Virtuální paže, která přestane kouřit
Virtuální paže, která přestane kouřit. Srovnávací studie
Vyšetřovatelé v pilotní studii prezentované na loňské konferenci o kyberterapii (Girard & Turcotte, 2007) uvedli, že použití strategie expozice akčního podnětu ve virtuální realitě (ACE-VR; drcení virtuálních cigaret) může být užitečné při léčbě závislosti na tabáku.
Vyšetřovatelé provádějí výzkum v této oblasti pomocí randomizované kontrolní studie založené na 90 kuřácích, kteří absolvují krátký psychosociální program odvykání kouření (zatím je přihlášeno 25 lidí a očekáváme, že studii dokončíme před konferencí). Během prvních čtyř týdnů osmisekčního psychoedukačního a motivačního programu budou všichni účastníci ponořeni do VR. Během ponoření do VR bude 45 účastníků používat virtuální paži k chytání a drcení virtuálních cigaret. Druhá polovina vzorku použije virtuální rameno k lovu virtuálních plodů (kontrolní podmínka).
Frekvence kouření a abstinence budou hodnoceny denním deníkem a testy oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu (testy CO2 poskytnou objektivní potvrzení abstinence uváděné v denících). Úspěšnost programu bude porovnána na základě počtu subjektů, které přestaly kouřit nebo snížily frekvenci kouření. Závažnost závislosti bude hodnocena pomocí dvou dotazníků, Fagerstromova a Hornova testu. Touha a abstinenční účinky budou měřeny pomocí Minnesotské nikotinové abstinenční škály (MNWS) a Brief Questionnaire of Smoking Nutges (QSU-Brief) na začátku a při návštěvách od 1. do 4., 6., 12. týdne a na konci program. Před ponořením do VR bude administrován Immersive Tendencies Questionnaire a po každém setkání VR účastníci vyplní dva dotazníky týkající se přítomnosti a kybernetické nemoci. Srovnávací dopad obou ošetření bude testován s opakovanými měřeními ANOVA (a plánovanými kontrasty) s dostatečnou silou pro detekci střední velikosti účinku.
Hlavním cílem naší studie je ukázat, že drcení virtuálních cigaret může zvýšit dopad behaviorálního programu věnovaného závislosti na cigaretách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Jonquière, Quebec, Kanada, G7X 0A4
- GRAP - Clinique de psychologie au travail
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý kuřák
- ve věku 18 - 65 let
- ochoten přestat kouřit
- alespoň 10 cigaret denně v posledním roce
Kritéria vyloučení:
- souběžná léčba kouření (např. náplasti nebo vareniklin)
- problémy s hmotností : Index tělesné hmotnosti < 15 kg nebo > 45,5 kg
- trpí duševní poruchou, jako je těžká deprese, schizofrenie atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Všichni účastníci obdrží osmisekční psychoedukační a motivační program. Během prvních čtyř týdnů budou všichni účastníci ponořeni do virtuální reality (VR). Během ponoření do VR bude 45 účastníků používat ruku pro virtuální realitu k chytání a drcení virtuálních cigaret (na počítači). |
Všichni účastníci obdrží osmisekční psychoedukační a motivační program. Během prvních čtyř týdnů budou všichni účastníci ponořeni do virtuální reality (VR). Během ponoření do VR bude 45 účastníků používat ruku pro virtuální realitu k chytání a drcení virtuálních cigaret (na počítači). |
|
Aktivní komparátor: 2
Všichni účastníci obdrží osmisekční psychoedukační a motivační program. Během prvních čtyř týdnů budou všichni účastníci ponořeni do virtuální reality (VR). Během ponoření do VR bude 45 účastníků v kontrolním stavu používat rameno virtuální reality k chytání a drcení virtuálního ovoce (na počítači). |
Všichni účastníci obdrží osmisekční psychoedukační a motivační program. Během prvních čtyř týdnů budou všichni účastníci ponořeni do virtuální reality (VR). Během ponoření do VR bude 45 účastníků v kontrolním stavu používat rameno virtuální reality k chytání a drcení virtuálního ovoce (na počítači). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní zpráva Míra abstinence za posledních 7 dní, v průměru za čtyři týdny a potvrzená vzorky moči.
Časové okno: Sledování v týdnech 1, 4, 6, 12, 24 a 12 měsíců
|
Účastníci vyplňovali denní deník, do kterého zaznamenávali počet cigaret vykouřených během dne. Žádná cigareta po dobu 7 dnů = abstinence. Aby byla započítána jako skutečná abstinence, musel účastník během čtyř týdnů vykouřit nula cigaret a potvrzeno nulovým nikotováním ve vzorku neriny. Šest časů měření bylo použito k posouzení, zda nebylo vykouřeno nula cigaret za poslední 4 týdny před studií (1. týden), během prvních čtyř týdnů (měřicí bod 4. týdne) a tak dále po dobu čtyř týdnů končících každou bod měření (např. čtyři týdny před 12měsíčním sledováním). |
Sledování v týdnech 1, 4, 6, 12, 24 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník Tiffanyho nutkání kouřit
Časové okno: Sledování v týdnech 1, 4, 6, 12, 24 a 12 měsíců
|
Sledování v týdnech 1, 4, 6, 12, 24 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benoit Girard, M.D., G.R.A.P.
- Studijní židle: Stephane Bouchard, Ph.D., U.Q.O.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Girard, B., & Turcotte, V. (2007). A virtual arm to stop smoking, a perceptual learning experiment. In N. Appel & H. Hoffman (Chairs), Addictions. Symposium presented at the Cybertherapy 12 Conference, in June in Washington, D.C.
- Martin RA, Rohsenow DJ, MacKinnon SV, Abrams DB, Monti PM. Correlates of motivation to quit smoking among alcohol dependent patients in residential treatment. Drug Alcohol Depend. 2006 Jun 9;83(1):73-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.10.013. Epub 2005 Nov 28.
- Girard B, Turcotte V, Bouchard S, Girard B. Crushing virtual cigarettes reduces tobacco addiction and treatment discontinuation. Cyberpsychol Behav. 2009 Oct;12(5):477-83. doi: 10.1089/cpb.2009.0118.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GRAP-CRC-cyberpsychologie
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .