치아 탈출 후 치조 융기 보존을 위한 OSSIX-Plus 흡수성 콜라겐 막의 평가 (OSSIX)
2016년 3월 1일 업데이트: William Giannobile
치아 탈출 후 치조 융기 보존을 위한 OSSIX-Plus 흡수성 콜라겐 막의 임상 및 조직학적 평가
이 연구의 목적은 발치 후 12주째 재흡수성 콜라겐 막(OSSIX-Plus)으로 덮인 발치와의 치유를 임상적, 조직학적 및 방사선학적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치조 융기 높이와 너비의 감소는 최적의 임플란트 배치를 방해할 수 있으며 종종 심미적 및 기능적 결과를 손상시킵니다.
치조 융기 보존은 많은 연구에서 평가되었습니다.
손상된 치조능선에서 골 형성을 향상시키고 발치와에서 골 치유 및 골 형성 능력을 평가하기 위해 다양한 골 이식 재료 및 차단막이 연구되었습니다.
그러나 새로 개발된 흡수성 콜라겐 멤브레인 OSSIX-Plus는 이러한 목적에 대해 평가되지 않았습니다.
이 연구는 치아 탈출 후 최적의 뼈 치유를 촉진하는 OSSIX-Plus(OraPharma Inc., 펜실베이니아주 워민스터)의 능력을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
우리는 OSSIX-Plus를 사용하면 발치 후 잔여 치조 융기부의 높이, 너비 및 밀도가 보존될 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Michigan Center for Oral Health Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발치가 필요한 1개의 상악 작은어금니가 있는 전신적으로 건강한 피험자
- 잔여 발치 소켓은 모든 치수에서 80% 미만의 뼈 손실이 있어야 합니다(3 또는 4벽 골 결손).
- 비흡연자(연구 최소 6개월 전에 금연한 개인은 참여가 허용됨)
- 양호한 구강 위생 유지 및 재평가 약속 준수를 포함하여 모든 연구 관련 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 피험자
- 정보에 입각한 동의서를 읽고, 이해하고 서명할 의향이 있는 피험자
제외 기준:
- 수술 부위의 1차 상처 봉합을 얻기에 부적절한 케라틴화 치은(KG) 또는 치조 점막 부위
- 발치 시 급성 감염의 존재
- 뼈 또는 연조직 성장에 영향을 미치는 임상적으로 중요하거나 불안정한(조사관의 정의에 따름) 전신 질환 또는 데이터 해석을 더 어렵게 만드는 기타 신장, 간, 심장, 내분비, 혈액, 자가면역 또는 급성 전염병
- 두경부 방사선 치료의 역사
- 스테로이드, 테트라사이클린 또는 테트라사이클린 유사체, 뼈 치료 수준의 불소, 비포스포네이트즘, 뼈 교체에 영향을 미치는 약물, > 7일 동안의 항생제 또는 모든 연구 약물을 복용하는 피험자
- 연구 기간 동안 임신했거나 임신하게 된 환자
- 인접한 치아 중 하나 또는 둘 다 결손된 부위
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 추출 사이트에 OSSIX-Plus 배치
재흡수성 콜라겐 막인 OSSIX-Plus의 배치 및 치주 후 골 치유 촉진.
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흡수성 콜라겐 막
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골 이득 또는 밀리미터 손실의 변화(구개구개)
기간: 기준선에서 12주까지
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UNC(University of North Carolina) 프로브를 사용하여 보정된 검사자가 측정한 소켓 너비(구개구개).
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기준선에서 12주까지
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골 이득 또는 손실의 변화(밀리미터 단위)(근심부)
기간: 기준선에서 12주까지
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UNC(University of North Carolina) 프로브를 사용하여 보정된 검사자가 측정한 소켓 너비(근원심).
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기준선에서 12주까지
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밀리미터 단위의 골 이득 또는 손실의 변화(스텐트에서 정점까지)
기간: 기준선에서 12주까지
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노스캐롤라이나 대학교(UNC) 프로브를 사용하여 보정된 검사자가 측정한 스텐트에서 소켓 정점까지.
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기준선에서 12주까지
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방사선 뼈 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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실시간 감산 프로그램인 C.A.R.E.(Computer Assisted Radiographic Evaluation)를 사용하여 방사선 측정을 수행했습니다.
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기준선에서 12주까지
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새로운 뼈 형성
기간: 기준선에서 12주까지
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치조골 코어 생검의 새로운 뼈 형성 비율.
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기준선에서 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William V Giannobile, DDS, DMedSc, Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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