- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00639093
Un bras virtuel pour arrêter de fumer
Un bras virtuel pour arrêter de fumer. Une étude comparative
Les chercheurs ont rapporté dans une étude pilote présentée lors de la Conférence sur la cyberthérapie de l'année dernière (Girard et Turcotte, 2007) que l'utilisation d'une stratégie d'exposition à des signaux d'action en réalité virtuelle (ACE-VR ; écraser des cigarettes virtuelles) pourrait être utile dans le traitement de la dépendance au tabac.
Les chercheurs poursuivent leurs recherches dans ce domaine avec un essai contrôlé randomisé basé sur 90 fumeurs qui recevront un bref programme psychosocial de sevrage tabagique (25 personnes sont inscrites à ce jour et nous prévoyons de terminer l'étude avant la conférence). Au cours des quatre premières semaines d'un programme psychoéducatif et motivationnel de huit séances, tous les participants seront immergés dans la réalité virtuelle. Lors des immersions en VR, 45 des participants utiliseront un bras virtuel pour attraper et écraser des cigarettes virtuelles. L'autre moitié de l'échantillon utilisera le bras virtuel pour attraper des fruits virtuels (condition de contrôle).
La fréquence du tabagisme et l'abstinence seront évaluées avec un journal quotidien et des tests de monoxyde de carbone expiré (les tests de CO2 fourniront une confirmation objective de l'abstinence rapportée dans les journaux). Le succès du programme sera comparé en fonction du nombre de sujets qui ont arrêté ou réduit leur fréquence de tabagisme. La sévérité de la dépendance sera évaluée à l'aide de deux questionnaires, les tests de Fagerstrom et de Horn. Les effets de l'état de manque et du sevrage seront mesurés à l'aide de l'échelle Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS) et du Brief Questionnaire of Smoking Urges (QSU-Brief) au départ et lors des visites des semaines 1 à 4, 6, 12 et à la fin du programme. Avant l'immersion en réalité virtuelle, le questionnaire sur les tendances immersives sera administré et après chaque session en réalité virtuelle, les participants rempliront deux questionnaires traitant de la présence et des cybermalaises. L'impact comparatif des deux traitements sera testé avec des ANOVA à mesures répétées (et des contrastes planifiés) avec une puissance suffisante pour détecter des tailles d'effet moyennes.
L'objectif principal de notre étude est de montrer qu'écraser des cigarettes virtuelles peut augmenter l'impact d'un programme comportemental dédié à la dépendance à la cigarette.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
-
Jonquière, Quebec, Canada, G7X 0A4
- GRAP - Clinique de psychologie au travail
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- fumeur adulte
- 18 - 65 ans
- prêt à arrêter de fumer
- au moins 10 cigarettes par jour au cours de la dernière année
Critère d'exclusion:
- recevant un traitement concomitant contre le tabagisme (par exemple, patchs ou varénicline)
- problèmes de poids : Indice de Masse Corporelle < 15 kg ou > 45,5 kg
- souffrant d'un trouble mental, comme la dépression majeure, la schizophrénie, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Tous les participants recevront un programme psychoéducatif et motivationnel de huit séances. Pendant les quatre premières semaines, tous les participants seront immergés dans la réalité virtuelle (VR). Lors des immersions en VR, 45 des participants utiliseront un bras de réalité virtuelle pour attraper et écraser des cigarettes virtuelles (sur ordinateur). |
Tous les participants recevront un programme psychoéducatif et motivationnel de huit séances. Pendant les quatre premières semaines, tous les participants seront immergés dans la réalité virtuelle (VR). Lors des immersions en VR, 45 des participants utiliseront un bras de réalité virtuelle pour attraper et écraser des cigarettes virtuelles (sur ordinateur). |
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Comparateur actif: 2
Tous les participants recevront un programme psychoéducatif et motivationnel de huit séances. Pendant les quatre premières semaines, tous les participants seront immergés dans la réalité virtuelle (VR). Lors des immersions en VR, les 45 participants en condition contrôle utiliseront un bras de réalité virtuelle pour attraper et écraser des fruits virtuels (sur ordinateur). |
Tous les participants recevront un programme psychoéducatif et motivationnel de huit séances. Pendant les quatre premières semaines, tous les participants seront immergés dans la réalité virtuelle (VR). Lors des immersions en VR, les 45 participants en condition contrôle utiliseront un bras de réalité virtuelle pour attraper et écraser des fruits virtuels (sur ordinateur). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure d'auto-évaluation de l'abstinence au cours des 7 derniers jours, moyenne sur quatre semaines et confirmée par des échantillons d'urine.
Délai: Semaines 1, 4, 6, 12, 24 et 12 mois de suivi
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Les participants ont rempli un journal quotidien pour enregistrer le nombre de cigarettes fumées pendant la journée. Aucune cigarette fumée pendant 7 jours = abstinence. Pour être compté comme abstinence réelle, le participant devait fumer zéro cigarette pendant quatre semaines et confirmé par zéro tabagisme dans l'échantillon unrine. Six temps de mesure ont été utilisés pour évaluer si aucune cigarette n'a été fumée au cours des 4 dernières semaines précédant l'étude (semaine 1), au cours des quatre premières semaines (point de mesure de la semaine 4) et ainsi de suite pendant un bloc de quatre semaines se terminant à chaque point de mesure (par exemple, quatre semaines avant le suivi de 12 mois). |
Semaines 1, 4, 6, 12, 24 et 12 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire sur l'envie de fumer de Tiffany
Délai: Semaines 1, 4, 6, 12, 24 et 12 mois de suivi
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Semaines 1, 4, 6, 12, 24 et 12 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benoit Girard, M.D., G.R.A.P.
- Chaise d'étude: Stephane Bouchard, Ph.D., U.Q.O.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Girard, B., & Turcotte, V. (2007). A virtual arm to stop smoking, a perceptual learning experiment. In N. Appel & H. Hoffman (Chairs), Addictions. Symposium presented at the Cybertherapy 12 Conference, in June in Washington, D.C.
- Martin RA, Rohsenow DJ, MacKinnon SV, Abrams DB, Monti PM. Correlates of motivation to quit smoking among alcohol dependent patients in residential treatment. Drug Alcohol Depend. 2006 Jun 9;83(1):73-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.10.013. Epub 2005 Nov 28.
- Girard B, Turcotte V, Bouchard S, Girard B. Crushing virtual cigarettes reduces tobacco addiction and treatment discontinuation. Cyberpsychol Behav. 2009 Oct;12(5):477-83. doi: 10.1089/cpb.2009.0118.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GRAP-CRC-cyberpsychologie
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