El efecto de la embolización de la vena espermática en la hipertrofia prostática
Venografía retrógrada selectiva y escleroterapia de venas espermáticas internas y derivaciones venosas asociadas y retroperitoneal colateral en pacientes con varicocele e hipertrofia de próstata
En el varicocele, la presión venosa en el lecho prostático aumenta. Esto puede provocar un aumento de la presión hidrostática que, a su vez, puede estimular la hipertrofia prostática.
Se espera que la restauración del drenaje venoso normal reduzca la presión hidrostática, seguida de la inhibición del crecimiento prostático y posiblemente la regresión de las dimensiones prostáticas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se inscribirán 35 pacientes masculinos, de 45 años o más, con hipertrofia prostática benigna (HPB) documentada y varicocele visualizado por ecografía y/o termografía.
Cada paciente se someterá a un examen urológico completo para excluir una posible malignidad, así como a un examen médico completo para establecer la elegibilidad para el tratamiento.
En todos los pacientes seleccionados se obliterará el varicocele mediante embolización de las venas espermáticas.
Los pacientes serán seguidos cada tres meses por ultrasonido abdominal así como por PSA en serie por un período de 6-12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bnei Brak, Israel, 51544
- Maaynei Hayeshua medical center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Edad > 45 < 80 años
- HBP
- Varicocele bilateral.
Criterio de exclusión:
- Alteración de la coagulación
- CHF
- Malignidad
- Insuficiencia renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Realización de la seguridad del procedimiento. Reducción superior al 20% del volumen prostático calculado.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción de más del 20% en nicturia
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uriel Levinger, MD, Maaynei Hayeshua medical center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RVS-001-IL
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