- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00639093
Виртуальная рука, чтобы бросить курить
Виртуальная рука, чтобы бросить курить. Сравнительное исследование
Исследователи сообщили в пилотном исследовании, представленном на прошлогодней конференции по кибертерапии (Girard & Turcotte, 2007), что использование стратегии воздействия в виртуальной реальности (ACE-VR; измельчение виртуальных сигарет) может быть полезным при лечении табачной зависимости.
Исследователи проводят исследования в этой области с помощью рандомизированного контрольного испытания, основанного на 90 курильщиках, которые получат краткую психосоциальную программу отказа от курения (на данный момент в ней участвуют 25 человек, и мы ожидаем, что исследование будет завершено до конференции). В течение первых четырех недель психообразовательной и мотивационной программы из восьми занятий все участники будут погружены в виртуальную реальность. Во время погружения в виртуальную реальность 45 участников будут использовать виртуальную руку, чтобы ловить и раздавливать виртуальные сигареты. Другая половина выборки будет использовать виртуальную руку для ловли виртуальных фруктов (контрольное условие).
Частота курения и воздержание будут оцениваться с помощью ежедневного дневника и тестов на выдыхаемый угарный газ (тесты на СО2 обеспечат объективное подтверждение воздержания, зарегистрированного в дневниках). Успех программы будет сравниваться на основе количества испытуемых, которые бросили курить или сократили свою частоту курения. Тяжесть зависимости будет оцениваться с помощью двух опросников, тестов Фагерстрема и теста Хорна. Эффекты тяги и отмены будут измеряться с помощью Миннесотской шкалы отмены никотина (MNWS) и краткого опросника позывов к курению (QSU-Brief) на исходном уровне и при посещениях с 1 по 4, 6, 12 недели и в конце исследования. программа. Перед погружением в виртуальную реальность будет проводиться опросник по иммерсивным тенденциям, а после каждого сеанса виртуальной реальности участники будут заполнять две анкеты, касающиеся присутствия и киберболезни. Сравнительное влияние обоих методов лечения будет проверено с помощью повторных измерений ANOVA (и запланированных контрастов) с достаточной мощностью для определения средней величины эффекта.
Основная цель нашего исследования — показать, что раздавливание виртуальных сигарет может повысить эффективность поведенческой программы, посвященной зависимости от сигарет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Jonquière, Quebec, Канада, G7X 0A4
- GRAP - Clinique de psychologie au travail
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослый курильщик
- в возрасте от 18 до 65 лет
- готов бросить курить
- не менее 10 сигарет в день за последний год
Критерий исключения:
- получающих сопутствующее лечение от курения (например, пластыри или варениклин)
- проблемы с весом: индекс массы тела < 15 кг или > 45,5 кг
- страдающие психическим расстройством, таким как глубокая депрессия, шизофрения и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Все участники получат восьмисессионную психообразовательную и мотивационную программу. В течение первых четырех недель все участники будут погружены в виртуальную реальность (VR). Во время погружения в виртуальную реальность 45 участников будут использовать руку виртуальной реальности, чтобы ловить и раздавливать виртуальные сигареты (на компьютере). |
Все участники получат восьмисессионную психообразовательную и мотивационную программу. В течение первых четырех недель все участники будут погружены в виртуальную реальность (VR). Во время погружения в виртуальную реальность 45 участников будут использовать руку виртуальной реальности, чтобы ловить и раздавливать виртуальные сигареты (на компьютере). |
|
Активный компаратор: 2
Все участники получат восьмисессионную психообразовательную и мотивационную программу. В течение первых четырех недель все участники будут погружены в виртуальную реальность (VR). Во время погружения в виртуальную реальность 45 участников контрольного состояния будут использовать руку виртуальной реальности, чтобы ловить и раздавливать виртуальные фрукты (на компьютере). |
Все участники получат восьмисессионную психообразовательную и мотивационную программу. В течение первых четырех недель все участники будут погружены в виртуальную реальность (VR). Во время погружения в виртуальную реальность 45 участников контрольного состояния будут использовать руку виртуальной реальности, чтобы ловить и раздавливать виртуальные фрукты (на компьютере). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самостоятельный отчет о воздержании за последние 7 дней, усредненный за четыре недели и подтвержденный образцами мочи.
Временное ограничение: Недели 1, 4, 6, 12, 24 и 12 месяцев наблюдения
|
Участники заполняли ежедневный дневник, чтобы записывать количество сигарет, выкуренных в течение дня. Не выкуривать сигарет в течение 7 дней = воздержание. Чтобы считаться реальным воздержанием, участник должен был выкурить ноль сигарет в течение четырех недель, что было подтверждено нулевым никотингом в пробе мочи. Для оценки того, было ли выкурено 0 сигарет за последние 4 недели до начала исследования (неделя 1), в течение первых четырех недель (точка измерения на 4-й неделе) и т. точка измерения (например, за четыре недели до 12-месячного наблюдения). |
Недели 1, 4, 6, 12, 24 и 12 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета Тиффани по тяге к курению
Временное ограничение: Недели 1, 4, 6, 12, 24 и 12 месяцев наблюдения
|
Недели 1, 4, 6, 12, 24 и 12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Benoit Girard, M.D., G.R.A.P.
- Учебный стул: Stephane Bouchard, Ph.D., U.Q.O.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Girard, B., & Turcotte, V. (2007). A virtual arm to stop smoking, a perceptual learning experiment. In N. Appel & H. Hoffman (Chairs), Addictions. Symposium presented at the Cybertherapy 12 Conference, in June in Washington, D.C.
- Martin RA, Rohsenow DJ, MacKinnon SV, Abrams DB, Monti PM. Correlates of motivation to quit smoking among alcohol dependent patients in residential treatment. Drug Alcohol Depend. 2006 Jun 9;83(1):73-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.10.013. Epub 2005 Nov 28.
- Girard B, Turcotte V, Bouchard S, Girard B. Crushing virtual cigarettes reduces tobacco addiction and treatment discontinuation. Cyberpsychol Behav. 2009 Oct;12(5):477-83. doi: 10.1089/cpb.2009.0118.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GRAP-CRC-cyberpsychologie
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .