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Um braço virtual para parar de fumar

25 de junho de 2012 atualizado por: Stephane Bouchard, Universite du Quebec en Outaouais

Um braço virtual para parar de fumar. Um estudo comparativo

Os pesquisadores relataram em um estudo piloto apresentado na Cybertherapy Conference do ano passado (Girard & Turcotte, 2007) que o uso de uma estratégia de exposição a estímulos de ação em realidade virtual (ACE-VR; esmagar cigarros virtuais) pode ser útil no tratamento do vício em tabaco.

Os investigadores estão realizando pesquisas nesta área com um estudo de controle randomizado baseado em 90 fumantes que receberão um breve programa psicossocial de cessação do tabagismo (25 pessoas estão inscritas até o momento e esperamos terminar o estudo antes da conferência). Durante as primeiras quatro semanas de um programa psicoeducacional e motivacional de oito sessões, todos os participantes estarão imersos em RV. Durante as imersões em RV, 45 dos participantes usarão um braço virtual para pegar e esmagar cigarros virtuais. A outra metade da amostra usará o braço virtual para pegar frutas virtuais (condição de controle).

A frequência tabágica e a abstinência serão avaliadas com um diário diário e testes de monóxido de carbono exalado (os testes de CO2 fornecerão uma confirmação objetiva da abstinência relatada nos diários). O sucesso do programa será comparado com base no número de indivíduos que abandonaram ou reduziram a frequência do tabagismo. A gravidade do vício será avaliada com dois questionários, os testes Fagerstrom e Horn. Os efeitos do desejo e da abstinência serão medidos com a Escala de Abstinência de Nicotina de Minnesota (MNWS) e o Questionário Breve de Desejos de Fumar (QSU-Brief) na linha de base e nas visitas das semanas 1 a 4, 6, 12 e no final do programa. Antes da imersão em RV, será aplicado o Questionário de Tendências Imersivas e após cada sessão de RV os participantes preencherão dois questionários abordando presença e cybersickness. O impacto comparativo de ambos os tratamentos será testado com ANOVAs de medidas repetidas (e contrastes planejados) com poder suficiente para detectar tamanhos de efeito médios.

O principal objetivo do nosso estudo é mostrar que esmagar cigarros virtuais pode aumentar o impacto de um programa comportamental dedicado ao vício do cigarro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma descrição detalhada está disponível, em francês, entrando em contato com stephane.bouchard@uqo.ca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

91

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Jonquière, Quebec, Canadá, G7X 0A4
        • GRAP - Clinique de psychologie au travail

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fumante adulto
  • de 18 a 65 anos
  • disposto a parar de fumar
  • pelo menos 10 cigarros por dia no último ano

Critério de exclusão:

  • recebendo tratamento concomitante para tabagismo (por exemplo, adesivos ou vareniclina)
  • problemas de peso : Índice de Massa Corporal < 15 kg ou > 45,5 kg
  • sofrendo de um transtorno mental, como depressão maior, esquizofrenia, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1

Todos os participantes receberão um programa psicoeducacional e motivacional de oito sessões. Durante as primeiras quatro semanas, todos os participantes estarão imersos em realidade virtual (VR).

Durante as imersões em RV, 45 dos participantes usarão um braço de realidade virtual para pegar e esmagar cigarros virtuais (em um computador).

Todos os participantes receberão um programa psicoeducacional e motivacional de oito sessões. Durante as primeiras quatro semanas, todos os participantes estarão imersos em realidade virtual (VR).

Durante as imersões em RV, 45 dos participantes usarão um braço de realidade virtual para pegar e esmagar cigarros virtuais (em um computador).

Comparador Ativo: 2

Todos os participantes receberão um programa psicoeducacional e motivacional de oito sessões. Durante as primeiras quatro semanas, todos os participantes estarão imersos em realidade virtual (VR).

Durante as imersões em RV, os 45 participantes na condição de controle usarão um braço de realidade virtual para pegar e esmagar frutas virtuais (em um computador).

Todos os participantes receberão um programa psicoeducacional e motivacional de oito sessões. Durante as primeiras quatro semanas, todos os participantes estarão imersos em realidade virtual (VR).

Durante as imersões em RV, os 45 participantes na condição de controle usarão um braço de realidade virtual para pegar e esmagar frutas virtuais (em um computador).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de auto-relato de abstinência nos últimos 7 dias, média de quatro semanas e confirmada por amostras de urina.
Prazo: Semanas 1, 4, 6, 12, 24 e 12 meses de acompanhamento

Os participantes preencheram um diário para registrar o número de cigarros fumados durante o dia. Nenhum cigarro fumado durante 7 dias = abstinência. Para ser contabilizado como abstinência real, o participante tinha que fumar zero cigarros durante quatro semanas e confirmado por zero nicoting na amostra unrine.

Seis tempos de medição foram usados ​​para avaliar se zero cigarros foram fumados nas últimas 4 semanas antes do estudo (Semana 1), durante as primeiras quatro semanas (ponto de medição da Semana 4) e assim por diante por um bloco de quatro semanas terminando em cada ponto de medição (por exemplo, quatro semanas antes do acompanhamento de 12 meses).

Semanas 1, 4, 6, 12, 24 e 12 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionário sobre o desejo de fumar da Tiffany
Prazo: Semanas 1, 4, 6, 12, 24 e 12 meses de acompanhamento
Semanas 1, 4, 6, 12, 24 e 12 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Benoit Girard, M.D., G.R.A.P.
  • Cadeira de estudo: Stephane Bouchard, Ph.D., U.Q.O.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

19 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GRAP-CRC-cyberpsychologie

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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