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Ein virtueller Arm, um mit dem Rauchen aufzuhören

25. Juni 2012 aktualisiert von: Stephane Bouchard, Universite du Quebec en Outaouais

Ein virtueller Arm, um mit dem Rauchen aufzuhören. Eine vergleichende Studie

Die Forscher berichteten in einer Pilotstudie, die letztes Jahr auf der Cybertherapy Conference vorgestellt wurde (Girard & Turcotte, 2007), dass die Verwendung einer Action-Cue-Expositionsstrategie in der virtuellen Realität (ACE-VR; Zerdrücken virtueller Zigaretten) bei der Behandlung von Tabakabhängigkeit nützlich sein könnte.

Die Forscher forschen in diesem Bereich mit einer randomisierten Kontrollstudie an 90 Rauchern, die ein kurzes psychosoziales Programm zur Raucherentwöhnung erhalten werden (bisher sind 25 Personen eingeschrieben und wir gehen davon aus, die Studie vor der Konferenz abzuschließen). Während der ersten vier Wochen eines acht Sitzungen umfassenden psychoedukativen und motivierenden Programms werden alle Teilnehmer in die VR eintauchen. Während der Immersionen in VR werden 45 der Teilnehmer mit einem virtuellen Arm virtuelle Zigaretten fangen und zerdrücken. Die andere Hälfte der Probe nutzt den virtuellen Arm, um virtuelle Früchte zu fangen (Kontrollbedingung).

Die Häufigkeit des Rauchens und die Abstinenz werden anhand eines täglichen Tagebuchs und Tests des ausgeatmeten Kohlenmonoxids beurteilt (die CO2-Tests liefern eine objektive Bestätigung der in den Tagebüchern gemeldeten Abstinenz). Der Erfolg des Programms wird anhand der Anzahl der Probanden verglichen, die mit dem Rauchen aufgehört oder ihre Rauchhäufigkeit reduziert haben. Der Schweregrad der Sucht wird mit zwei Fragebögen beurteilt, dem Fagerstrom- und dem Horn-Test. Verlangen und Entzugserscheinungen werden mit der Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS) und dem Brief Questionnaire of Smoking Urges (QSU-Brief) zu Beginn und bei den Besuchen in den Wochen 1 bis 4, 6, 12 und am Ende gemessen Programm. Vor dem Eintauchen in die VR wird der Immersive Tendencies Questionnaire ausgefüllt und nach jeder VR-Sitzung füllen die Teilnehmer zwei Fragebögen zu Präsenz und Cyberkrankheit aus. Die vergleichende Wirkung beider Behandlungen wird mit ANOVAs mit wiederholten Messungen (und geplanten Kontrasten) mit ausreichender Leistung getestet, um mittlere Effektgrößen zu erkennen.

Das Hauptziel unserer Studie besteht darin, zu zeigen, dass das Zerdrücken virtueller Zigaretten die Wirkung eines Verhaltensprogramms zur Zigarettensucht verstärken kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine detaillierte Beschreibung ist auf Französisch erhältlich, indem Sie sich an stephane.bouchard@uqo.ca wenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Jonquière, Quebec, Kanada, G7X 0A4
        • GRAP - Clinique de psychologie au travail

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsener Raucher
  • im Alter von 18 - 65 Jahren
  • bereit, mit dem Rauchen aufzuhören
  • mindestens 10 Zigaretten pro Tag im letzten Jahr

Ausschlusskriterien:

  • wenn Sie gleichzeitig eine Behandlung gegen das Rauchen erhalten (z. B. Pflaster oder Vareniclin)
  • Gewichtsprobleme: Body-Mass-Index < 15 kg oder > 45,5 kg
  • an einer psychischen Störung wie einer schweren Depression, Schizophrenie usw. leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1

Alle Teilnehmer erhalten ein acht Sitzungen umfassendes psychoedukatives und motivierendes Programm. In den ersten vier Wochen tauchen alle Teilnehmer in die virtuelle Realität (VR) ein.

Während der Immersionen in VR werden 45 der Teilnehmer mit einem Virtual-Reality-Arm virtuelle Zigaretten fangen und zerdrücken (am Computer).

Alle Teilnehmer erhalten ein acht Sitzungen umfassendes psychoedukatives und motivierendes Programm. In den ersten vier Wochen tauchen alle Teilnehmer in die virtuelle Realität (VR) ein.

Während der Immersionen in VR werden 45 der Teilnehmer mit einem Virtual-Reality-Arm virtuelle Zigaretten fangen und zerdrücken (am Computer).

Aktiver Komparator: 2

Alle Teilnehmer erhalten ein acht Sitzungen umfassendes psychoedukatives und motivierendes Programm. In den ersten vier Wochen tauchen alle Teilnehmer in die virtuelle Realität (VR) ein.

Während der Immersionen in VR werden die 45 Teilnehmer der Kontrollbedingung einen Virtual-Reality-Arm nutzen, um virtuelle Früchte zu fangen und zu zerdrücken (am Computer).

Alle Teilnehmer erhalten ein acht Sitzungen umfassendes psychoedukatives und motivierendes Programm. In den ersten vier Wochen tauchen alle Teilnehmer in die virtuelle Realität (VR) ein.

Während der Immersionen in VR werden die 45 Teilnehmer der Kontrollbedingung einen Virtual-Reality-Arm nutzen, um virtuelle Früchte zu fangen und zu zerdrücken (am Computer).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbericht zur Messung der Abstinenz in den letzten 7 Tagen, gemittelt über vier Wochen und bestätigt durch Urinproben.
Zeitfenster: Woche 1, 4, 6, 12, 24 und 12-Monats-Follow-up

Die Teilnehmer führten täglich ein Tagebuch, um die Anzahl der während des Tages gerauchten Zigaretten aufzuzeichnen. 7 Tage lang keine Zigarette geraucht = Abstinenz. Um als echte Abstinenz gewertet zu werden, musste der Teilnehmer vier Wochen lang keine Zigaretten geraucht haben, was durch null Nikotin in der Urinprobe bestätigt wurde.

Sechs Messzeitpunkte wurden verwendet, um festzustellen, ob in den letzten vier Wochen vor der Studie (Woche 1), in den ersten vier Wochen (Messzeitpunkt Woche 4) usw. für einen Block von jeweils vier Wochen, der jeweils endete, keine Zigaretten geraucht wurden Messzeitpunkt (z. B. vier Wochen vor der 12-Monats-Nachuntersuchung).

Woche 1, 4, 6, 12, 24 und 12-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tiffanys Fragebogen zum Drang zum Rauchen
Zeitfenster: Woche 1, 4, 6, 12, 24 und 12-Monats-Follow-up
Woche 1, 4, 6, 12, 24 und 12-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Benoit Girard, M.D., G.R.A.P.
  • Studienstuhl: Stephane Bouchard, Ph.D., U.Q.O.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GRAP-CRC-cyberpsychologie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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