L'effetto dell'embolizzazione della vena spermatica sull'ipertrofia prostatica
Venografia retrograda selettiva e scleroterapia delle vene spermatiche interne e bypass venosi associati e collaterali retroperitoneali in pazienti con varicocele e ipertrofia della prostata
Nel varicocele la pressione venosa nel letto prostatico è aumentata. Ciò può comportare un aumento della pressione idrostatica che a sua volta può stimolare l'ipertrofia prostatica.
Si prevede che il ripristino del normale drenaggio venoso riduca la pressione idrostatica seguita dall'inibizione della crescita prostatica e possibilmente dalla regressione delle dimensioni prostatiche.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Saranno arruolati 35 pazienti di sesso maschile, di età pari o superiore a 45 anni, con ipertrofia prostatica benigna (BPH) documentata e varicocele visualizzati mediante esame ecografico e/o termografia.
Ogni paziente verrà sottoposto a un esame urologico completo per escludere possibili tumori maligni, nonché a un esame medico approfondito per stabilire l'idoneità al trattamento.
In tutti i pazienti selezionati il varicocele sarà obliterato mediante embolizzazione delle vene spermatiche.
I pazienti saranno seguiti ogni tre mesi mediante ecografia addominale e PSA seriale per un periodo di 6-12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bnei Brak, Israele, 51544
- Maaynei Hayeshua medical center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Età > 45 < 80 anni
- IPB
- Varicocele bilaterale.
Criteri di esclusione:
- Disturbo della coagulazione
- CHF
- Malignità
- Insufficienza renale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prestazioni di sicurezza della procedura. Riduzione di oltre il 20% del volume prostatico calcolato.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riduzione di oltre il 20% della nicturia
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Uriel Levinger, MD, Maaynei Hayeshua medical center
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RVS-001-IL
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