O efeito da embolização da veia espermática na hipertrofia prostática
Venografia retrógrada seletiva e escleroterapia de veias espermáticas internas e derivações venosas associadas e colaterais retroperitoneais em pacientes com varicocele e hipertrofia da próstata
Na varicocele, a pressão venosa no leito prostático é aumentada. Isso pode resultar em aumento da pressão hidrostática que, por sua vez, pode estimular a hipertrofia prostática.
Espera-se que a restauração da drenagem venosa normal diminua a pressão hidrostática seguida pela inibição do crescimento prostático e possivelmente levando à regressão nas dimensões prostáticas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Serão inscritos 35 pacientes do sexo masculino, com idade igual ou superior a 45 anos, com hipertrofia prostática benigna (BPH) documentada e varicocele visualizada por ultrassonografia e/ou exame de termografia.
Cada paciente será submetido a um exame urológico completo para excluir uma possível malignidade, bem como a um exame médico completo para estabelecer a elegibilidade para o tratamento.
Em todos os pacientes selecionados a varicocele será obliterada por meio de embolização das veias espermáticas.
Os pacientes serão acompanhados a cada três meses por ultrassonografia abdominal e PSA seriado por um período de 6 a 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Bnei Brak, Israel, 51544
- Maaynei Hayeshua Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Idade > 45 < 80 anos
- HBP
- Varicocele bilateral.
Critério de exclusão:
- distúrbio de coagulação
- CHF
- Malignidade
- Insuficiência renal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desempenho de segurança do procedimento. Redução de mais de 20% no volume prostático calculado.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução de mais de 20% na noctúria
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uriel Levinger, MD, Maaynei Hayeshua Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RVS-001-IL
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