cigarett rökt under 7 dagar = abstinens. För att räknas som verklig abstinens fick deltagaren röka noll cigaretter under fyra veckor och bekräftades med noll nikoting i unrineprovet.

Sex mättider användes för att bedöma om noll cigaretter har rökts under de senaste 4 veckorna före studien (vecka 1), under de första fyra veckorna (vecka 4 mätpunkt) och så vidare under en period på fyra veckor som slutade vid varje mätpunkt (t.ex. fyra veckor före 12-månadersuppföljningen).

Vecka 1, 4, 6, 12, 24 och 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tiffany's Urge to Smoke frågeformulär
Tidsram: Vecka 1, 4, 6, 12, 24 och 12 månaders uppföljning
Vecka 1, 4, 6, 12, 24 och 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Benoit Girard, M.D., G.R.A.P.
  • Studiestol: Stephane Bouchard, Ph.D., U.Q.O.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GRAP-CRC-cyberpsychologie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera