- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00639899
전립선비대증에 대한 정자정맥 색전술의 효과
2008년 3월 19일 업데이트: Maaynei Hayesha Medical Center
정계정맥류 및 전립선비대증 환자에서 내정맥 및 관련정맥우회술 및 후복막 측부부의 선택적 역행 정맥조영술 및 경화요법
정맥류에서는 전립선 침대의 정맥압이 증가합니다. 이로 인해 정수압이 상승하여 전립선 비대증을 자극할 수 있습니다.
정상적인 정맥 배수를 회복하면 정수압이 낮아지고 전립선 성장이 억제되고 전립선 크기가 퇴행할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
45세 이상의 35명의 남성 환자가 초음파 및/또는 체온 검사로 가시화된 양성 전립선 비대증(BPH) 및 정맥류가 등록됩니다.
각 환자는 가능한 악성 종양을 배제하기 위해 전체 비뇨기과 검사를 받고 치료 적격성을 확립하기 위해 철저한 건강 검진을 받게 됩니다.
선택된 모든 환자에서 정맥류는 정정맥 색전술을 통해 제거됩니다.
환자는 6-12개월의 기간 동안 연속 PSA뿐만 아니라 복부 초음파로 3개월마다 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bnei Brak, 이스라엘, 51544
- Maaynei Hayeshua medical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 연령 > 45세 < 80세
- BPH
- 양측 정맥류.
제외 기준:
- 응고 장애
- CHF
- 강한 악의
- 신부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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절차의 안전 성능. 계산된 전립선 부피가 20% 이상 감소합니다.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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야간 빈뇨 20% 이상 감소
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Uriel Levinger, MD, Maaynei Hayeshua medical center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
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