- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00639093
Virtuaalinen käsivarsi tupakoinnin lopettamiseen
Virtuaalinen käsivarsi tupakoinnin lopettamiseen. Vertaileva tutkimus
Tutkijat raportoivat viime vuoden kyberterapiakonferenssissa esitellyssä pilottitutkimuksessa (Girard & Turcotte, 2007), että toiminta-vihje-altistusstrategian käyttäminen virtuaalitodellisuudessa (ACE-VR; virtuaalisten savukkeiden murskaus) saattaa olla hyödyllistä tupakka-riippuvuuden hoidossa.
Tutkijat jatkavat tutkimusta tällä alueella satunnaistetulla kontrollitutkimuksella, joka perustuu 90 tupakoitsijaan, jotka saavat lyhyen psykososiaalisen tupakoinnin lopettamisohjelman (25 henkilöä on tähän mennessä ilmoittautunut ja odotamme saavamme tutkimuksen päätökseen ennen konferenssia). Kahdeksan istunnon psykokasvatus- ja motivaatioohjelman neljän ensimmäisen viikon aikana kaikki osallistujat uppoutuvat VR:ään. VR-upotusten aikana 45 osallistujaa käyttää virtuaalista kättä virtuaalisavukkeiden nappaamiseen ja murskaamiseen. Toinen puoli näytteestä käyttää virtuaalivartta virtuaalisten hedelmien pyydystämiseen (kontrollitila).
Tupakointitiheyttä ja raittiutta arvioidaan päivittäisellä päiväkirjalla ja uloshengitetyn häkätesteillä (CO2-testit antavat objektiivisen vahvistuksen päiväkirjoissa raportoidulle raittiudelle). Ohjelman menestystä verrataan tupakoinnin lopettaneiden tai tupakointitiheyttä vähentäneiden koehenkilöiden lukumäärän perusteella. Riippuvuuden vakavuutta arvioidaan kahdella kyselylomakkeella, Fagerströmin ja Hornin testeillä. Himoa ja vieroitusvaikutuksia mitataan Minnesotan nikotiinivieroitusasteikolla (MNWS) ja lyhyellä tupakointikipukyselyllä (QSU-Brief) lähtötasolla ja käynneillä viikkojen 1–4, 6, 12 ja hoidon lopussa. ohjelmoida. Ennen VR-kylpyä toteutetaan Immersive Tendencies -kyselylomake ja jokaisen VR-istunnon jälkeen osallistujat täyttävät kaksi läsnäoloa ja kybersairautta koskevaa kyselylomaketta. Molempien hoitojen vertailevaa vaikutusta testataan toistuvilla mittauksilla ANOVA:illa (ja suunnitelluilla kontrasteilla), joiden teho on riittävä keskisuurten vaikutusten havaitsemiseen.
Tutkimuksemme päätavoitteena on osoittaa, että virtuaalisten savukkeiden murskaaminen voi tehostaa tupakkariippuvuuteen omistetun käyttäytymisohjelman vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Jonquière, Quebec, Kanada, G7X 0A4
- GRAP - Clinique de psychologie au travail
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen tupakoitsija
- 18-65 vuotiaat
- valmis lopettamaan tupakoinnin
- vähintään 10 savuketta päivässä viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen tupakointihoito (esim. laastarit tai varenikliini)
- paino-ongelmat: painoindeksi < 15 kg tai > 45,5 kg
- kärsivät mielenterveyshäiriöistä, kuten vaikeasta masennuksesta, skitsofreniasta jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Kaikki osallistujat saavat kahdeksan istunnon psykokasvatus- ja motivaatioohjelman. Ensimmäisen neljän viikon aikana kaikki osallistujat uppoutuvat virtuaalitodellisuuteen (VR). VR:n uppoamisen aikana 45 osallistujaa käyttää virtuaalitodellisuuden käsivartta nappaamaan ja murskaamaan virtuaalisia savukkeita (tietokoneella). |
Kaikki osallistujat saavat kahdeksan istunnon psykokasvatus- ja motivaatioohjelman. Ensimmäisen neljän viikon aikana kaikki osallistujat uppoutuvat virtuaalitodellisuuteen (VR). VR:n uppoamisen aikana 45 osallistujaa käyttää virtuaalitodellisuuden käsivartta nappaamaan ja murskaamaan virtuaalisia savukkeita (tietokoneella). |
|
Active Comparator: 2
Kaikki osallistujat saavat kahdeksan istunnon psykokasvatus- ja motivaatioohjelman. Ensimmäisen neljän viikon aikana kaikki osallistujat uppoutuvat virtuaalitodellisuuteen (VR). VR:n uppoamisen aikana 45 kontrollitilassa olevaa osallistujaa käyttävät virtuaalitodellisuuden kättä kiinni ja murskatakseen virtuaalisia hedelmiä (tietokoneella). |
Kaikki osallistujat saavat kahdeksan istunnon psykokasvatus- ja motivaatioohjelman. Ensimmäisen neljän viikon aikana kaikki osallistujat uppoutuvat virtuaalitodellisuuteen (VR). VR:n uppoamisen aikana 45 kontrollitilassa olevaa osallistujaa käyttävät virtuaalitodellisuuden kättä kiinni ja murskatakseen virtuaalisia hedelmiä (tietokoneella). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoi raittiuden mittaus viimeisen 7 päivän aikana, neljän viikon keskiarvo ja virtsanäytteillä vahvistettu.
Aikaikkuna: Viikot 1, 4, 6, 12, 24 ja 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujat täyttivät päivittäistä päiväkirjaa merkitäkseen päivän aikana poltettujen savukkeiden määrän. Ei poltettu savuketta 7 päivään = pidättyminen. Todellisena raittiuteen laskemiseksi osallistujan täytyi polttaa nolla savuketta neljän viikon aikana ja varmistettu nollalla nikotuksella unriine-näytteessä. Kuudella mittauskerralla arvioitiin, onko poltettu nolla savuketta viimeisen 4 viikon aikana ennen tutkimusta (viikko 1), ensimmäisten neljän viikon aikana (viikon 4 mittauspiste) jne. mittauspisteeseen (esim. neljä viikkoa ennen 12 kuukauden seurantaa). |
Viikot 1, 4, 6, 12, 24 ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tiffany's Ruge to Smoke -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikot 1, 4, 6, 12, 24 ja 12 kuukauden seuranta
|
Viikot 1, 4, 6, 12, 24 ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benoit Girard, M.D., G.R.A.P.
- Opintojen puheenjohtaja: Stephane Bouchard, Ph.D., U.Q.O.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Girard, B., & Turcotte, V. (2007). A virtual arm to stop smoking, a perceptual learning experiment. In N. Appel & H. Hoffman (Chairs), Addictions. Symposium presented at the Cybertherapy 12 Conference, in June in Washington, D.C.
- Martin RA, Rohsenow DJ, MacKinnon SV, Abrams DB, Monti PM. Correlates of motivation to quit smoking among alcohol dependent patients in residential treatment. Drug Alcohol Depend. 2006 Jun 9;83(1):73-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.10.013. Epub 2005 Nov 28.
- Girard B, Turcotte V, Bouchard S, Girard B. Crushing virtual cigarettes reduces tobacco addiction and treatment discontinuation. Cyberpsychol Behav. 2009 Oct;12(5):477-83. doi: 10.1089/cpb.2009.0118.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRAP-CRC-cyberpsychologie
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .