- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00639093
Ein virtueller Arm, um mit dem Rauchen aufzuhören
Ein virtueller Arm, um mit dem Rauchen aufzuhören. Eine vergleichende Studie
Die Forscher berichteten in einer Pilotstudie, die letztes Jahr auf der Cybertherapy Conference vorgestellt wurde (Girard & Turcotte, 2007), dass die Verwendung einer Action-Cue-Expositionsstrategie in der virtuellen Realität (ACE-VR; Zerdrücken virtueller Zigaretten) bei der Behandlung von Tabakabhängigkeit nützlich sein könnte.
Die Forscher forschen in diesem Bereich mit einer randomisierten Kontrollstudie an 90 Rauchern, die ein kurzes psychosoziales Programm zur Raucherentwöhnung erhalten werden (bisher sind 25 Personen eingeschrieben und wir gehen davon aus, die Studie vor der Konferenz abzuschließen). Während der ersten vier Wochen eines acht Sitzungen umfassenden psychoedukativen und motivierenden Programms werden alle Teilnehmer in die VR eintauchen. Während der Immersionen in VR werden 45 der Teilnehmer mit einem virtuellen Arm virtuelle Zigaretten fangen und zerdrücken. Die andere Hälfte der Probe nutzt den virtuellen Arm, um virtuelle Früchte zu fangen (Kontrollbedingung).
Die Häufigkeit des Rauchens und die Abstinenz werden anhand eines täglichen Tagebuchs und Tests des ausgeatmeten Kohlenmonoxids beurteilt (die CO2-Tests liefern eine objektive Bestätigung der in den Tagebüchern gemeldeten Abstinenz). Der Erfolg des Programms wird anhand der Anzahl der Probanden verglichen, die mit dem Rauchen aufgehört oder ihre Rauchhäufigkeit reduziert haben. Der Schweregrad der Sucht wird mit zwei Fragebögen beurteilt, dem Fagerstrom- und dem Horn-Test. Verlangen und Entzugserscheinungen werden mit der Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS) und dem Brief Questionnaire of Smoking Urges (QSU-Brief) zu Beginn und bei den Besuchen in den Wochen 1 bis 4, 6, 12 und am Ende gemessen Programm. Vor dem Eintauchen in die VR wird der Immersive Tendencies Questionnaire ausgefüllt und nach jeder VR-Sitzung füllen die Teilnehmer zwei Fragebögen zu Präsenz und Cyberkrankheit aus. Die vergleichende Wirkung beider Behandlungen wird mit ANOVAs mit wiederholten Messungen (und geplanten Kontrasten) mit ausreichender Leistung getestet, um mittlere Effektgrößen zu erkennen.
Das Hauptziel unserer Studie besteht darin, zu zeigen, dass das Zerdrücken virtueller Zigaretten die Wirkung eines Verhaltensprogramms zur Zigarettensucht verstärken kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Jonquière, Quebec, Kanada, G7X 0A4
- GRAP - Clinique de psychologie au travail
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsener Raucher
- im Alter von 18 - 65 Jahren
- bereit, mit dem Rauchen aufzuhören
- mindestens 10 Zigaretten pro Tag im letzten Jahr
Ausschlusskriterien:
- wenn Sie gleichzeitig eine Behandlung gegen das Rauchen erhalten (z. B. Pflaster oder Vareniclin)
- Gewichtsprobleme: Body-Mass-Index < 15 kg oder > 45,5 kg
- an einer psychischen Störung wie einer schweren Depression, Schizophrenie usw. leiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Alle Teilnehmer erhalten ein acht Sitzungen umfassendes psychoedukatives und motivierendes Programm. In den ersten vier Wochen tauchen alle Teilnehmer in die virtuelle Realität (VR) ein. Während der Immersionen in VR werden 45 der Teilnehmer mit einem Virtual-Reality-Arm virtuelle Zigaretten fangen und zerdrücken (am Computer). |
Alle Teilnehmer erhalten ein acht Sitzungen umfassendes psychoedukatives und motivierendes Programm. In den ersten vier Wochen tauchen alle Teilnehmer in die virtuelle Realität (VR) ein. Während der Immersionen in VR werden 45 der Teilnehmer mit einem Virtual-Reality-Arm virtuelle Zigaretten fangen und zerdrücken (am Computer). |
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Aktiver Komparator: 2
Alle Teilnehmer erhalten ein acht Sitzungen umfassendes psychoedukatives und motivierendes Programm. In den ersten vier Wochen tauchen alle Teilnehmer in die virtuelle Realität (VR) ein. Während der Immersionen in VR werden die 45 Teilnehmer der Kontrollbedingung einen Virtual-Reality-Arm nutzen, um virtuelle Früchte zu fangen und zu zerdrücken (am Computer). |
Alle Teilnehmer erhalten ein acht Sitzungen umfassendes psychoedukatives und motivierendes Programm. In den ersten vier Wochen tauchen alle Teilnehmer in die virtuelle Realität (VR) ein. Während der Immersionen in VR werden die 45 Teilnehmer der Kontrollbedingung einen Virtual-Reality-Arm nutzen, um virtuelle Früchte zu fangen und zu zerdrücken (am Computer). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstbericht zur Messung der Abstinenz in den letzten 7 Tagen, gemittelt über vier Wochen und bestätigt durch Urinproben.
Zeitfenster: Woche 1, 4, 6, 12, 24 und 12-Monats-Follow-up
|
Die Teilnehmer führten täglich ein Tagebuch, um die Anzahl der während des Tages gerauchten Zigaretten aufzuzeichnen. 7 Tage lang keine Zigarette geraucht = Abstinenz. Um als echte Abstinenz gewertet zu werden, musste der Teilnehmer vier Wochen lang keine Zigaretten geraucht haben, was durch null Nikotin in der Urinprobe bestätigt wurde. Sechs Messzeitpunkte wurden verwendet, um festzustellen, ob in den letzten vier Wochen vor der Studie (Woche 1), in den ersten vier Wochen (Messzeitpunkt Woche 4) usw. für einen Block von jeweils vier Wochen, der jeweils endete, keine Zigaretten geraucht wurden Messzeitpunkt (z. B. vier Wochen vor der 12-Monats-Nachuntersuchung). |
Woche 1, 4, 6, 12, 24 und 12-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Tiffanys Fragebogen zum Drang zum Rauchen
Zeitfenster: Woche 1, 4, 6, 12, 24 und 12-Monats-Follow-up
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Woche 1, 4, 6, 12, 24 und 12-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Benoit Girard, M.D., G.R.A.P.
- Studienstuhl: Stephane Bouchard, Ph.D., U.Q.O.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Girard, B., & Turcotte, V. (2007). A virtual arm to stop smoking, a perceptual learning experiment. In N. Appel & H. Hoffman (Chairs), Addictions. Symposium presented at the Cybertherapy 12 Conference, in June in Washington, D.C.
- Martin RA, Rohsenow DJ, MacKinnon SV, Abrams DB, Monti PM. Correlates of motivation to quit smoking among alcohol dependent patients in residential treatment. Drug Alcohol Depend. 2006 Jun 9;83(1):73-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.10.013. Epub 2005 Nov 28.
- Girard B, Turcotte V, Bouchard S, Girard B. Crushing virtual cigarettes reduces tobacco addiction and treatment discontinuation. Cyberpsychol Behav. 2009 Oct;12(5):477-83. doi: 10.1089/cpb.2009.0118.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GRAP-CRC-cyberpsychologie
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