Un brazo virtual para dejar de fumar
Un brazo virtual para dejar de fumar. Un estudio comparativo
Los investigadores informaron en un estudio piloto presentado en la Conferencia de Ciberterapia del año pasado (Girard & Turcotte, 2007) que el uso de una estrategia de exposición de señal de acción en realidad virtual (ACE-VR; aplastar cigarrillos virtuales) podría ser útil en el tratamiento de la adicción al tabaco.
Los investigadores continúan investigando en esta área con un ensayo de control aleatorio basado en 90 fumadores que recibirán un breve programa psicosocial para dejar de fumar (25 personas están inscritas hasta ahora y esperamos terminar el estudio antes de la conferencia). Durante las primeras cuatro semanas de un programa psicoeducativo y motivacional de ocho sesiones, todos los participantes estarán inmersos en la realidad virtual. Durante las inmersiones en realidad virtual, 45 de los participantes utilizarán un brazo virtual para atrapar y aplastar cigarrillos virtuales. La otra mitad de la muestra utilizará el brazo virtual para atrapar frutas virtuales (condición de control).
La frecuencia de tabaquismo y la abstinencia se evaluarán con un diario y pruebas de monóxido de carbono exhalado (las pruebas de CO2 proporcionarán una confirmación objetiva de la abstinencia reportada en los diarios). El éxito del programa se comparará en función del número de sujetos que dejaron de fumar o redujeron su frecuencia de tabaquismo. La gravedad de la adicción se evaluará con dos cuestionarios, las pruebas de Fagerstrom y Horn. Los efectos de ansia y abstinencia se medirán con la Escala de abstinencia de nicotina de Minnesota (MNWS) y el Cuestionario breve de impulsos de fumar (QSU-Brief) al inicio y en las visitas de las semanas 1 a 4, 6, 12 y al final de la programa. Antes de la inmersión en RV, se administrará el Cuestionario de Tendencias Inmersivas y, después de cada sesión de RV, los participantes completarán dos cuestionarios sobre presencia y ciberenfermedad. El impacto comparativo de ambos tratamientos se probará con ANOVA de medidas repetidas (y contrastes planificados) con poder suficiente para detectar tamaños de efecto medianos.
El objetivo principal de nuestro estudio es mostrar que triturar cigarrillos virtuales puede aumentar el impacto de un programa conductual dedicado a la adicción al cigarrillo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Jonquière, Quebec, Canadá, G7X 0A4
- GRAP - Clinique de psychologie au travail
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fumador adulto
- 18 - 65 años
- dispuesto a dejar de fumar
- al menos 10 cigarrillos por día en el último año
Criterio de exclusión:
- recibir tratamiento concomitante para fumar (por ejemplo, parches o vareniclina)
- problemas de peso: índice de masa corporal < 15 kg o > 45,5 kg
- padecer un trastorno mental, como depresión mayor, esquizofrenia, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Todos los participantes recibirán un programa psicoeducativo y motivacional de ocho sesiones. Durante las primeras cuatro semanas, todos los participantes estarán inmersos en la realidad virtual (VR). Durante las inmersiones en VR, 45 de los participantes usarán un brazo de realidad virtual para atrapar y aplastar cigarrillos virtuales (en una computadora). |
Todos los participantes recibirán un programa psicoeducativo y motivacional de ocho sesiones. Durante las primeras cuatro semanas, todos los participantes estarán inmersos en la realidad virtual (VR). Durante las inmersiones en VR, 45 de los participantes usarán un brazo de realidad virtual para atrapar y aplastar cigarrillos virtuales (en una computadora). |
|
Comparador activo: 2
Todos los participantes recibirán un programa psicoeducativo y motivacional de ocho sesiones. Durante las primeras cuatro semanas, todos los participantes estarán inmersos en la realidad virtual (VR). Durante las inmersiones en VR, los 45 participantes en la condición de control utilizarán un brazo de realidad virtual para atrapar y triturar frutas virtuales (en una computadora). |
Todos los participantes recibirán un programa psicoeducativo y motivacional de ocho sesiones. Durante las primeras cuatro semanas, todos los participantes estarán inmersos en la realidad virtual (VR). Durante las inmersiones en VR, los 45 participantes en la condición de control utilizarán un brazo de realidad virtual para atrapar y triturar frutas virtuales (en una computadora). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoinforme Medida de abstinencia en los últimos 7 días, promediada durante cuatro semanas y confirmada por muestras de orina.
Periodo de tiempo: Seguimiento de las semanas 1, 4, 6, 12, 24 y 12 meses
|
Los participantes completaron un diario para registrar el número de cigarrillos fumados durante el día. No fumar cigarrillo durante 7 días = abstinencia. Para ser contado como abstinencia real, el participante tenía que fumar cero cigarrillos durante cuatro semanas y confirmado por cero nicotinas en la muestra de orina. Se utilizaron seis tiempos de medición para evaluar si se ha fumado cero cigarrillos en las últimas 4 semanas previas al estudio (Semana 1), durante las primeras cuatro semanas (punto de medición de la Semana 4) y así sucesivamente durante un bloque de cuatro semanas que finaliza en cada punto de medición (p. ej., cuatro semanas antes del seguimiento de 12 meses). |
Seguimiento de las semanas 1, 4, 6, 12, 24 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario de la urgencia de fumar de Tiffany
Periodo de tiempo: Seguimiento de las semanas 1, 4, 6, 12, 24 y 12 meses
|
Seguimiento de las semanas 1, 4, 6, 12, 24 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benoit Girard, M.D., G.R.A.P.
- Silla de estudio: Stephane Bouchard, Ph.D., U.Q.O.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Girard, B., & Turcotte, V. (2007). A virtual arm to stop smoking, a perceptual learning experiment. In N. Appel & H. Hoffman (Chairs), Addictions. Symposium presented at the Cybertherapy 12 Conference, in June in Washington, D.C.
- Martin RA, Rohsenow DJ, MacKinnon SV, Abrams DB, Monti PM. Correlates of motivation to quit smoking among alcohol dependent patients in residential treatment. Drug Alcohol Depend. 2006 Jun 9;83(1):73-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.10.013. Epub 2005 Nov 28.
- Girard B, Turcotte V, Bouchard S, Girard B. Crushing virtual cigarettes reduces tobacco addiction and treatment discontinuation. Cyberpsychol Behav. 2009 Oct;12(5):477-83. doi: 10.1089/cpb.2009.0118.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GRAP-CRC-cyberpsychologie
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .