Een virtuele arm om te stoppen met roken
Een virtuele arm om te stoppen met roken. Een vergelijkende studie
De onderzoekers meldden in een pilotstudie die vorig jaar op de Cybertherapy Conference werd gepresenteerd (Girard & Turcotte, 2007) dat het gebruik van een action-cue exposure-strategie in virtual reality (ACE-VR; virtuele sigaretten pletten) nuttig zou kunnen zijn bij de behandeling van tabaksverslaving.
De onderzoekers zetten onderzoek op dit gebied voort met een gerandomiseerde controlestudie op basis van 90 rokers die een kort psychosociaal stoppen met roken-programma zullen krijgen (25 mensen zijn tot nu toe ingeschreven en we verwachten het onderzoek voor de conferentie af te ronden). Tijdens de eerste vier weken van een psycho-educatief en motiverend programma van acht sessies worden alle deelnemers ondergedompeld in VR. Tijdens de immersies in VR gebruiken 45 deelnemers een virtuele arm om virtuele sigaretten te vangen en te pletten. De andere helft van het monster zal de virtuele arm gebruiken om virtueel fruit te vangen (controleconditie).
De rookfrequentie en onthouding worden beoordeeld met een dagelijks dagboek en uitgeademde koolmonoxidetests (de CO2-testen zullen een objectieve bevestiging geven van de onthouding die in de dagboeken wordt vermeld). Het succes van het programma zal worden vergeleken op basis van het aantal proefpersonen dat stopte of minder rookte. De ernst van de verslaving wordt beoordeeld met twee vragenlijsten, de Fagerstrom- en de Horn-test. Verlangen naar en ontwenningsverschijnselen worden gemeten met de Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS) en de Brief Questionnaire of Smoking Urges (QSU-Brief) bij de basislijn en bij de bezoeken van week 1 tot en met 4, 6, 12 en aan het einde van de programma. Voorafgaand aan de VR-onderdompeling wordt de Immersive Tendencies-vragenlijst afgenomen en na elke VR-sessie vullen deelnemers twee vragenlijsten in over aanwezigheid en cybersickness. De vergelijkende impact van beide behandelingen zal worden getest met ANOVA's met herhaalde metingen (en geplande contrasten) met voldoende power om gemiddelde effectgroottes te detecteren.
Het belangrijkste doel van onze studie is om aan te tonen dat het pletten van virtuele sigaretten de impact van een gedragsprogramma gericht op sigarettenverslaving kan vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Jonquière, Quebec, Canada, G7X 0A4
- GRAP - Clinique de psychologie au travail
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen roker
- 18 - 65 jaar
- bereid om te stoppen met roken
- tenminste 10 sigaretten per dag in het afgelopen jaar
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdige behandeling krijgen voor roken (bijv. pleisters of varenicline)
- gewichtsproblemen : Body Mass Index < 15 kg of > 45,5 kg
- die lijdt aan een psychische stoornis, zoals ernstige depressie, schizofrenie, enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Alle deelnemers krijgen een psycho-educatief en motiverend programma van acht sessies. De eerste vier weken worden alle deelnemers ondergedompeld in virtual reality (VR). Tijdens de immersies in VR gebruiken 45 deelnemers een virtual reality-arm om virtuele sigaretten te vangen en te pletten (op een computer). |
Alle deelnemers krijgen een psycho-educatief en motiverend programma van acht sessies. De eerste vier weken worden alle deelnemers ondergedompeld in virtual reality (VR). Tijdens de immersies in VR gebruiken 45 deelnemers een virtual reality-arm om virtuele sigaretten te vangen en te pletten (op een computer). |
|
Actieve vergelijker: 2
Alle deelnemers krijgen een psycho-educatief en motiverend programma van acht sessies. De eerste vier weken worden alle deelnemers ondergedompeld in virtual reality (VR). Tijdens de onderdompelingen in VR gebruiken de 45 deelnemers in de controleconditie een virtual reality-arm om virtueel fruit te vangen en te pletten (op een computer). |
Alle deelnemers krijgen een psycho-educatief en motiverend programma van acht sessies. De eerste vier weken worden alle deelnemers ondergedompeld in virtual reality (VR). Tijdens de onderdompelingen in VR gebruiken de 45 deelnemers in de controleconditie een virtual reality-arm om virtueel fruit te vangen en te pletten (op een computer). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde meting van onthouding in de afgelopen 7 dagen, gemiddeld over vier weken en bevestigd door urinemonsters.
Tijdsspanne: Weken 1, 4, 6, 12, 24 en 12 maanden follow-up
|
Deelnemers vulden een dagelijks dagboek in om het aantal gerookte sigaretten gedurende de dag bij te houden. Geen sigaret gerookt gedurende 7 dagen = onthouding. Om als echte abstinentie te worden beschouwd, moest de deelnemer gedurende vier weken nul sigaretten roken en dit werd bevestigd door nul nicotine in de steekproef. Zes meetmomenten werden gebruikt om te beoordelen of er nul sigaretten waren gerookt in de laatste 4 weken voorafgaand aan het onderzoek (week 1), gedurende de eerste vier weken (meetpunt in week 4) en zo verder gedurende een blok van vier weken eindigend op elk van de vier weken. meetpunt (bijv. vier weken voor de follow-up na 12 maanden). |
Weken 1, 4, 6, 12, 24 en 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tiffany's Drang om te roken Vragenlijst
Tijdsspanne: Weken 1, 4, 6, 12, 24 en 12 maanden follow-up
|
Weken 1, 4, 6, 12, 24 en 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benoit Girard, M.D., G.R.A.P.
- Studie stoel: Stephane Bouchard, Ph.D., U.Q.O.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Girard, B., & Turcotte, V. (2007). A virtual arm to stop smoking, a perceptual learning experiment. In N. Appel & H. Hoffman (Chairs), Addictions. Symposium presented at the Cybertherapy 12 Conference, in June in Washington, D.C.
- Martin RA, Rohsenow DJ, MacKinnon SV, Abrams DB, Monti PM. Correlates of motivation to quit smoking among alcohol dependent patients in residential treatment. Drug Alcohol Depend. 2006 Jun 9;83(1):73-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.10.013. Epub 2005 Nov 28.
- Girard B, Turcotte V, Bouchard S, Girard B. Crushing virtual cigarettes reduces tobacco addiction and treatment discontinuation. Cyberpsychol Behav. 2009 Oct;12(5):477-83. doi: 10.1089/cpb.2009.0118.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GRAP-CRC-cyberpsychologie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .