Virtuális kar a dohányzás abbahagyásához
Virtuális kar a dohányzás abbahagyásához. Összehasonlító tanulmány
A kutatók a tavalyi Kiberterápiás Konferencián bemutatott kísérleti tanulmányban (Girard & Turcotte, 2007) beszámoltak arról, hogy a virtuális valóságban az akció-cue expozíciós stratégia (ACE-VR; virtuális cigaretták zúzása) alkalmazása hasznos lehet a dohányfüggőség kezelésében.
A kutatók ezen a területen egy randomizált kontrollvizsgálattal folytatják a kutatást, 90 dohányos részvételével, akik rövid pszichoszociális dohányzás-leszoktatási programot kapnak (egyelőre 25 fő vesz részt, és várhatóan a konferencia előtt befejezzük a vizsgálatot). A nyolc alkalomból álló pszichoedukációs és motivációs program első négy hetében minden résztvevő elmerül a VR-ben. A virtuális valóságban való elmélyülés során a résztvevők közül 45-en egy virtuális kar segítségével fogják el és törik össze a virtuális cigarettákat. A minta másik fele a virtuális kart fogja használni a virtuális gyümölcsök elkapására (kontrollfeltétel).
A dohányzás gyakoriságát és az absztinenciát napi naplóval és kilélegzett szén-monoxid tesztekkel értékelik (a CO2 tesztek objektív megerősítést adnak a naplókban közölt absztinencia tekintetében). A program sikerét azon alanyok száma alapján fogják összehasonlítani, akik leszoktak vagy csökkentették a dohányzás gyakoriságát. A függőség súlyosságát két kérdőívvel, a Fagerstrom- és a Horn-teszttel értékelik. A sóvárgást és az elvonási hatásokat a Minnesota Nikotin Megvonási Skálával (MNWS) és a Dohányzási késztetések Rövid Kérdőívével (QSU-Brief) mérik az alapvonalon, valamint a viziteknél az 1. és a 4., 6., 12. hét között, valamint a vizsgálat végén. program. A VR-elmerülés előtt az Immersive Tendencies Kérdőívet adják ki, és minden VR-ülés után a résztvevők két kérdőívet töltenek ki, amelyek a jelenléttel és a kiberbetegséggel foglalkoznak. Mindkét kezelés összehasonlító hatását ismételt mérési ANOVA-kkal (és tervezett kontrasztokkal) tesztelik, amelyek elegendő erővel rendelkeznek a közepes hatásméretek kimutatásához.
Tanulmányunk fő célja annak bemutatása, hogy a virtuális cigaretták összezúzása fokozhatja a cigarettafüggőséggel foglalkozó viselkedési program hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Jonquière, Quebec, Kanada, G7X 0A4
- GRAP - Clinique de psychologie au travail
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt dohányos
- 18-65 éves korig
- hajlandó leszokni a dohányzásról
- legalább napi 10 cigarettát az elmúlt évben
Kizárási kritériumok:
- egyidejű dohányzás elleni kezelésben részesül (pl. tapaszok vagy vareniklin)
- súlyproblémák : Testtömegindex < 15 kg vagy > 45,5 kg
- mentális zavarban szenved, mint például súlyos depresszió, skizofrénia stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Minden résztvevő nyolc alkalomból álló pszichoedukációs és motivációs programot kap. Az első négy hétben minden résztvevő elmerül a virtuális valóságban (VR). A virtuális valóságban való elmerülés során a résztvevők közül 45-en a virtuális valóság karját fogják használni a virtuális cigaretták elkapására és összezúzására (számítógépen). |
Minden résztvevő nyolc alkalomból álló pszichoedukációs és motivációs programot kap. Az első négy hétben minden résztvevő elmerül a virtuális valóságban (VR). A virtuális valóságban való elmerülés során a résztvevők közül 45-en a virtuális valóság karját fogják használni a virtuális cigaretták elkapására és összezúzására (számítógépen). |
|
Aktív összehasonlító: 2
Minden résztvevő nyolc alkalomból álló pszichoedukációs és motivációs programot kap. Az első négy hétben minden résztvevő elmerül a virtuális valóságban (VR). A VR-ba való belemerülések során a kontrollállapotban lévő 45 résztvevő egy virtuális valóság kar segítségével fog virtuális gyümölcsöket (számítógépen) fogni és összetörni. |
Minden résztvevő nyolc alkalomból álló pszichoedukációs és motivációs programot kap. Az első négy hétben minden résztvevő elmerül a virtuális valóságban (VR). A VR-ba való belemerülések során a kontrollállapotban lévő 45 résztvevő egy virtuális valóság kar segítségével fog virtuális gyümölcsöket (számítógépen) fogni és összetörni. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbeszámoló az elmúlt 7 nap absztinencia mértéke, négy hét alatt átlagolva, és vizeletminták igazolják.
Időkeret: 1., 4., 6., 12., 24. és 12 hónapos követés
|
A résztvevők napi naplót készítettek, hogy feljegyezzék a nap folyamán elszívott cigaretták számát. 7 napig nem szívott cigarettát = absztinencia. Ahhoz, hogy valódi absztinenciának számíthasson, a résztvevőnek négy hétig nulla cigarettát kellett elszívnia, amit a vizeletből származó minta nulla nikotációjával igazolt. Hat mérési időt használtunk annak felmérésére, hogy nulla cigarettát szívtak-e el a vizsgálatot megelőző utolsó 4 hétben (1. hét), az első négy hétben (4. hét mérési pontja) és így tovább egy négyhetes blokkon keresztül, amelyek mindegyike mérési pont (pl. négy héttel a 12 hónapos utánkövetés előtt). |
1., 4., 6., 12., 24. és 12 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tiffany Dohányzási késztetése kérdőív
Időkeret: 1., 4., 6., 12., 24. és 12 hónapos követés
|
1., 4., 6., 12., 24. és 12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benoit Girard, M.D., G.R.A.P.
- Tanulmányi szék: Stephane Bouchard, Ph.D., U.Q.O.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Girard, B., & Turcotte, V. (2007). A virtual arm to stop smoking, a perceptual learning experiment. In N. Appel & H. Hoffman (Chairs), Addictions. Symposium presented at the Cybertherapy 12 Conference, in June in Washington, D.C.
- Martin RA, Rohsenow DJ, MacKinnon SV, Abrams DB, Monti PM. Correlates of motivation to quit smoking among alcohol dependent patients in residential treatment. Drug Alcohol Depend. 2006 Jun 9;83(1):73-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.10.013. Epub 2005 Nov 28.
- Girard B, Turcotte V, Bouchard S, Girard B. Crushing virtual cigarettes reduces tobacco addiction and treatment discontinuation. Cyberpsychol Behav. 2009 Oct;12(5):477-83. doi: 10.1089/cpb.2009.0118.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GRAP-CRC-cyberpsychologie
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .