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Un braccio virtuale per smettere di fumare

25 giugno 2012 aggiornato da: Stephane Bouchard, Universite du Quebec en Outaouais

Un braccio virtuale per smettere di fumare. Uno studio comparativo

I ricercatori hanno riferito in uno studio pilota presentato alla Cybertherapy Conference dello scorso anno (Girard & Turcotte, 2007) che l'utilizzo di una strategia di esposizione all'azione-spunto nella realtà virtuale (ACE-VR; schiacciamento di sigarette virtuali) potrebbe essere utile nel trattamento della dipendenza da tabacco.

I ricercatori stanno portando avanti la ricerca in questo settore con uno studio di controllo randomizzato basato su 90 fumatori che riceveranno un breve programma psicosociale per smettere di fumare (finora sono state arruolate 25 persone e prevediamo di terminare lo studio prima della conferenza). Durante le prime quattro settimane di un programma psicoeducativo e motivazionale di otto sessioni, tutti i partecipanti saranno immersi nella realtà virtuale. Durante le immersioni in VR, 45 dei partecipanti utilizzeranno un braccio virtuale per catturare e schiacciare sigarette virtuali. L'altra metà del campione utilizzerà il braccio virtuale per catturare frutti virtuali (condizione di controllo).

La frequenza al fumo, e l'astinenza, saranno valutate con diario giornaliero e test di monossido di carbonio esalato (i test CO2 forniranno una conferma obiettiva dell'astinenza riportata nei diari). Il successo del programma verrà confrontato in base al numero di soggetti che hanno smesso o ridotto la frequenza del fumo. La gravità della dipendenza sarà valutata con due questionari, il Fagerstrom e il test Horn. Gli effetti del craving e dell'astinenza saranno misurati con la Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS) e il Brief Questionnaire of Smoking Urges (QSU-Brief) al basale e alle visite dalla settimana 1 alla 4, 6, 12 e alla fine del programma. Prima dell'immersione VR, verrà somministrato il questionario Immersive Tendencies e dopo ogni sessione VR i partecipanti compileranno due questionari che affrontano la presenza e la malattia informatica. L'impatto comparativo di entrambi i trattamenti sarà testato con ANOVA a misure ripetute (e contrasti pianificati) con potenza sufficiente per rilevare effetti di medie dimensioni.

L'obiettivo principale del nostro studio è dimostrare che schiacciare sigarette virtuali può aumentare l'impatto di un programma comportamentale dedicato alla dipendenza da sigarette.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una descrizione dettagliata è disponibile, in francese, contattando stephane.bouchard@uqo.ca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Jonquière, Quebec, Canada, G7X 0A4
        • GRAP - Clinique de psychologie au travail

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fumatore adulto
  • 18 - 65 anni
  • disposto a smettere di fumare
  • almeno 10 sigarette al giorno nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

  • ricevere un trattamento concomitante per il fumo (ad esempio, cerotti o vareniclina)
  • problemi di peso: indice di massa corporea < 15 kg o > 45,5 kg
  • soffre di un disturbo mentale, come depressione maggiore, schizofrenia, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1

Tutti i partecipanti riceveranno un programma psicoeducativo e motivazionale di otto sessioni. Durante le prime quattro settimane, tutti i partecipanti saranno immersi nella realtà virtuale (VR).

Durante le immersioni in VR, 45 dei partecipanti utilizzeranno un braccio di realtà virtuale per catturare e schiacciare sigarette virtuali (su un computer).

Tutti i partecipanti riceveranno un programma psicoeducativo e motivazionale di otto sessioni. Durante le prime quattro settimane, tutti i partecipanti saranno immersi nella realtà virtuale (VR).

Durante le immersioni in VR, 45 dei partecipanti utilizzeranno un braccio di realtà virtuale per catturare e schiacciare sigarette virtuali (su un computer).

Comparatore attivo: 2

Tutti i partecipanti riceveranno un programma psicoeducativo e motivazionale di otto sessioni. Durante le prime quattro settimane, tutti i partecipanti saranno immersi nella realtà virtuale (VR).

Durante le immersioni in VR, i 45 partecipanti alla condizione di controllo utilizzeranno un braccio di realtà virtuale per catturare e schiacciare frutti virtuali (su un computer).

Tutti i partecipanti riceveranno un programma psicoeducativo e motivazionale di otto sessioni. Durante le prime quattro settimane, tutti i partecipanti saranno immersi nella realtà virtuale (VR).

Durante le immersioni in VR, i 45 partecipanti alla condizione di controllo utilizzeranno un braccio di realtà virtuale per catturare e schiacciare frutti virtuali (su un computer).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autovalutazione dell'astinenza negli ultimi 7 giorni, calcolata in media su quattro settimane e confermata da campioni di urina.
Lasso di tempo: Follow-up delle settimane 1, 4, 6, 12, 24 e 12 mesi

I partecipanti hanno compilato un diario giornaliero per registrare il numero di sigarette fumate durante il giorno. Nessuna sigaretta fumata per 7 giorni = astinenza. Per essere considerato come vera astinenza, il partecipante ha dovuto fumare zero sigarette per quattro settimane ed è stato confermato da zero nicoting nel campione unrine.

Sono stati utilizzati sei tempi di misurazione per valutare se sono state fumate zero sigarette nelle ultime 4 settimane prima dello studio (settimana 1), durante le prime quattro settimane (punto di misurazione della settimana 4) e così via per un blocco di quattro settimane che terminano a ciascuna punto di misurazione (ad esempio, quattro settimane prima del follow-up di 12 mesi).

Follow-up delle settimane 1, 4, 6, 12, 24 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulla voglia di fumare di Tiffany
Lasso di tempo: Follow-up delle settimane 1, 4, 6, 12, 24 e 12 mesi
Follow-up delle settimane 1, 4, 6, 12, 24 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Benoit Girard, M.D., G.R.A.P.
  • Cattedra di studio: Stephane Bouchard, Ph.D., U.Q.O.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GRAP-CRC-cyberpsychologie

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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