Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En virtuel arm til at stoppe med at ryge

25. juni 2012 opdateret af: Stephane Bouchard, Universite du Quebec en Outaouais

En virtuel arm til at stoppe med at ryge. En sammenlignende undersøgelse

Efterforskerne rapporterede i en pilotundersøgelse, der blev præsenteret på sidste års Cyberterapi-konference (Girard & Turcotte, 2007), at brugen af ​​en action-cue eksponeringsstrategi i virtual reality (ACE-VR; knusning af virtuelle cigaretter) kan være nyttig i behandlingen af ​​tobaksafhængighed.

Efterforskerne forfølger forskning på dette område med et randomiseret kontrolforsøg baseret på 90 rygere, som vil modtage et kort psykosocialt rygestopprogram (25 personer er indtil videre tilmeldt, og vi forventer at afslutte undersøgelsen inden konferencen). I løbet af de første fire uger af et psykoedukativt og motiverende program på otte sessioner vil alle deltagere blive fordybet i VR. Under fordybelserne i VR vil 45 af deltagerne bruge en virtuel arm til at fange og knuse virtuelle cigaretter. Den anden halvdel af prøven vil bruge den virtuelle arm til at fange virtuelle frugter (kontroltilstand).

Rygehyppigheden og abstinensen vil blive vurderet med en daglig dagbog og udåndede kuliltetest (CO2-testene vil give en objektiv bekræftelse af den abstinens, der er rapporteret i dagbøgerne). Succesen med programmet vil blive sammenlignet baseret på antallet af forsøgspersoner, der holdt op eller reducerede deres rygefrekvens. Sværhedsgraden af ​​afhængighed vil blive vurderet med to spørgeskemaer, Fagerstrom- og Horn-testene. Trang og abstinenseffekter vil blive målt med Minnesota Nicotine Abstinensskalaen (MNWS) og Brief Questionnaire of Smoking Urges (QSU-Brief) ved baseline og ved besøgene fra uge 1 til 4, 6, 12 og i slutningen af program. Før VR-fordybelsen vil Immersive Tendencies-spørgeskemaet blive administreret, og efter hver VR-session vil deltagerne udfylde to spørgeskemaer, der omhandler tilstedeværelse og cybersyge. Den komparative virkning af begge behandlinger vil blive testet med gentagne målinger ANOVA'er (og planlagte kontraster) med tilstrækkelig kraft til at detektere mellemstore effektstørrelser.

Hovedmålet med vores undersøgelse er at vise, at knusning af virtuelle cigaretter kan øge virkningen af ​​et adfærdsprogram dedikeret til cigaretafhængighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En detaljeret beskrivelse er tilgængelig på fransk ved at kontakte stephane.bouchard@uqo.ca.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Jonquière, Quebec, Canada, G7X 0A4
        • GRAP - Clinique de psychologie au travail

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen ryger
  • i alderen 18-65
  • villig til at stoppe med at ryge
  • mindst 10 cigaretter om dagen i det sidste år

Ekskluderingskriterier:

  • får samtidig behandling for rygning (f.eks. plastre eller vareniclin)
  • vægtproblemer : Body Mass Index < 15 kg eller > 45,5 kg
  • lider af en psykisk lidelse, såsom svær depression, skizofreni mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1

Alle deltagere vil modtage et psykoedukativt og motiverende program på otte sessioner. I løbet af de første fire uger vil alle deltagere blive fordybet i virtual reality (VR).

Under fordybelserne i VR vil 45 af deltagerne bruge en virtual reality-arm til at fange og knuse virtuelle cigaretter (på en computer).

Alle deltagere vil modtage et psykoedukativt og motiverende program på otte sessioner. I løbet af de første fire uger vil alle deltagere blive fordybet i virtual reality (VR).

Under fordybelserne i VR vil 45 af deltagerne bruge en virtual reality-arm til at fange og knuse virtuelle cigaretter (på en computer).

Aktiv komparator: 2

Alle deltagere vil modtage et psykoedukativt og motiverende program på otte sessioner. I løbet af de første fire uger vil alle deltagere blive fordybet i virtual reality (VR).

Under fordybelserne i VR vil de 45 deltagere i kontroltilstanden bruge en virtual reality-arm til at fange og knuse virtuelle frugter (på en computer).

Alle deltagere vil modtage et psykoedukativt og motiverende program på otte sessioner. I løbet af de første fire uger vil alle deltagere blive fordybet i virtual reality (VR).

Under fordybelserne i VR vil de 45 deltagere i kontroltilstanden bruge en virtual reality-arm til at fange og knuse virtuelle frugter (på en computer).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportering Mål for afholdenhed i de sidste 7 dage, i gennemsnit over fire uger og bekræftet af urinprøver.
Tidsramme: Uge 1, 4, 6, 12, 24 og 12 måneders opfølgning

Deltagerne udfyldte en daglig dagbog for at registrere antallet af røget cigaretter i løbet af dagen. Ingen cigaret røget i 7 dage = afholdenhed. For at blive talt som reel afholdenhed måtte deltageren ryge nul cigaretter i løbet af fire uger og bekræftet ved nul nikoting i unrineprøven.

Seks måletider blev brugt til at vurdere, om der er røget nul cigaretter i de sidste 4 uger forud for undersøgelsen (uge 1), i løbet af de første fire uger (Uge 4 målepunkt) og så videre i en blok på fire uger, der sluttede ved hver målepunkt (f.eks. fire uger før 12-måneders opfølgningen).

Uge 1, 4, 6, 12, 24 og 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tiffany's trang til at ryge spørgeskema
Tidsramme: Uge 1, 4, 6, 12, 24 og 12 måneders opfølgning
Uge 1, 4, 6, 12, 24 og 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benoit Girard, M.D., G.R.A.P.
  • Studiestol: Stephane Bouchard, Ph.D., U.Q.O.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2008

Først opslået (Skøn)

19. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GRAP-CRC-cyberpsychologie

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretrygning

Abonner