En virtuell arm for å slutte å røyke
En virtuell arm for å slutte å røyke. En komparativ studie
Etterforskerne rapporterte i en pilotstudie presentert på fjorårets Cybertherapy Conference (Girard & Turcotte, 2007) at bruk av en action-cue eksponeringsstrategi i virtuell virkelighet (ACE-VR; knusing av virtuelle sigaretter) kan være nyttig i behandlingen av tobakksavhengighet.
Etterforskerne driver forskning på dette området med en randomisert kontrollstudie basert på 90 røykere som vil motta et kort psykososialt røykesluttprogram (25 personer er påmeldt så langt og vi forventer å fullføre studien før konferansen). I løpet av de første fire ukene av et åtte økter psykoedukativt og motiverende program, vil alle deltakerne bli fordypet i VR. Under fordypningene i VR vil 45 av deltakerne bruke en virtuell arm for å fange og knuse virtuelle sigaretter. Den andre halvdelen av prøven vil bruke den virtuelle armen til å fange virtuelle frukter (kontrolltilstand).
Røykefrekvensen og abstinensen vil bli vurdert med daglig dagbok og utåndede karbonmonoksidtester (CO2-testene vil gi en objektiv bekreftelse på abstinensen som er rapportert i dagbøkene). Suksessen programmet vil bli sammenlignet basert på antall forsøkspersoner som sluttet eller reduserte røykefrekvensen. Alvorlighetsgraden av avhengighet vil bli vurdert med to spørreskjemaer, Fagerstrom- og Horn-testene. Suger- og abstinenseffekter vil bli målt med Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS) og Brief Questionnaire of Smoking Urges (QSU-Brief) ved baseline og ved besøk fra uke 1 til og med 4, 6, 12 og på slutten av program. Før VR-nedsenkingen vil Immersive Tendencies Questionnaire bli administrert, og etter hver VR-sesjon vil deltakerne fylle ut to spørreskjemaer som tar for seg tilstedeværelse og nettsyke. Den komparative effekten av begge behandlingene vil bli testet med gjentatte mål ANOVAer (og planlagte kontraster) med tilstrekkelig kraft til å oppdage middels effektstørrelser.
Hovedmålet med vår studie er å vise at å knuse virtuelle sigaretter kan øke effekten av et atferdsprogram dedikert til sigarettavhengighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Jonquière, Quebec, Canada, G7X 0A4
- GRAP - Clinique de psychologie au travail
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen røyker
- i alderen 18-65 år
- villig til å slutte å røyke
- minst 10 sigaretter per dag det siste året
Ekskluderingskriterier:
- får samtidig behandling for røyking (f.eks. plaster eller vareniklin)
- vektproblemer : Kroppsmasseindeks < 15 kg eller > 45,5 kg
- lider av en psykisk lidelse, som alvorlig depresjon, schizofreni, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Alle deltakerne vil få et åtte økter psykoedukativt og motiverende program. I løpet av de første fire ukene vil alle deltakerne bli fordypet i virtuell virkelighet (VR). Under fordypningene i VR vil 45 av deltakerne bruke en virtuell virkelighetsarm for å fange og knuse virtuelle sigaretter (på en datamaskin). |
Alle deltakerne vil få et åtte økter psykoedukativt og motiverende program. I løpet av de første fire ukene vil alle deltakerne bli fordypet i virtuell virkelighet (VR). Under fordypningene i VR vil 45 av deltakerne bruke en virtuell virkelighetsarm for å fange og knuse virtuelle sigaretter (på en datamaskin). |
|
Aktiv komparator: 2
Alle deltakerne vil få et åtte økter psykoedukativt og motiverende program. I løpet av de første fire ukene vil alle deltakerne bli fordypet i virtuell virkelighet (VR). Under fordypningene i VR vil de 45 deltakerne i kontrolltilstanden bruke en virtuell virkelighetsarm for å fange og knuse virtuelle frukter (på en datamaskin). |
Alle deltakerne vil få et åtte økter psykoedukativt og motiverende program. I løpet av de første fire ukene vil alle deltakerne bli fordypet i virtuell virkelighet (VR). Under fordypningene i VR vil de 45 deltakerne i kontrolltilstanden bruke en virtuell virkelighetsarm for å fange og knuse virtuelle frukter (på en datamaskin). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportering Mål for avholdenhet de siste 7 dagene, gjennomsnittlig over fire uker, og bekreftet av urinprøver.
Tidsramme: Uke 1, 4, 6, 12, 24 og 12 måneders oppfølging
|
Deltakerne fullførte en daglig dagbok for å registrere antall sigaretter som ble røykt i løpet av dagen. Ingen sigarett røykt i løpet av 7 dager = avholdenhet. For å bli regnet som reell avholdenhet, måtte deltakeren røyke null sigaretter i løpet av fire uker og bekreftet med null nikoting i unrineprøven. Seks måletider ble brukt for å vurdere om null sigaretter har blitt røykt i løpet av de siste 4 ukene før studien (uke 1), i løpet av de første fire ukene (uke 4 målepunkt) og så videre i en periode på fire uker som slutter ved hver målepunkt (f.eks. fire uker før 12-måneders oppfølging). |
Uke 1, 4, 6, 12, 24 og 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tiffanys trang til å røyke spørreskjema
Tidsramme: Uke 1, 4, 6, 12, 24 og 12 måneders oppfølging
|
Uke 1, 4, 6, 12, 24 og 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benoit Girard, M.D., G.R.A.P.
- Studiestol: Stephane Bouchard, Ph.D., U.Q.O.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Girard, B., & Turcotte, V. (2007). A virtual arm to stop smoking, a perceptual learning experiment. In N. Appel & H. Hoffman (Chairs), Addictions. Symposium presented at the Cybertherapy 12 Conference, in June in Washington, D.C.
- Martin RA, Rohsenow DJ, MacKinnon SV, Abrams DB, Monti PM. Correlates of motivation to quit smoking among alcohol dependent patients in residential treatment. Drug Alcohol Depend. 2006 Jun 9;83(1):73-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.10.013. Epub 2005 Nov 28.
- Girard B, Turcotte V, Bouchard S, Girard B. Crushing virtual cigarettes reduces tobacco addiction and treatment discontinuation. Cyberpsychol Behav. 2009 Oct;12(5):477-83. doi: 10.1089/cpb.2009.0118.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GRAP-CRC-cyberpsychologie
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .